对确诊多发性硬化症女性进行盆底肌强化与放松训练的效果
2026年3月17日 更新者：Ilke Keser、Gazi University
通过远程康复进行的盆底肌强化与放松运动对多发性硬化症女性患者影响的比较：一项随机对照研究
本研究旨在比较盆底肌强化和放松运动对多发性硬化症女性（WwMS）下尿路功能障碍（LUTD）、抑郁和生活质量（QoL）的影响。 其主要旨在回答的问题是：
- 盆底肌放松运动对下尿路功能障碍（LUTD）是否有效？
- 盆底肌强化运动与放松运动对LUTD症状的影响是否存在差异？ 参与者被分为三组：盆底肌强化组、放松组和联合组（盆底肌强化与放松运动相结合）。 在8周内，每周对参与者进行一次电话随访，并每周举行一次在线会议。 要求参与者每隔一天进行3次练习。 评估使用了泌尿生殖系统不适量表（UDI-6）、尿失禁影响问卷（IIQ-7）、国际尿失禁咨询问卷简表（ICIQ-SF）、膀胱过度活动症评估表（OAB-V8）、24小时排尿日记和患者健康问卷（PHQ）。
研究概览
详细说明
在多发性硬化症（MS）中，神经源性膀胱和下尿路功能障碍（LUTD）是常见症状，约75%的多发性硬化症患者（PwMS）会出现这些症状。
未经治疗的尿路功能障碍可能导致下尿路感染、肾脏损伤、情绪压力、睡眠障碍、社交孤立以及生活质量（QoL）下降6、7。为管理神经源性LUTD，保守治疗方法构成症状的一线疗法。
盆底肌肉锻炼（PFME）在治疗尿失禁（UI）和神经源性LUTD中具有重要作用。
盆底肌肉（PFM）的紧张和痉挛可能导致多种症状，对QoL产生负面影响，包括排尿功能障碍、疼痛、性功能障碍和肛门直肠疾病。
排尿期间盆底肌肉放松不足可能导致尿频、排尿后残余尿、尿急、日间排尿次数增加和急迫性UI等症状。
因此，针对PFM的放松锻炼以及全面的盆底康复可用于管理这些症状。虽然PFM强化方案已用于管理女性多发性硬化症患者（WwMS）的神经源性LUTD，但目前文献中尚无将放松和强化锻炼同时应用于PFM的治疗方案。
本研究旨在评估针对PFM的放松和强化相结合的锻炼方案对WwMS中神经源性LUTD和抑郁的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06810
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者符合参与条件，如果他们：
- 为女性且年龄在18岁或以上，
- 在扩展残疾状态量表（EDSS）上的得分低于6.5分且能够行走，
- 患有神经源性下尿路功能障碍（LUTD），如尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜尿，
- 认知功能正常，定义为在标准化简易精神状态检查（SMMSE）-土耳其语版本上的得分高于24分。
排除标准：
参与者被排除，如果他们：
- 下肢肌肉（尤其是内收肌）存在痉挛，
- 在过去两个月内经历过多发性硬化症（MS）复发，
- 当前患有尿路感染，
- 处于怀孕状态，
- 在过去六个月内接受过泌尿妇科手术，
- 无法获取或使用远程康复所需的工具（例如互联网、摄像头、麦克风或智能手机）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：盆底肌强化组
患者接受了盆底肌强化锻炼和行为矫正疗法。
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患者接受了盆底肌（PFM）强化训练和行为矫正疗法。
强化训练包括持续5秒的最大自主盆底肌收缩（快肌训练），耐力训练则涉及持续15秒的收缩（慢肌训练）。
十次重复被视为一组。
根据每周在线随访中评估的肌肉疲劳情况和依从性，每组次数逐渐增加——每次训练最多四组。
患者被指导隔天进行训练。
每周与每位患者进行在线会议，以监测依从性、评估任何不良反应，并根据需要调整或推进训练计划。
干预持续了8周。
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实验性的：骨盆底放松组
第二组患者被处方了总共八项放松练习和行为矫正疗法。
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患者被处方了总共八项放松练习。
这些练习包括：猫牛式（脊柱伸展）练习、腰椎伸肌结合盆底肌拉伸（婴儿式）、梨状肌拉伸、髋屈肌拉伸、深蹲姿势下的盆底肌放松（花环式）、髋内收肌拉伸、快乐婴儿式以及仰卧位盆底肌放松（仰卧蝴蝶式）。
这些练习由物理治疗师在视频在线会议期间向患者演示，并指导患者重复练习以确保技巧正确。
患者被要求每项放松练习进行20秒，重复3到4次。
练习的重复次数和进度根据患者的耐受度每周增加。
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实验性的：组合运动组
第3组患者被开具了盆底松弛与强化练习以及行为矫正疗法。
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患者被安排了盆底放松和强化练习。
盆底练习以强化、耐力和放松练习的形式进行，类似于第1组和第2组。指导患者交替进行强化和放松练习，并在练习之间安排休息间隔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时排尿日记
大体时间：从入组到第8周治疗结束。
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患者被指导在24小时内将尿液排入容器中，并记录每次排尿的体积。
同时，他们也被要求记录所有液体摄入量、尿急发作以及任何尿失禁的发生情况。
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从入组到第8周治疗结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿生殖困扰量表（UDI-6）
大体时间：从入组至8周治疗结束
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评估下尿路功能障碍及其对生活质量的影响。
总分范围为0至18分，分数越高表明生活质量越差。
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从入组至8周治疗结束
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过度活动性膀胱评估表（OAB-V8）
大体时间：从入组到8周治疗结束
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用于评估膀胱过度活动症症状的严重程度。总分范围为0至40分。
总分的临界值已计算为11分。
得分高于此值表明个体患有膀胱过度活动症。
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从入组到8周治疗结束
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患者健康问卷（PHQ）
大体时间：从入组到8周治疗结束。
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用于评估抑郁症状。
问卷总分表示抑郁严重程度如下：1-4分对应极轻度，5-9分对应轻度，10-14分对应中度，15-19分对应中重度，20-27分对应重度抑郁。
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从入组到8周治疗结束。
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尿失禁影响问卷（IIQ-7）
大体时间：从入组到8周治疗结束。
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评估尿失禁对生活质量的影响。
总分范围为0到28分，分数越高表明生活质量越差。
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从入组到8周治疗结束。
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国际尿失禁咨询委员会问卷简表（ICIQ-SF）
大体时间：从入组到治疗结束（8周）。
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评估尿失禁对生活质量的影响。
总分范围为0至21分，分数越低表示生活质量越好。
8分或以上被视为令人烦恼的尿失禁。
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从入组到治疗结束（8周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：İlke Keser, Proffesor、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-77082166-302.08.01-240734
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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