Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleierledede intervensjoner på respirasjonsutfall hos innlagte pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

10. april 2026 oppdatert av: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Effekten av sykepleierledede tiltak på respirasjonsutfall hos innlagte pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om respiratoriske sykepleieintervensjoner kan forbedre respiratoriske utfall hos pasienter innlagt med akutt forverring av Kronisk Obstruktiv Lungesykdom (KOLS). De viktigste spørsmålene den ønsker å besvare er:

Forbedrer respiratoriske sykepleieintervensjoner dyspnégraden målt med Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala? Forbedrer disse intervensjonene oksygenmetningen og lungefunksjonen (FVC, FEV1 og FEV1/FVC-forhold)?

Forskere vil sammenligne pasienter som mottar respiratoriske sykepleieintervensjoner pluss rutinemessig sykehusbehandling med pasienter som kun mottar rutinemessig sykehusbehandling for å avgjøre om intervensjonene forbedrer respiratoriske utfall.

Deltakere vil:

Gjennomgå grunnlinjevurdering ved bruk av mMRC Dyspnéskala, pulsoksymetri og lungefunksjonstester.

Motta enten respiratoriske sykepleieintervensjoner (dyp pustetrening, brystperkusjon, postural drenering og lunkent vanninntak) sammen med rutinebehandling eller kun rutinemessig sykehusbehandling.

Vurderes på nytt etter intervensjonsperioden ved bruk av de samme respiratoriske utfallsmålene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv luftveissykdom og en ledende årsak til sykelighet og dødelighet globalt. I Pakistan øker forekomsten av KOLS på grunn av faktorer som røyking, miljøforurensning og bruk av biobrensel. Pasienter innlagt med akutt forverring av KOLS opplever ofte forverrede pustesymptomer inkludert dyspné, redusert oksygenmetning og nedsatt lungefunksjon.

Respiratoriske sykepleieintervensjoner som dypåndingsøvelser, brystperkusjon, postural drenering og tilstrekkelig hydrering gjennom inntak av lunkent vann er rapportert i internasjonal litteratur til å forbedre luftveiskliaring, forbedre ventilasjon og støtte bedre respiratoriske resultater. Til tross for denne bevisførselen er det begrenset forskning utført i Pakistan for å evaluere effektiviteten av disse intervensjonene hos innlagte KOLS-pasienter.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere tilleggseffektene av respiratoriske sykepleieintervensjoner på respiratoriske resultater blant pasienter med akutt forverring av KOLS. Totalt 68 pasienter vil bli rekruttert gjennom bekvemmelighetsutvalg. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, med 34 deltakere i hver gruppe, ved bruk av loddtrekning.

Studien vil bli gjennomført i tre faser: vurdering, intervensjon og evaluering. Grunnleggende respiratoriske resultater vil bli vurdert før intervensjon. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta respiratoriske sykepleieintervensjoner i tillegg til rutinemessig sykehusbehandling, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig sykehusbehandling. Resultater vil bli målt ved hjelp av Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala, pulsoksymetri og lungefunksjonstester inkludert FVC, FEV1 og FEV1/FVC-forhold. Data vil bli analysert ved hjelp av en uavhengig t-test for å fastslå effektiviteten av de respiratoriske sykepleieintervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • UHS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte tilfeller av KOLS innlagt for akutt eksaserbasjon i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
  • Voksne > 40 år (WHO, 2023; GOLD, 2024).
  • Begge kjønn (mann & kvinne).
  • Hemodynamisk stabile ved inkluderingstidspunktet med hensyn til vitale tegn (f.eks. blodtrykk > 90/60 mmHg, hjertefrekvens mellom 60-100 slag per minutt) for å kunne gjennomgå sykepleieintervensjoner trygt uten akutt risiko (Jarhyan et al., 2021).
  • Dyspnégrad ≥ 2 på mMRC-skalaen (Mahler and Wells, 1988).
  • Blodoksygenmetning (SpO₂) ≥ 88 % på romluft eller oksygenterapi (O'Driscoll, 2017).

Eksklusjonskriterier:

  • Dyspné på grunn av kardiopulmonal sykdom eller andre komorbiditeter.
  • Pasienter på mekanisk ventilasjon og intensivavdeling.
  • Pasienter med psykiske lidelser.
  • Pasienter med obstruksjon i øvre luftveier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe vil få sykepleieintervensjon
Eksperimentell gruppe vil motta sykepleieintervensjoner som dyp pustetrening, brystperkusjon, postural drenering og lunkent vanninntak sammen med standardbehandling
Annen: Eksperimentell gruppe vil få sykepleieintervensjoner som dyp pustetrening, brystperkussjon sammen med standard behandling.
Intervensjonen består av en strukturert pakke med respirasjonssykepleieintervensjoner som tilbys i tillegg til rutinemessig sykehusbehandling for pasienter innlagt med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Den inkluderer dyp pustetrening, brystperkusjon, postural drenering og inntak av lunkent vann, administrert av trent sykepleiepersonell i henhold til en standardisert protokoll under innleggelsen. Disse kombinerte intervensjonene har som mål å forbedre luftveiers renhold, forbedre ventilasjon og redusere slimviskositet, og dermed forbedre dyspné, oksygenmetning og lungefunksjonsresultater. Integreringen av flere respirasjonssykepleieteknikker som et tillegg til rutinemessig behandling skiller denne intervensjonen fra standard behandlingspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra baseline til dag 4 av sykehusinnleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.
Endring i dyspné-alvorlighet målt ved bruk av Modified Medical Research Council Dyspnea Scale for å vurdere dyspné som påvirker funksjon hos pasienter med akutt eksaserbasjon av kronisk obstruktiv lungesykdom. 0-5 skala (0 minimal funksjonsnedsettelse og 4 maksimal funksjonsnedsettelse)
Fra baseline til dag 4 av sykehusinnleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.
Endring i lungefunksjon
Tidsramme: Baseline til dag 4 av sykehusinnleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.
Endring i lungefunksjonsparametere inkludert Forcett Vital Kapasitet (FVC), Forcett Ekspiratorisk Volum på ett sekund (FEV1), og FEV1/FVC-forhold målt ved hjelp av lungefunksjonstester for å bestemme effekten av respiratoriske sykepleietiltak hos KOLS-pasienter med akutt forverring. Normalt er større enn 70%. Mindre enn 70% betyr redusert lungefunksjon.
Baseline til dag 4 av sykehusinnleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Fra baseline til dag 4 av innleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.
Endring i oksygenmetningsnivå målt ved pulsoximetri for å evaluere effekten av respiratoriske sykepleietiltak på oksygeneringsstatus hos pasienter innlagt med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom.
Lav metning: Mindre enn 88 % og normal: Mer enn 95 %.
Fra baseline til dag 4 av innleggelsen eller ved utskrivelse hvis tidligere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Etterforskere

  • Studieleder: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHS/DPS-26/575

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt eksaserbasjon Copd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere