Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verpleegkundig geleide interventies op respiratoire uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

10 april 2026 bijgewerkt door: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Impact van Verpleegkundige Interventies op Respiratoire Uitkomsten bij Gehospitaliseerde Patiënten met Acute Exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of respiratoire verpleegkundige interventies de respiratoire uitkomsten kunnen verbeteren bij patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis met een acute exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD). De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:

Verbeteren respiratoire verpleegkundige interventies de dyspneeniveaus gemeten met de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe Schaal? Verbeteren deze interventies de zuurstofsaturatie en longfunctie (FVC, FEV1 en FEV1/FVC-ratio)?

Onderzoekers zullen patiënten die respiratoire verpleegkundige interventies plus routinematige ziekenhuiszorg ontvangen vergelijken met patiënten die alleen routinematige ziekenhuiszorg ontvangen om te bepalen of de interventies de respiratoire uitkomsten verbeteren.

Deelnemers zullen:

Een baselinebeoordeling ondergaan met behulp van de mMRC Dyspnoe Schaal, pulsoximetrie en longfunctietesten.

Ofwel respiratoire verpleegkundige interventies (diepe ademhalingsoefeningen, borstpercussie, posturale drainage en lauwwarm water drinken) samen met routinematige zorg ontvangen, of alleen routinematige ziekenhuiszorg.

Na de interventieperiode opnieuw worden beoordeeld met dezelfde respiratoire uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd. In Pakistan neemt de prevalentie van COPD toe door factoren zoals roken, milieuvervuiling en het gebruik van biomassa brandstoffen. Patiënten die zijn opgenomen met een acute exacerbatie van COPD ervaren vaak verergering van respiratoire symptomen, waaronder dyspneu, verminderde zuurstofsaturatie en verminderde longfunctie.

Respiratoire verpleegkundige interventies zoals diepe ademhalingsoefeningen, percussie van de borstkas, posturale drainage en adequate hydratatie via inname van lauw water zijn volgens internationale literatuur effectief gebleken voor het verbeteren van luchtwegklaring, het bevorderen van ventilatie en het ondersteunen van betere respiratoire uitkomsten. Ondanks dit bewijs is er in Pakistan beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van deze interventies bij opgenomen COPD-patiënten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de aanvullende effecten van respiratoire verpleegkundige interventies op respiratoire uitkomsten te beoordelen bij patiënten met een acute exacerbatie van COPD. In totaal zullen 68 patiënten worden geworven via convenience sampling. Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep, met 34 deelnemers in elke groep, gebruikmakend van de loterijmethode.

De studie zal worden uitgevoerd in drie fasen: beoordeling, interventie en evaluatie. Baseline respiratoire uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de interventie. Deelnemers in de interventiegroep zullen naast de routinematige ziekenhuiszorg respiratoire verpleegkundige interventies ontvangen, terwijl de controlegroep alleen routinematige ziekenhuiszorg zal ontvangen. Uitkomsten zullen worden gemeten met behulp van de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspneu Schaal, pulsoximetrie en longfunctietesten inclusief FVC, FEV1 en FEV1/FVC ratio. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-toets om de effectiviteit van de respiratoire verpleegkundige interventies te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • UHS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van COPD opgenomen voor acute exacerbatie volgens de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
  • Volwassenen ouder dan 40 jaar (WHO, 2023; GOLD, 2024).
  • Beide geslachten (mannen & vrouwen).
  • Hemodynamisch stabiel op het moment van inclusie wat betreft vitale functies (bijv. bloeddruk > 90/60 mmHg, hartslag tussen 60-100 bpm) om veilig verpleegkundige interventies te ondergaan zonder acuut risico (Jarhyan et al., 2021).
  • Dyspneu Graad ≥ 2 op de mMRC-schaal (Mahler en Wells, 1988).
  • Bloedzuurstofverzadiging (SpO₂) ≥ 88% op kamertemperatuur of zuurstoftherapie (O'Driscoll, 2017).

Exclusiecriteria:

  • Dyspneu door cardio-pulmonale aandoening of andere comorbiditeiten.
  • Patiënten aan beademing en opname op de intensive care.
  • Patiënten met psychische stoornissen.
  • Patiënten met obstructie van de bovenste luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controle-arm krijgt alleen standaardzorg.
Experimenteel: Experimentele groep krijgt verpleegkundige interventie
De experimentele groep zal naast standaardzorg verpleegkundige interventies ontvangen zoals diepe ademhalingsoefeningen, borstpercussie, posturale drainage en inname van lauwwarm water
De interventie bestaat uit een gestructureerd pakket van verpleegkundige respiratoire interventies, verleend naast de gebruikelijke ziekenhuiszorg voor patiënten die zijn opgenomen met een acute exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD). Het omvat diepe ademhalingsoefeningen, percussie van de borstkas, posturale drainage en inname van lauw water, uitgevoerd door opgeleid verpleegkundig personeel volgens een gestandaardiseerd protocol tijdens de ziekenhuisopname. Deze gecombineerde interventies hebben tot doel de luchtwegklaring te verbeteren, de ventilatie te optimaliseren en de viscositeit van het slijm te verminderen, waardoor dyspnoe, zuurstofsaturatie en longfunctie-uitkomsten worden verbeterd. De integratie van meerdere respiratoire verpleegkundige technieken als aanvulling op de routinezorg onderscheidt deze interventie van standaard behandelingspraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van dyspneu
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.
Verandering in ernst van dyspneu gemeten met behulp van de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale om de dyspneu te beoordelen die het functioneren beïnvloedt bij patiënten met een acute exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte. 0-5 Schaal (0 Minimale functionele beperking en 4 maximale functionele beperking)
Vanaf de uitgangswaarde tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.
Verandering in longfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de start tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.
Verandering in longfunctieparameters, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio, gemeten met behulp van longfunctietesten om de impact van respiratoire verpleegkundige interventies te bepalen bij COPD-patiënten met een acute exacerbatie. Normaal is meer dan 70%. Minder dan 70% betekent verminderde longfunctie.
Vanaf de start tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Vanaf de start tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.
Verandering in zuurstofsaturatieniveaus gemeten met pulsoximetrie om de impact van respiratoire verpleegkundige interventies op de oxygenatiestatus te evalueren bij patiënten die zijn opgenomen met een acute exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte. Lage saturatie Minder dan 88% en Normaal meer dan 95%.
Vanaf de start tot dag 4 van de ziekenhuisopname of bij ontslag indien eerder.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute exacerbatie Copd

Abonneren