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Auswirkungen von Beckenbodenstärkungs- und Entspannungsübungen bei Frauen mit der Diagnose Multiple Sklerose

17. März 2026 aktualisiert von: Ilke Keser, Gazi University

Vergleich der Auswirkungen von Beckenbodentraining und Entspannungsübungen per Telerehabilitation bei Frauen mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Beckenbodenkräftigungs- und Entspannungsübungen auf Funktionsstörungen der unteren Harnwege (LUTD), Depression und Lebensqualität (QoL) bei Frauen mit Multipler Sklerose (WwMS) zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind Beckenbodenentspannungsübungen bei Funktionsstörungen der unteren Harnwege (LUTD) wirksam?
  • Gibt es einen Unterschied in der Wirkung auf LUTD-Symptome zwischen Beckenbodenkräftigungsübungen und Entspannungsübungen? Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Beckenbodenkräftigung, Entspannung und kombinierte (sowohl Beckenbodenkräftigung als auch Entspannung zusammen) Übungsgruppen. Die Teilnehmer wurden 8 Wochen lang jede Woche angerufen und es fand einmal pro Woche eine Online-Sitzung statt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Übungen jeden zweiten Tag 3-mal täglich durchzuführen. Zur Bewertung wurden der Urogenital Distress Inventory (UDI-6), der Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), der International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), der Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), das 24-Stunden-Miktionstagebuch und der Patient Health Questionnaire (PHQ) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei MS sind neurogene Blasen- und untere Harnwegsstörungen (LUTD) häufige Symptome, die bei etwa 75 % der Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) beobachtet werden. Unbehandelte Harnwegsstörungen können zu unteren Harnwegsinfektionen, Nierenschäden, emotionalem Stress, Schlafstörungen, sozialer Isolation und einer Verschlechterung der Lebensqualität (QoL) führen 6, 7. Zur Behandlung der neurogenen LUTD bilden konservative Therapieansätze die Erstlinientherapie für die Symptome. Beckenbodenmuskelübungen (PFME) spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Harninkontinenz (UI) und neurogener LUTD. Verspannungen und Krämpfe in den Beckenbodenmuskeln (PFM) können zu einer Vielzahl von Symptomen führen, die sich negativ auf die QoL auswirken, einschließlich Entleerungsstörungen, Schmerzen, sexuellen Funktionsstörungen und anorektalen Störungen. Eine unzureichende Entspannung des Beckenbodens während der Miktion kann zu Symptomen wie häufigerem Wasserlassen, Restharn, Harndrang, vermehrtem Wasserlassen am Tag und Dranginkontinenz führen. Daher können Entspannungsübungen, die auf die PFM abzielen, sowie eine umfassende Beckenbodenrehabilitation zur Behandlung dieser Symptome eingesetzt werden. Während PFM-Stärkungsprotokolle bei der Behandlung von neurogener LUTD bei Frauen mit MS (WwMS) eingesetzt wurden, gibt es derzeit kein therapeutisches Programm in der Literatur, das sowohl Entspannungs- als auch Stärkungsübungen kombiniert, die gleichzeitig auf die PFM angewendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten Übungsprotokolls – das sowohl Entspannung als auch Stärkung der PFM anstrebt – auf neurogene LUTD und Depression bei WwMS zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  • weiblich und 18 Jahre oder älter waren,
  • einen Wert von weniger als 6,5 auf der erweiterten Behinderungsskala (EDSS) hatten und gehfähig waren,
  • neurogene Harnwegsfunktionsstörungen (LUTD) wie Dranginkontinenz, Drang-UI, häufiges Wasserlassen und Nykturie erlebten,
  • eine normale kognitive Funktion aufwiesen, definiert als ein Wert über 24 in der standardisierten Mini-Mental-Status-Prüfung (SMMSE) – türkische Version.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie:

    • Spastizität in den Muskeln der unteren Extremitäten, insbesondere in den Adduktoren, aufwiesen,
    • in den letzten zwei Monaten einen MS-Schub erlebt hatten,
    • eine aktuelle Harnwegsinfektion hatten,
    • schwanger waren,
    • in den letzten sechs Monaten eine urogynäkologische Operation durchgeführt hatten,
    • keinen Zugang zu oder die Fähigkeit zur Nutzung der für die Telerehabilitation erforderlichen Werkzeuge hatten (z. B. Internet, Kamera, Mikrofon oder Smartphone).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckenbodentraining-Gruppe
Die Patienten erhielten PFM-Kräftigungsübungen und Verhaltensmodifikationstherapien.
Sonstiges: Beckenbodentraining
Die Patienten erhielten PFM-Kräftigungsübungen und Verhaltensmodifikationstherapien. Die Kräftigungsübungen bestanden aus maximalen freiwilligen PFM-Kontraktionen, die für 5 Sekunden gehalten wurden (Schnellkrafttraining), und Ausdauerübungen umfassten anhaltende Kontraktionen für 15 Sekunden (Langzeittraining). Zehn Wiederholungen galten als ein Satz. Die Anzahl der Sätze wurde schrittweise erhöht – bis zu maximal vier Sätze pro Sitzung – basierend auf Muskelermüdung und Einhaltung, wie während wöchentlicher Online-Nachbetreuungen bewertet. Den Patienten wurde angewiesen, die Übungen jeden zweiten Tag durchzuführen. Wöchentliche Online-Sitzungen wurden mit jedem Patienten durchgeführt, um die Einhaltung zu überwachen, mögliche Nebenwirkungen zu beurteilen und das Übungsprogramm bei Bedarf anzupassen oder zu steigern. Die Intervention wurde über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
Experimental: Beckenbodenentspannungsgruppe
Den Patienten in Gruppe 2 wurden insgesamt acht Entspannungsübungen und eine Verhaltenstherapie verordnet.
Sonstiges: Beckenbodengymnastik-Übungen
Den Patienten wurden insgesamt acht Entspannungsübungen verschrieben. Diese Übungen umfassten: Katze-Kuh-Übung (Wirbelsäulendehnung), Dehnung der lumbalen Extensoren in Kombination mit PFM-Dehnung (Balasana, Kindhaltung), Piriformis-Dehnung, Hüftbeuger-Dehnung, PFM-Entspannung in der Hockposition (Malasana, Girlandenhaltung), Hüftadduktoren-Dehnung, Glückliches-Baby-Haltung (Ananda Balasana) und entspannte Beckenbodenentspannung in Rückenlage (Supta Baddha Konasana, Schmetterlingshaltung im Liegen). Die Übungen wurden den Patienten während einer videobasierten Online-Sitzung von einem Physiotherapeuten demonstriert, der die Patienten auch anwies, die Übungen zu wiederholen, um die richtige Technik zu gewährleisten. Die Patienten wurden gebeten, jede Entspannungsübung 20 Sekunden lang durchzuführen und sie 3- bis 4-mal zu wiederholen. Die Anzahl der Wiederholungen und die Progression der Übungen wurden wöchentlich basierend auf der Toleranz des Patienten erhöht.
Experimental: Kombinierte Übungsgruppe
Den Patienten in Gruppe 3 wurden sowohl Beckenbodenentspannungs- und -kräftigungsübungen als auch Verhaltensmodifikationstherapie verordnet.
Sonstiges: Kombinierte Beckenbodenübungen
Den Patienten wurden sowohl Beckenbodenentspannungs- als auch Kräftigungsübungen verordnet. Die Beckenbodenübungen wurden in Form von Kräftigungs-, Ausdauer- und Entspannungsübungen verabreicht, ähnlich wie in Gruppe 1 und 2. Den Patienten wurde angewiesen, die Kräftigungs- und Entspannungsübungen abwechselnd durchzuführen und Ruhepausen zwischen den Übungen einzulegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Miktionstagebuch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Die Patienten wurden angewiesen, 24 Stunden lang in den Behälter zu urinieren und das Volumen jedes Urinierens aufzuzeichnen. Sie wurden auch gebeten, alle Flüssigkeitsaufnahmen, Episoden von Drang und alle Vorkommen von UI zu dokumentieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urogenitaler Belastungsfragebogen (UDI-6)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Zur Bewertung von Funktionsstörungen der unteren Harnwege und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 18, wobei ein höherer Score auf eine schlechtere Lebensqualität hindeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung der überaktiven Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer überaktiven Blase. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40. Der Grenzwert für den Gesamtscore wurde auf 11 berechnet. Werte über diesem Grenzwert deuten darauf hin, dass die Person eine überaktive Blase hat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
Zur Bewertung depressiver Symptome. Der Gesamtfragebogen-Score gibt den Schweregrad der Depression wie folgt an: Werte von 1-4 entsprechen minimaler, 5-9 leichter, 10-14 mittelschwerer, 15-19 mäßig schwerer und 20-27 schwerer Depression.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
Inkontinenz-Auswirkungs-Fragebogen (IIQ-7)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Um die Auswirkungen von Harninkontinenz auf die Lebensqualität zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schlechtere Lebensqualität hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Um die Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, und eine niedrigere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin. Eine Punktzahl von 8 oder höher wird als belastende Harninkontinenz aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienstuhl: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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