Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bäckenbottensstärkande och avslappningsövningar hos kvinnor diagnostiserade med multipel skleros

17 mars 2026 uppdaterad av: Ilke Keser, Gazi University

Jämförelse av effekterna av bäckenbottensförstärkande och avslappningsövningar levererade via telerehabilitering hos kvinnor diagnostiserade med multipel skleros: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av bäckenbottensstärkande och avslappningsövningar på funktionsstörningar i nedre urinvägarna (LUTD), depression och livskvalitet (QoL) hos kvinnor med multipel skleros (WwMS). De främsta frågorna som studien syftar till att besvara är:

  • Är bäckenbottensavslappningsövningar effektiva mot funktionsstörningar i nedre urinvägarna (LUTD)?
  • Finns det en skillnad i effekten på LUTD-symtom mellan bäckenbottensstärkande övningar och avslappningsövningar? Deltagarna delades in i tre grupper: bäckenbottensstärkande, avslappnings- och kombinerade (både bäckenbottensstärkande och avslappning tillsammans) övningsgrupper. Deltagarna kontaktades varje vecka under 8 veckor och en onlinesession hölls en dag per vecka. Deltagarna ombads utföra övningarna 3 gånger om dagen, varannan dag. Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questioonaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24-timmars urinering dagbok och Patient Health Questionnaire (PHQ) användes för utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid MS är neurogen blåsa och nedre urinvägsdysfunktioner (LUTD) vanliga symptom som observeras hos cirka 75 % av personer med multipel skleros (PwMS). Obearbetade urindysfunktioner kan leda till nedre urinvägsinfektioner, njurskador, emotionell stress, sömnsvårigheter, social isolering och en försämrad livskvalitet (QoL) 6, 7. För att hantera neurogen LUTD utgör konservativa behandlingsmetoder första linjens terapi för symptom. Bäckenbottenträning (PFME) har en viktig roll vid behandling av urininkontinens (UI) och neurogen LUTD. Spänning och kramp i bäckenbottens muskler (PFM) kan leda till en rad symptom som negativt påverkar livskvaliteten, inklusive urinledningsdysfunktion, smärta, sexuell dysfunktion och anorektala störningar. Otillräcklig avslappning av bäckenbotten under miktion kan resultera i symptom som urinfrekvens, postmiktionell residualurin, trängningar, ökad daglig urinering och trängningsinkontinens. Därför kan avslappningsövningar som riktar sig till PFM, liksom omfattande bäckenbottenrehabilitering, användas i hanteringen av dessa symptom. Medan PFM-stärkningsprotokoll har använts i hanteringen av neurogen LUTD hos kvinnor med MS (WwMS), finns det för närvarande inget terapeutiskt program i litteraturen som kombinerar både avslappnings- och stärkningsövningar som tillämpas samtidigt på PFM. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett kombinerat övningsprotokoll som riktar sig till både avslappning och styrka i PFM på neurogen LUTD och depression hos WwMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare var berättigade att delta om de:

  • var kvinnor och 18 år eller äldre,
  • hade en poäng under 6,5 på Expanded Disability Status Scale (EDSS) och var gångbara,
  • upplevde neurogen LUTD såsom trängningar, trängningsinkontinens, frekvent urinering och nokturi,
  • hade normal kognitiv funktion, definierad som en poäng över 24 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE)-Turkiska versionen.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare exkluderades om de:

    • hade spasticitet i nedre extremitetsmuskler, särskilt i adduktorerna,
    • upplevt ett MS-relaps inom de senaste två månaderna,
    • hade en pågående urinvägsinfektion,
    • var gravida,
    • genomgått urogynekologisk kirurgi inom de senaste sex månaderna,
    • saknade tillgång till eller förmåga att använda verktyg som krävs för telerehabilitering (t.ex. internet, kamera, mikrofon eller smartphone).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckenbottensstärkningsgrupp
Patienterna fick PFM-stärkande övningar och beteendemodifierande terapier.
Övrig: Bäckenbottensförstärkande övningar
Patienterna fick PFM-stärkningsövningar och beteendeförändringsterapier. Stärkningsövningarna bestod av maximala frivilliga PFM-kontraktioner som hölls i 5 sekunder (snabbryckträning), och uthållighetsövningarna innefattade långvariga kontraktioner i 15 sekunder (långsamryckträning). Tio repetitioner räknades som ett set. Antalet set ökades gradvis – upp till maximalt fyra set per session – baserat på muskeltrötthet och följsamhet, enligt bedömningar under veckovisa onlineuppföljningar. Patienterna fick instruktioner att utföra övningarna varannan dag. Veckovisa online-sessioner genomfördes med varje patient för att övervaka följsamhet, bedöma eventuella biverkningar och justera eller utveckla träningsprogrammet efter behov. Interventionen genomfördes under en period av 8 veckor.
Experimentell: Bäckenbottengruppen
Patienterna i grupp 2 fick i uppdrag att genomföra totalt åtta avslappningsövningar och beteendemodifieringsterapi.
Övrig: Bäckenbottengymnastik
Patienterna fick i uppgift att utföra totalt åtta avslappningsövningar. Dessa övningar inkluderade: Cat-Cow (ryggradssträckning) övning, ländryggssträckmuskler kombinerat med PFM-sträckning (Balasana, barnställning), piriformissträckning, höftböjarsträckning, PFM-avslappning i hukställning (Malasana, kransställning), höftadduktorsträckning, lyckliga barn-ställning (Ananda Balasana), och liggande bäckenbottenavslappning (Supta Baddha Konasana, liggande fjärilställning). Övningarna demonstrerades för patienterna under en videobaserad onlinesession av en sjukgymnast, som också instruerade patienterna att upprepa övningarna för att säkerställa korrekt teknik. Patienterna ombads att utföra varje avslappningsövning i 20 sekunder och upprepa dem 3 till 4 gånger. Antalet repetitioner och progressionen av övningarna ökades varje vecka baserat på patientens tolerans.
Experimentell: Kombinerad Träningsgrupp
Patienterna i Grupp 3 fick både bäckenbottengymnastik för avslappning och styrning samt beteendeterapi.
Övrig: Kombinerade bäckenbottenträning
Patienterna fick både övningar för avslappning och styrning av bottenbäckenet.
Bottenbäckenövningarna gavs i form av styrke-, uthållighets- och avslappningsövningar, liknande de i grupp 1 och 2. Patienterna fick instruktioner att utföra styrke- och avslappningsövningarna växelvis, med vila mellan övningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars urinering dagbok
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.
Patienterna fick instruktioner att urinera i behållaren under 24 timmar och registrera volymen vid varje urinering. De ombads även att dokumentera all vätskeintag, episoder av brådskande urinträngning och alla förekomster av urininkontinens.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
För att utvärdera dysfunktion i nedre urinvägarna och dess inverkan på livskvaliteten. Den totala poängen varierar från 0 till 18, och en högre poäng indikerar en sämre livskvalitet.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Formulär för bedömning av överaktiv urinblåsa (OAB-V8)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
För att bedöma allvaret av överaktiv blåsa-symtom. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 40. Gränsvärdet för den totala poängen har beräknats till 11. Poäng över detta värde indikerar att personen har en överaktiv blåsa.
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Patienthälsoundersökning (PHQ)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor.
För att bedöma depressiva symptom. Det totala frågeformulärets poäng anger depressionens svårighetsgrad enligt följande: poäng på 1-4 motsvarar minimal, 5-9 mild, 10-14 måttlig, 15-19 måttligt svår och 20-27 svår depression.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor.
Inkontinenspåverkansformulär (IIQ-7)
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor.
För att bedöma påverkan av urininkontinens på livskvalitet. Den totala poängen varierar från 0 till 28, och en högre poäng indikerar en sämre livskvalitet.
Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.
För att bedöma inverkan av urininkontinens på livskvaliteten. Totalsumman sträcker sig från 0 till 21, och ett lägre resultat indikerar en bättre livskvalitet. Ett resultat på 8 eller högre registreras som besvärande urininkontinens.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera