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Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento y Relajación del Suelo Pélvico en Mujeres Diagnosticadas con Esclerosis Múltiple

17 de marzo de 2026 actualizado por: Ilke Keser, Gazi University

Comparación de los Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento y Relajación del Suelo Pélvico Administrados Mediante Telerrehabilitación en Mujeres Diagnosticadas con Esclerosis Múltiple: Un Estudio Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento y relajación del suelo pélvico sobre la disfunción del tracto urinario inferior (DTUI), la depresión y la calidad de vida (CdV) en mujeres con Esclerosis Múltiple (MxEM). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Son efectivos los ejercicios de relajación del suelo pélvico sobre la disfunción del tracto urinario inferior (DTUI)?
  • ¿Existe una diferencia en el efecto sobre los síntomas de DTUI entre los ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico y los ejercicios de relajación? Los participantes se dividieron en tres grupos: grupos de ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico, de relajación y combinados (tanto fortalecimiento como relajación del suelo pélvico juntos). Se contactó a los participantes cada semana durante 8 semanas y se realizó una sesión en línea un día por semana. Se pidió a los participantes que realizaran los ejercicios 3 veces al día, en días alternos. Para la evaluación se utilizaron el Inventario de Malestar Urogenital (UDI-6), el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7), el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF), el Formulario de Evaluación de Vejiga Hiperactiva (OAB-V8), el Diario de Micción de 24 Horas y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la EM, la vejiga neurogénica y las disfunciones del tracto urinario inferior (DTUI) son síntomas comunes observados en aproximadamente el 75% de las personas con Esclerosis Múltiple (PcEM). Las disfunciones urinarias no tratadas pueden provocar infecciones del tracto urinario inferior, daño renal, estrés emocional, trastornos del sueño, aislamiento social y un deterioro de la calidad de vida (CdV) 6, 7. Para manejar la DTUI neurogénica, los enfoques de tratamiento conservadores constituyen la terapia de primera línea para los síntomas. Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico (EMSP) tienen un papel importante en el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU) y la DTUI neurogénica. La tensión y el espasmo en los músculos del suelo pélvico (MSP) pueden provocar una variedad de síntomas que afectan negativamente a la CdV, incluida la disfunción miccional, el dolor, la disfunción sexual y los trastornos anorrectales. Una relajación inadecuada del suelo pélvico durante la micción puede dar lugar a síntomas como frecuencia urinaria, orina residual posmiccional, urgencia, aumento de la micción diurna e IU de urgencia. Por lo tanto, los ejercicios de relajación dirigidos a los MSP, así como la rehabilitación integral del suelo pélvico, pueden utilizarse en el manejo de estos síntomas. Si bien los protocolos de fortalecimiento de los MSP se han utilizado en el manejo de la DTUI neurogénica en mujeres con EM (McEM), actualmente no existe en la literatura ningún programa terapéutico que combine tanto ejercicios de relajación como de fortalecimiento aplicados simultáneamente a los MSP. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo de ejercicios combinados, dirigidos tanto a la relajación como al fortalecimiento de los MSP, sobre la DTUI neurogénica y la depresión en McEM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes eran elegibles para participar si:

  • eran mujeres y tenían 18 años o más,
  • tenían una puntuación inferior a 6,5 en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) y eran ambulatorios,
  • presentaban LUTD neurogénico como urgencia, incontinencia urinaria de urgencia, frecuencia urinaria y nicturia,
  • tenían una función cognitiva normal, definida como una puntuación superior a 24 en el Examen Mini-Mental Estándar (SMMSE) versión turca.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si:

