Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky posilování a relaxačních cviků pánevního dna u žen s diagnózou roztroušené sklerózy

17. března 2026 aktualizováno: Ilke Keser, Gazi University

Srovnání účinků posilování a relaxačních cvičení pánevního dna prostřednictvím telerehabilitace u žen s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat účinky posilování a relaxačních cvičení pánevního dna na dysfunkci dolních močových cest (LUTD), depresi a kvalitu života (QoL) u žen s roztroušenou sklerózou (WwMS). Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jsou relaxační cvičení pánevního dna účinná na dysfunkci dolních močových cest (LUTD)?
  • Existuje rozdíl v účinku na příznaky LUTD mezi posilovacími cvičeními pánevního dna a relaxačními cvičeními? Účastníci byli rozděleni do tří skupin: skupina posilování pánevního dna, skupina relaxace a kombinovaná skupina (oba typy cvičení pánevního dna společně). Účastníci byli kontaktováni každý týden po dobu 8 týdnů a online sezení se konalo jeden den v týdnu. Účastníci byli požádáni, aby cvičení prováděli 3krát denně, každý druhý den. K hodnocení byly použity: Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24hodinový deník močení a Patient Health Questionnaire (PHQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U roztroušené sklerózy (RS) jsou neurogenní močový měchýř a dysfunkce dolních močových cest (LUTD) běžnými příznaky, které jsou pozorovány přibližně u 75 % lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS).
Neléčené močové dysfunkce mohou vést k infekcím dolních močových cest, poškození ledvin, emočnímu stresu, poruchám spánku, sociální izolaci a zhoršení kvality života (QoL) 6, 7. Pro zvládání neurogenní LUTD představují konzervativní léčebné přístupy terapii první volby.
Cvičení svalů pánevního dna (PFME) hrají důležitou roli při léčbě močové inkontinence (UI) a neurogenní LUTD.
Napětí a křeče ve svalech pánevního dna (PFM) mohou vést k řadě příznaků, které negativně ovlivňují QoL, včetně dysfunkce močení, bolesti, sexuální dysfunkce a anorektálních poruch.
Nedostatečné uvolnění pánevního dna během močení může mít za následek příznaky, jako je časté močení, reziduální moč po vymočení, urgentní nucení na močení, zvýšené denní močení a urgentní UI.
Proto lze při léčbě těchto příznaků využít relaxační cvičení zaměřená na PFM, stejně jako komplexní rehabilitaci pánevního dna. Zatímco protokoly na posílení PFM byly použity při léčbě neurogenní LUTD u žen s RS (WwMS), v současné literatuře neexistuje žádný terapeutický program, který by kombinoval relaxační a posilovací cviky aplikované současně na PFM.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky kombinovaného cvičebního protokolu – zaměřeného na relaxaci i posílení PFM – na neurogenní LUTD a depresi u WwMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Účastníci byli způsobilí účastnit se, pokud:

  • byly ženy a ve věku 18 let nebo starší,
  • měly skóre menší než 6,5 na Rozšířené škále stavu invalidity (EDSS) a byly schopny chůze,
  • trpěly neurogenní LUTD, jako je urgentní močení, urgentní inkontinence, zvýšená frekvence močení a nokturie,
  • měly normální kognitivní funkce, definované jako skóre vyšší než 24 na standardizovaném testu Mini-Mental State Examination (SMMSE) v turecké verzi.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud:

    • měli spasticitu ve svalech dolních končetin, zejména v adduktorech,
    • prodělali relaps RS v předchozích dvou měsících,
    • měli současnou infekci močových cest,
    • byly těhotné,
    • podstoupili urogynekologickou operaci v posledních šesti měsících,
    • neměli přístup k nástrojům potřebným pro telerehabilitaci nebo schopnost je používat (např. internet, kameru, mikrofon nebo chytrý telefon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro posílení pánevního dna
Pacienti dostávali posilovací cvičení PFM a behaviorální modifikační terapie.
Jiný: Cvičení na posílení pánevního dna
Pacienti dostávali posilovací cvičení pánevního dna a behaviorální modifikační terapie. Posilovací cvičení spočívala v maximálních dobrovolných kontrakcích pánevního dna držených po dobu 5 sekund (trénink rychlých svalových vláken) a vytrvalostní cvičení zahrnovala udržené kontrakce po dobu 15 sekund (trénink pomalých svalových vláken). Deset opakování bylo považováno za jednu sérii. Počet sérií byl postupně zvyšován – až na maximum čtyř sérií na sezení – na základě svalové únavy a dodržování, jak bylo hodnoceno během týdenních online kontrol. Pacienti byli instruováni, aby cvičení prováděli obden. S každým pacientem byly prováděny týdenní online sezení za účelem sledování dodržování, posouzení případných nežádoucích účinků a úpravy nebo pokroku v cvičebním programu podle potřeby. Intervence byla prováděna po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina pro uvolnění pánevního dna
Pacientům ve skupině 2 bylo předepsáno celkem osm relaxačních cvičení a terapie behaviorální modifikace.
Jiný: Cvičení na uvolnění pánevního dna
Pacientům bylo předepsáno celkem osm relaxačních cvičení. Tato cvičení zahrnovala: cvičení Kočka-Kráva (protahování páteře), protahování bederních extenzorů v kombinaci s protahováním svalů pánevního dna (Balasana, Dětská pozice), protahování piriformis, protahování kyčelních flexorů, relaxaci svalů pánevního dna v podřepu (Malasana, Girlandová pozice), protahování adduktorů kyčlí, pozici Šťastného dítěte (Ananda Balasana) a relaxaci pánevního dna vleže (Supta Baddha Konasana, Ležící motýlí pozice). Cvičení byla pacientům předvedena během video online sezení fyzioterapeutem, který také pacienty instruoval, aby cvičení opakovali, aby zajistili správnou techniku. Pacienti byli požádáni, aby každé relaxační cvičení prováděli po dobu 20 sekund a opakovali je 3 až 4krát. Počet opakování a postup cvičení byl týdně navyšován na základě tolerance pacienta.
Experimentální: Kombinovaná cvičební skupina
Pacientům ve skupině 3 byla předepsána jak relaxace a posilování pánevního dna, tak i terapie behaviorální modifikace.
Jiný: Kombinovaná cvičení pánevního dna
Pacientům byly předepsány cviky na uvolnění i posílení pánevního dna. Cviky na pánevní dno byly zadány ve formě posilovacích, vytrvalostních a relaxačních cviků, podobně jako ve skupině 1 a 2. Pacienti byli instruováni, aby střídavě prováděli posilovací a relaxační cviky, přičemž mezi cviky měli dodržovat přestávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový deník močení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech.
Pacienti byli instruováni, aby močili do nádoby po dobu 24 hodin a zaznamenávali objem každého močení. Byli také požádáni, aby dokumentovali veškerý příjem tekutin, epizody urgency a jakékoli výskyty UI.
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář urogenitálních potíží (UDI-6)
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby v 8 týdnech
Pro vyhodnocení dysfunkce dolních močových cest a jejího dopadu na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18 a vyšší skóre indikuje horší kvalitu života.
Od zápisu do ukončení léčby v 8 týdnech
Dotazník pro hodnocení syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Pro zhodnocení závažnosti příznaků hyperaktivního močového měchýře. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Hraniční hodnota celkového skóre byla stanovena na 11. Skóre nad touto hodnotou znamená, že daná osoba má hyperaktivní močový měchýř.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu.
Pro posouzení depresivních příznaků. Celkové skóre dotazníku indikuje závažnost deprese následovně: skóre 1-4 odpovídá minimální, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně těžké a 20-27 těžké depresi.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu.
Dotazník dopadů inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu.
Posoudit dopad inkontinence moči na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu.
Mezinárodní dotazník pro hodnocení inkontinence – krátká forma (ICIQ-SF)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
Posoudit vliv močové inkontinence na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a nižší skóre znamená lepší kvalitu života. Skóre 8 a vyšší je zaznamenáno jako obtěžující močová inkontinence.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit