Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji prowadzonych przez pielęgniarki na wyniki oddechowe u hospitalizowanych pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Misha Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Wpływ interwencji prowadzonych przez pielęgniarki na wyniki oddechowe u hospitalizowanych pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego mogą poprawić wyniki oddechowe u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego poprawiają poziom duszności mierzonej za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC)? Czy te interwencje poprawiają saturację tlenem i czynność płuc (FVC, FEV1 oraz stosunek FEV1/FVC)?

Badacze porównają pacjentów otrzymujących interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego wraz z rutynową opieką szpitalną z pacjentami otrzymującymi wyłącznie rutynową opiekę szpitalną, aby ustalić, czy interwencje poprawiają wyniki oddechowe.

Uczestnicy:

Przejdą wstępną ocenę za pomocą skali duszności mMRC, pulsoksymetrii oraz badań czynnościowych płuc.

Otrzymają interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego (ćwiczenia głębokiego oddychania, oklepywanie klatki piersiowej, drenaż posturalny oraz przyjmowanie letniej wody) wraz z rutynową opieką lub wyłącznie rutynową opiekę szpitalną.

Będą ponownie oceniani po okresie interwencji przy użyciu tych samych miar wyników oddechowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępujące zaburzenie układu oddechowego i główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności na świecie. W Pakistanie częstość występowania POChP rośnie z powodu czynników takich jak palenie tytoniu, zanieczyszczenie środowiska oraz używanie paliw z biomasy. Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP często doświadczają pogorszenia objawów oddechowych, w tym duszności, obniżonego wysycenia tlenem i upośledzonej czynności płuc.

W literaturze międzynarodowej donoszono, że interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego, takie jak ćwiczenia głębokiego oddychania, perkusja klatki piersiowej, drenaż posturalny oraz odpowiednie nawodnienie poprzez spożywanie letniej wody, poprawiają oczyszczanie dróg oddechowych, zwiększają wentylację i wspierają lepsze wyniki oddechowe. Mimo tych dowodów, w Pakistanie przeprowadzono niewiele badań oceniających skuteczność tych interwencji u hospitalizowanych pacjentów z POChP.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę dodatkowych efektów interwencji pielęgniarskich w zakresie układu oddechowego na wyniki oddechowe u pacjentów z zaostrzeniem POChP. Łącznie 68 pacjentów zostanie zrekrutowanych metodą wygodnej próby. Uprawnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, po 34 uczestników w każdej grupie, przy użyciu metody losowej.

Badanie będzie prowadzone w trzech fazach: oceny, interwencji i ewaluacji. Wyniki oddechowe wyjściowe będą oceniane przed interwencją. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencje pielęgniarskie w zakresie układu oddechowego oprócz rutynowej opieki szpitalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową opiekę szpitalną. Wyniki będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Rady Badań Medycznych (mMRC), pulsoksymetrii oraz testów czynności płuc, w tym FVC, FEV1 i wskaźnika FEV1/FVC. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą niezależnego testu t w celu określenia skuteczności interwencji pielęgniarskich w zakresie układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • UHS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane przypadki POChP przyjęte z powodu ostrego zaostrzenia zgodnie z Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
  • Dorośli w wieku > 40 lat (WHO, 2023; GOLD, 2024).
  • Obie płcie (mężczyźni i kobiety).
  • Stabilni hemodynamicznie w momencie rekrutacji pod względem parametrów życiowych (np. ciśnienie krwi > 90/60 mmHg, tętno między 60-100 ud./min) umożliwiających bezpieczne poddanie się interwencjom pielęgniarskim bez ryzyka ostrego (Jarhyan i in., 2021).
  • Duszność stopnia ≥ 2 w skali mMRC (Mahler i Wells, 1988).
  • Wysycenie krwi tlenem (SpO₂) ≥ 88% w powietrzu atmosferycznym lub tlenoterapii (O'Driscoll, 2017).

Kryteria wykluczenia:

  • Duszność spowodowana chorobą sercowo-płucną lub innymi chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci poddani wentylacji mechanicznej i przyjęci na OIT.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci z niedrożnością górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję pielęgniarską
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje pielęgniarskie, takie jak ćwiczenia głębokiego oddychania, oklepywanie klatki piersiowej, drenaż posturalny oraz przyjmowanie letniej wody, wraz ze standardową opieką
Inny: Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje pielęgniarskie, takie jak ćwiczenia głębokiego oddychania, oklepywanie klatki piersiowej wraz ze standardową opieką.
Interwencja polega na ustrukturyzowanym pakiecie interwencji pielęgniarskich w zakresie układu oddechowego, dostarczanym dodatkowo do rutynowej opieki szpitalnej dla pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP). Obejmuje ona ćwiczenia głębokiego oddychania, oklepywanie klatki piersiowej, drenaż ułożeniowy oraz spożywanie letniej wody, administrowane przez wykwalifikowany personel pielęgniarski zgodnie ze standaryzowanym protokołem podczas hospitalizacji. Te połączone interwencje mają na celu poprawę oczyszczania dróg oddechowych, poprawę wentylacji oraz zmniejszenie lepkości śluzu, co prowadzi do poprawy duszności, saturacji tlenowej i wyników czynności płuc. Integracja wielu technik pielęgniarskich w zakresie układu oddechowego jako uzupełnienie rutynowej opieki odróżnia tę interwencję od standardowych praktyk postępowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nasileniu duszności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 dnia hospitalizacji lub w momencie wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.
Zmiana w nasileniu duszności mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council w celu oceny duszności wpływającej na funkcjonowanie u pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Skala 0-5 (0 minimalne upośledzenie funkcjonowania, 4 maksymalne upośledzenie funkcjonowania)
Od wartości wyjściowej do 4 dnia hospitalizacji lub w momencie wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.
Zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. dnia hospitalizacji lub do wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.
Zmiana parametrów czynnościowych płuc, w tym natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) oraz wskaźnika FEV1/FVC mierzonych za pomocą badań czynnościowych płuc w celu określenia wpływu interwencji pielęgniarskich w zakresie układu oddechowego u pacjentów z POChP z zaostrzeniem ostrym. Wartość prawidłowa jest większa niż 70%. Mniej niż 70% oznacza obniżoną czynność płuc.
Od punktu wyjściowego do 4. dnia hospitalizacji lub do wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w saturacji tlenu (SpO₂)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4. dnia hospitalizacji lub w momencie wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.
Zmiana poziomu saturacji tlenu mierzonej pulsoksymetrem w celu oceny wpływu interwencji pielęgniarskich w zakresie oddychania na stan utlenowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc. Niska saturacja mniejsza niż 88% i normalna większa niż 95%.
Od linii bazowej do 4. dnia hospitalizacji lub w momencie wypisu, jeśli nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samina Kausar, Phd Nursing, UHS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHS/DPS-26/575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zaostrzenie Copd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj