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Effets des exercices de renforcement et de relaxation du plancher pelvien chez les femmes diagnostiquées avec la sclérose en plaques

17 mars 2026 mis à jour par: Ilke Keser, Gazi University

Comparaison des effets des exercices de renforcement et de relaxation du plancher pelvien dispensés par télérééducation chez les femmes diagnostiquées avec la sclérose en plaques : une étude randomisée contrôlée

L'objectif de cette étude était de comparer les effets des exercices de renforcement et de relaxation du plancher pelvien sur la dysfonction du bas appareil urinaire (LUTD), la dépression et la qualité de vie (QoL) chez les femmes atteintes de sclérose en plaques (WwMS). Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • Les exercices de relaxation du plancher pelvien sont-ils efficaces sur la dysfonction du bas appareil urinaire (LUTD) ?
  • Existe-t-il une différence dans l'effet sur les symptômes de LUTD entre les exercices de renforcement du plancher pelvien et les exercices de relaxation ? Les participantes ont été divisées en trois groupes : groupes d'exercices de renforcement du plancher pelvien, de relaxation et combinés (renforcement et relaxation du plancher pelvien ensemble). Les participantes ont été appelées chaque semaine pendant 8 semaines et une session en ligne a été organisée un jour par semaine. Il a été demandé aux participantes de réaliser les exercices 3 fois par jour, un jour sur deux. L'Urogenital Distress Inventory (UDI-6), l'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), le formulaire d'évaluation de la vessie hyperactive (OAB-V8), le journal des mictions sur 24 heures et le Patient Health Questionnaire (PHQ) ont été utilisés pour l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la sclérose en plaques (SEP), les dysfonctions vésicales neurogènes et du bas appareil urinaire (BAU) sont des symptômes fréquents, observés chez environ 75 % des personnes atteintes de sclérose en plaques (PSEP). Les dysfonctions urinaires non traitées peuvent entraîner des infections du bas appareil urinaire, des lésions rénales, un stress émotionnel, des troubles du sommeil, un isolement social et une diminution de la qualité de vie (QdV) 6, 7. Pour la prise en charge des dysfonctions neurogènes du BAU, les approches thérapeutiques conservatrices constituent le traitement de première intention des symptômes. Les exercices des muscles du plancher pelvien (EMPP) jouent un rôle important dans le traitement de l'incontinence urinaire (IU) et des dysfonctions neurogènes du BAU. La tension et le spasme des muscles du plancher pelvien (MPP) peuvent entraîner divers symptômes ayant un impact négatif sur la QdV, notamment des troubles de la miction, des douleurs, des dysfonctions sexuelles et des troubles anorectaux. Une relaxation insuffisante du plancher pelvien pendant la miction peut entraîner des symptômes tels que la pollakiurie, un résidu post-mictionnel, l'urgence mictionnelle, une augmentation des mictions diurnes et l'IU par impériosité. Par conséquent, des exercices de relaxation ciblant les MPP, ainsi qu'une rééducation complète du plancher pelvien, peuvent être utilisés dans la prise en charge de ces symptômes. Bien que des protocoles de renforcement des MPP aient été utilisés dans la prise en charge des dysfonctions neurogènes du BAU chez les femmes atteintes de SEP (FSEP), il n'existe actuellement aucun programme thérapeutique dans la littérature qui combine à la fois des exercices de relaxation et de renforcement appliqués simultanément aux MPP. Cette étude vise à évaluer les effets d'un protocole d'exercices combinés - ciblant à la fois la relaxation et le renforcement des MPP - sur les dysfonctions neurogènes du BAU et la dépression chez les FSEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les participants étaient éligibles s'ils :

  • étaient des femmes âgées de 18 ans ou plus,
  • avaient un score inférieur à 6,5 sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) et étaient capables de marcher,
  • présentaient des troubles vésico-sphinctériens d'origine neurologique tels que l'urgence mictionnelle, l'incontinence urinaire d'urgence, la pollakiurie et la nycturie,
  • avaient une fonction cognitive normale, définie par un score supérieur à 24 au Mini-Mental State Examination (SMMSE) version turque.

Critères d'exclusion :

  • Les participants étaient exclus s'ils :

    • avaient une spasticité des muscles des membres inférieurs, en particulier des adducteurs,
    • avaient subi une poussée de SEP au cours des deux derniers mois,
    • avaient une infection urinaire en cours,
    • étaient enceintes,
    • avaient subi une chirurgie uro-gynécologique au cours des six derniers mois,
    • n'avaient pas accès ou ne pouvaient pas utiliser les outils nécessaires à la téléréadaptation (par exemple, internet, caméra, microphone ou smartphone).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de Renforcement du Plancher Pelvien
Les patients ont reçu des exercices de renforcement PFM et des thérapies de modification du comportement.
Les patients ont reçu des exercices de renforcement du PFM et des thérapies de modification comportementale. Les exercices de renforcement consistaient en des contractions maximales volontaires du PFM maintenues pendant 5 secondes (entraînement des fibres rapides), et les exercices d'endurance impliquaient des contractions soutenues pendant 15 secondes (entraînement des fibres lentes). Dix répétitions étaient considérées comme une série. Le nombre de séries a été progressivement augmenté, jusqu'à un maximum de quatre séries par séance, en fonction de la fatigue musculaire et de l'adhésion, évaluées lors des suivis hebdomadaires en ligne. Les patients ont été instruits à effectuer les exercices un jour sur deux. Des séances hebdomadaires en ligne ont été menées avec chaque patient pour surveiller l'adhésion, évaluer tout effet indésirable, et ajuster ou faire progresser le programme d'exercices selon les besoins. L'intervention s'est déroulée sur une période de 8 semaines.
Expérimental: Groupe de relaxation du plancher pelvien
Les patients du Groupe 2 se sont vu prescrire un total de huit exercices de relaxation et une thérapie de modification comportementale.
Les patients se sont vu prescrire un total de huit exercices de relaxation. Ces exercices comprenaient : l'exercice Chat-Vache (étirement de la colonne vertébrale), les muscles extenseurs lombaires combinés à l'étirement du PFM (Balasana, Posture de l'Enfant), l'étirement du piriforme, l'étirement des fléchisseurs de la hanche, la relaxation du PFM en position accroupie (Malasana, Posture de la Guirlande), l'étirement des adducteurs de la hanche, la Posture du Bébé Heureux (Ananda Balasana) et la relaxation du plancher pelvien en position couchée (Supta Baddha Konasana, Posture du Papillon Allongé). Les exercices ont été démontrés aux patients lors d'une session en ligne basée sur une vidéo par un physiothérapeute, qui a également demandé aux patients de répéter les exercices pour garantir une technique correcte. Il a été demandé aux patients d'effectuer chaque exercice de relaxation pendant 20 secondes, en les répétant 3 à 4 fois. Le nombre de répétitions et la progression des exercices ont été augmentés chaque semaine en fonction de la tolérance du patient.
Expérimental: Groupe d'exercice combiné
Les patients du Groupe 3 se sont vu prescrire à la fois des exercices de relaxation et de renforcement du plancher pelvien et une thérapie de modification comportementale.
Les patients ont reçu une prescription d'exercices de relaxation et de renforcement du plancher pelvien. Les exercices du plancher pelvien ont été donnés sous forme d'exercices de renforcement, d'endurance et de relaxation, similaires à ceux des groupes 1 et 2. Les patients ont reçu pour instruction d'effectuer les exercices de renforcement et de relaxation en alternance, en respectant des intervalles de repos entre les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal des Mictions sur 24 Heures
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Les patients ont été invités à uriner dans le récipient pendant 24 heures et à enregistrer le volume de chaque miction. Ils ont également été priés de documenter toute prise de liquide, les épisodes d'urgence et toute occurrence d'incontinence urinaire.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de Détresse Urogénitale (UDI-6)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Pour évaluer les dysfonctionnements du bas appareil urinaire et leur impact sur la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 18, et un score plus élevé indique une qualité de vie plus mauvaise.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Formulaire d'évaluation de la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Pour évaluer la sévérité des symptômes de la vessie hyperactive. Le score total varie de 0 à 40. La valeur seuil pour le score total a été calculée à 11. Les scores supérieurs à cette valeur indiquent que l'individu présente une vessie hyperactive.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Questionnaire de santé du patient (PHQ)
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
Pour évaluer les symptômes dépressifs. Le score total du questionnaire indique la gravité de la dépression comme suit : les scores de 1 à 4 correspondent à une dépression minimale, de 5 à 9 à une dépression légère, de 10 à 14 à une dépression modérée, de 15 à 19 à une dépression modérément sévère, et de 20 à 27 à une dépression sévère.
Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
Questionnaire sur l'Impact de l'Incontinence (IIQ-7)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
Pour évaluer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 28, et un score plus élevé indique une qualité de vie plus mauvaise.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence - Forme Courte (ICIQ-SF)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.
Pour évaluer l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 21, et un score inférieur indique une meilleure qualité de vie. Un score de 8 ou plus est enregistré comme une incontinence urinaire gênante.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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