Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af sygeplejerskeledede interventioner på respiratoriske resultater hos indlagte patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

10. april 2026 opdateret af: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Effekten af sygeplejerskeledede interventioner på respiratoriske udfald hos indlagte patienter med akut exacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om respiratoriske sygeplejeinterventioner kan forbedre respiratoriske resultater hos patienter indlagt med akut exacerbation af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer respiratoriske sygeplejeinterventioner dyspnøniveauet målt ved den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala? Forbedrer disse interventioner iltmætning og lungefunktion (FVC, FEV1 og FEV1/FVC-forhold)?

Forskere vil sammenligne patienter, der modtager respiratoriske sygeplejeinterventioner plus rutinemæssig hospitalsbehandling, med patienter, der kun modtager rutinemæssig hospitalsbehandling, for at afgøre, om interventionerne forbedrer de respiratoriske resultater.

Deltagerne vil:

Gennemgå en baselinevurdering ved hjælp af mMRC Dyspnøskalaen, pulsoximetri og lungefunktionstests.

Modtage enten respiratoriske sygeplejeinterventioner (dybe vejrtrækningsøvelser, brystpercussion, postural drainage og lunkent vandindtag) sammen med rutinemæssig pleje eller kun rutinemæssig hospitalsbehandling.

Blive genvurderet efter interventionsperioden ved hjælp af de samme respiratoriske resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk lidelse og en førende årsag til morbiditet og mortalitet globalt. I Pakistan er prævalensen af KOL stigende på grund af faktorer som tobaksrygning, miljøforurening og brug af biobrændsel. Patienter indlagt med akut exacerbation af KOL oplever ofte forværrede respiratoriske symptomer inklusive dyspnø, reduceret iltmætning og nedsat lungefunktion.

Respiratoriske sygeplejeinterventioner som dybe vejrtrækningsøvelser, brystpercussion, postural drainage og tilstrækkelig hydrering gennem indtag af lunkent vand er rapporteret i international litteratur til at forbedre luftvejsclearance, forbedre ventilation og støtte bedre respiratoriske resultater. På trods af denne evidens er der begrænset forskning udført i Pakistan for at evaluere effektiviteten af disse interventioner hos indlagte KOL-patienter.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere de ekstra effekter af respiratoriske sygeplejeinterventioner på respiratoriske resultater blandt patienter med akut exacerbation af KOL. I alt 68 patienter vil blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøvetagning. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, med 34 deltagere i hver gruppe, ved hjælp af lodtrækningsmetoden.

Undersøgelsen vil blive udført i tre faser: vurdering, intervention og evaluering. Baseline respiratoriske resultater vil blive vurderet før intervention. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage respiratoriske sygeplejeinterventioner udover rutinemæssig hospitalspleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig hospitalspleje. Resultater vil blive målt ved hjælp af den Modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala, pulsoximetri og lungefunktionstest inklusive FVC, FEV1 og FEV1/FVC-forhold. Data vil blive analyseret ved hjælp af en uafhængig t-test for at bestemme effektiviteten af de respiratoriske sygeplejeinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • UHS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede tilfælde af KOL indlagt med akut exacerbation i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
  • Voksne i alderen > 40 år (WHO, 2023; GOLD, 2024).
  • Begge køn (mand & kvinde).
  • Hæmodynamisk stabil på indskrivningstidspunktet med hensyn til vitale tegn (f.eks. blodtryk > 90/60 mmHg, hjertefrekvens mellem 60-100 bpm) for sikkert at gennemgå sygeplejeinterventioner uden akut risiko (Jarhyan et al., 2021).
  • Dyspné Grad ≥ 2 på mMRC-skalaen (Mahler og Wells, 1988).
  • Blodiltssaturation (SpO₂) ≥ 88% på stueair eller iltbehandling (O'Driscoll, 2017).

Eksklusionskriterier:

  • Dyspné på grund af kardiopulmonal sygdom eller andre komorbiditeter.
  • Patienter på mekanisk ventilation og intensiv indlæggelse.
  • Patienter med psykiske lidelser.
  • Patienter med overste luftvejsobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrollgruppen vil kun modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe vil modtage sygeplejeintervention
Den eksperimentelle gruppe vil modtage sygeplejeinterventioner såsom dyb vejrtrækning, brystperkussion, postural drainage og lunkent vandindtag sammen med standardpleje
Andet: Eksperimentel gruppe vil modtage sygeplejeinterventioner såsom dyb åndedrætsøvelse, brystpercussion sammen med standardbehandling.
Interventionen består af et struktureret pakkeforløb af respiratoriske sygeplejeinterventioner, der leveres ud over rutinemæssig hospitalsbehandling for patienter indlagt med akut forværring af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Den omfatter dybe vejrtrækningsøvelser, brystpercussion, postural drainage og lunkent vandindtag, administreret af uddannet sygeplejepersonale i henhold til en standardiseret protokol under indlæggelsen. Disse kombinerede interventioner har til formål at forbedre luftvejsrensning, forbedre ventilation og reducere slimens viskositet, hvilket derved forbedrer åndenød, iltmætning og lungefunktionsresultater. Integrationen af flere respiratoriske sygeplejeteknikker som et tillæg til rutinemæssig behandling adskiller denne intervention fra standard behandlingspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø-sværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.
Ændring i dyspnés alvorlighed målt ved hjælp af den modificerede Medical Research Council Dyspnéskala for at vurdere den dyspné, der påvirker funktionsniveauet hos patienter med akut exacerbation af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. 0-5 skala (0 minimal funktionsnedsættelse og 4 maksimal funktionsnedsættelse)
Fra baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.
Ændring i lungefunktion
Tidsramme: Baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.
Ændring i lungefunktionsparametre inklusive tvungent vitalkapacitet (FVC), tvungent ekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV1) og FEV1/FVC-forhold målt ved hjælp af lungefunktionstests for at bestemme effekten af respiratoriske sygeplejeinterventioner hos KOL-patienter med akut forværring. Normalt er større end 70 %. Mindre end 70 % betyder nedsat lungefunktion.
Baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.
Ændring i iltmætningsniveau målt ved pulsoximetri for at evaluere effekten af respiratoriske sygeplejeinterventioner på iltningsstatus hos patienter indlagt med akut forværring af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. Lav iltmætning Mindre end 88% og Normal større end 95%.
Baseline til dag 4 af indlæggelsen eller ved udskrivelse, hvis tidligere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Efterforskere

  • Studieleder: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHS/DPS-26/575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Eksacerbation Copd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner