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Impacto de las Intervenciones Dirigidas por Enfermeras en los Resultados Respiratorios en Pacientes Hospitalizados con Exacerbación Aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

10 de abril de 2026 actualizado por: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Impacto de las Intervenciones Dirigidas por Enfermeras en los Resultados Respiratorios en Pacientes Hospitalizados con Exacerbación Aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si las intervenciones de enfermería respiratoria pueden mejorar los resultados respiratorios en pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Mejoran las intervenciones de enfermería respiratoria los niveles de disnea medidos por la Escala de Disnea Modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC)? ¿Mejoran estas intervenciones la saturación de oxígeno y la función pulmonar (FVC, FEV1 y relación FEV1/FVC)?

Los investigadores compararán a los pacientes que reciben intervenciones de enfermería respiratoria más cuidados hospitalarios rutinarios con pacientes que reciben únicamente cuidados hospitalarios rutinarios para determinar si las intervenciones mejoran los resultados respiratorios.

Los participantes:

Se someterán a una evaluación inicial utilizando la Escala de Disnea mMRC, pulsioximetría y pruebas de función pulmonar.

Recibirán intervenciones de enfermería respiratoria (ejercicios de respiración profunda, percusión torácica, drenaje postural e ingesta de agua tibia) junto con cuidados rutinarios o únicamente cuidados hospitalarios rutinarios.

Serán reevaluados después del período de intervención utilizando las mismas medidas de resultados respiratorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un trastorno respiratorio progresivo y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. En Pakistán, la prevalencia de la EPOC está aumentando debido a factores como el consumo de tabaco, la contaminación ambiental y el uso de combustibles de biomasa. Los pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de EPOC a menudo experimentan un empeoramiento de los síntomas respiratorios, incluyendo disnea, saturación de oxígeno reducida y función pulmonar alterada.

Intervenciones de enfermería respiratoria como ejercicios de respiración profunda, percusión torácica, drenaje postural y una hidratación adecuada mediante la ingesta de agua tibia se han reportado en la literatura internacional para mejorar el aclaramiento de las vías respiratorias, mejorar la ventilación y favorecer mejores resultados respiratorios. A pesar de esta evidencia, existe una investigación limitada realizada en Pakistán para evaluar la efectividad de estas intervenciones en pacientes hospitalizados con EPOC.

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos adicionales de las intervenciones de enfermería respiratoria sobre los resultados respiratorios en pacientes con exacerbación aguda de EPOC. Se reclutarán un total de 68 pacientes mediante muestreo por conveniencia. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control, con 34 participantes en cada grupo, utilizando el método de lotería.

El estudio se llevará a cabo en tres fases: evaluación, intervención y evaluación. Se evaluarán los resultados respiratorios basales antes de la intervención. Los participantes del grupo de intervención recibirán intervenciones de enfermería respiratoria además de la atención hospitalaria habitual, mientras que el grupo de control recibirá únicamente la atención hospitalaria habitual. Los resultados se medirán utilizando la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC), la oximetría de pulso y las pruebas de función pulmonar, incluyendo CVF, VEF1 y la relación VEF1/CVF. Los datos se analizarán utilizando una prueba t independiente para determinar la efectividad de las intervenciones de enfermería respiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • UHS
        • Contacto:
          • Samina Kausar, Phd Nursing
          • Número de teléfono: +923334072790
          • Correo electrónico: ion_uhs@uhs.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de EPOC ingresados por exacerbación aguda según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
  • Adultos mayores de 40 años (OMS, 2023; GOLD, 2024).
  • Ambos sexos (hombre y mujer).
  • Hemodinámicamente estables en el momento de la inclusión en cuanto a signos vitales (por ejemplo, presión arterial > 90/60 mmHg, frecuencia cardíaca entre 60-100 lpm) para someterse de forma segura a intervenciones de enfermería sin riesgo agudo (Jarhyan et al., 2021).
  • Disnea grado ≥ 2 en la escala mMRC (Mahler y Wells, 1988).
  • Saturación de oxígeno en sangre (SpO₂) ≥ 88% en aire ambiente o con oxigenoterapia (O'Driscoll, 2017).

Criterios de exclusión:

  • Disnea debida a enfermedad cardiorrespiratoria u otras comorbilidades.
  • Pacientes con ventilación mecánica e ingreso en UCI.
  • Pacientes con trastornos mentales.
  • Pacientes con obstrucción de las vías respiratorias superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control recibirá únicamente la atención estándar.
Experimental: El Grupo Experimental recibirá la intervención de enfermería
El Grupo Experimental recibirá intervenciones de enfermería como ejercicios de respiración profunda, percusiones torácicas, drenaje postural e ingesta de agua tibia junto con la atención estándar
La intervención consiste en un paquete estructurado de intervenciones de enfermería respiratoria proporcionadas además de la atención hospitalaria rutinaria para pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Incluye ejercicios de respiración profunda, percusión torácica, drenaje postural e ingesta de agua tibia, administrados por personal de enfermería capacitado según un protocolo estandarizado durante la hospitalización. Estas intervenciones combinadas tienen como objetivo mejorar la eliminación de las vías respiratorias, mejorar la ventilación y reducir la viscosidad del moco, mejorando así la disnea, la saturación de oxígeno y los resultados de la función pulmonar. La integración de múltiples técnicas de enfermería respiratoria como complemento de la atención rutinaria distingue esta intervención de las prácticas de manejo estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Severidad de la Disnea
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es anterior.
Cambio en la gravedad de la disnea medida mediante la Escala Modificada de Disnea del Consejo de Investigación Médica para evaluar la disnea que afecta al funcionamiento en pacientes con exacerbación aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Escala de 0 a 5 (0: deterioro mínimo del funcionamiento y 4: deterioro máximo del funcionamiento)
Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es anterior.
Cambio en la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es anterior.
Cambio en los parámetros de la función pulmonar, incluyendo la Capacidad Vital Forzada (FVC), el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC, medidos mediante pruebas de función pulmonar para determinar el impacto de las intervenciones de enfermería respiratoria en pacientes con EPOC con exacerbación aguda. Normal es superior al 70%. Menos del 70% significa función pulmonar disminuida.
Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es anterior.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es antes.
Cambio en los niveles de saturación de oxígeno medidos por pulsioximetría para evaluar el impacto de las intervenciones de enfermería respiratoria en el estado de oxigenación en pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Saturación baja menor del 88% y normal superior al 95%.
Desde el inicio hasta el día 4 de hospitalización o al alta si es antes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC exacerbación aguda

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