    • presentaban espasticidad en los músculos de las extremidades inferiores, particularmente en los aductores,
    • habían experimentado una recaída de la EM en los dos meses anteriores,
    • tenían una infección del tracto urinario actual,
    • estaban embarazadas,
    • se habían sometido a cirugía uroginecológica en los últimos seis meses,
    • carecían de acceso o de la capacidad para utilizar las herramientas necesarias para la telerehabilitación (por ejemplo, internet, cámara, micrófono o smartphone).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Fortalecimiento del Suelo Pélvico
Los pacientes recibieron ejercicios de fortalecimiento de PFM y terapias de modificación conductual.
Otro: Ejercicios de Fortalecimiento del Suelo Pélvico
Los pacientes recibieron ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico y terapias de modificación conductual. Los ejercicios de fortalecimiento consistieron en contracciones voluntarias máximas del suelo pélvico mantenidas durante 5 segundos (entrenamiento de fibras rápidas), y los ejercicios de resistencia implicaron contracciones sostenidas durante 15 segundos (entrenamiento de fibras lentas). Diez repeticiones se consideraron como una serie. El número de series se incrementó gradualmente, hasta un máximo de cuatro series por sesión, según la fatiga muscular y la adherencia, evaluadas durante los seguimientos semanales en línea. Se instruyó a los pacientes para que realizaran los ejercicios cada dos días. Se realizaron sesiones semanales en línea con cada paciente para monitorizar la adherencia, evaluar cualquier efecto adverso y ajustar o progresar el programa de ejercicios según fuera necesario. La intervención se llevó a cabo durante un período de 8 semanas.
Experimental: Grupo de Relajación del Suelo Pélvico
Los pacientes del Grupo 2 fueron prescritos un total de ocho ejercicios de relajación y terapia de modificación de conducta.
Otro: Ejercicios de Relajación del Suelo Pélvico
A los pacientes se les prescribió un total de ocho ejercicios de relajación. Estos ejercicios incluían: ejercicio de Gato-Vaca (estiramiento espinal), músculos extensores lumbares combinados con estiramiento del suelo pélvico (Balasana, Postura del Niño), estiramiento del piriforme, estiramiento de los flexores de la cadera, relajación del suelo pélvico en posición de cuclillas (Malasana, Postura de la Guirnalda), estiramiento de los aductores de la cadera, Postura del Bebé Feliz (Ananda Balasana) y relajación del suelo pélvico en decúbito supino (Supta Baddha Konasana, Postura de la Mariposa Reclinada). Los ejercicios fueron demostrados a los pacientes durante una sesión en línea basada en video por un fisioterapeuta, quien también instruyó a los pacientes para que repitieran los ejercicios y aseguraran una técnica adecuada. Se pidió a los pacientes que realizaran cada ejercicio de relajación durante 20 segundos, repitiéndolos de 3 a 4 veces. El número de repeticiones y la progresión de los ejercicios se incrementaron semanalmente según la tolerancia del paciente.
Experimental: Grupo de Ejercicio Combinado
Los pacientes del Grupo 3 recibieron prescripción tanto de ejercicios de relajación y fortalecimiento del suelo pélvico como de terapia de modificación conductual.
Otro: Ejercicios Combinados del Suelo Pélvico
A los pacientes se les prescribieron tanto ejercicios de relajación como de fortalecimiento del suelo pélvico. Los ejercicios del suelo pélvico se proporcionaron en forma de ejercicios de fortalecimiento, resistencia y relajación, similares a los del Grupo 1 y 2. Se instruyó a los pacientes para que realizaran los ejercicios de fortalecimiento y relajación de forma alterna, permitiendo intervalos de descanso entre los ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diario de Micción de 24 Horas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Se indicó a los pacientes que orinaran en el recipiente durante 24 horas y registraran el volumen de cada micción. También se les pidió que documentaran toda la ingesta de líquidos, los episodios de urgencia y cualquier aparición de incontinencia urinaria (UI).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Malestar Urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Para evaluar la disfunción del tracto urinario inferior y su impacto en la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 18, y una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Formulario de Evaluación de la Vejiga Hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Para evaluar la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva. La puntuación total oscila entre 0 y 40. El valor de corte para la puntuación total se ha calculado en 11. Las puntuaciones superiores a este valor indican que la persona tiene una vejiga hiperactiva.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Para evaluar los síntomas depresivos. La puntuación total del cuestionario indica la gravedad de la depresión de la siguiente manera: puntuaciones de 1-4 corresponden a depresión mínima, 5-9 a leve, 10-14 a moderada, 15-19 a moderadamente grave y 20-27 a grave.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Para evaluar el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 28, y una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Para evaluar el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida. La puntuación total varía de 0 a 21, y una puntuación más baja indica una mejor calidad de vida. Una puntuación de 8 o más se registra como incontinencia urinaria molesta.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Silla de estudio: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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