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Efeitos dos Exercícios de Fortalecimento e Relaxamento do Pavimento Pélvico em Mulheres Diagnosticadas com Esclerose Múltipla

17 de março de 2026 atualizado por: Ilke Keser, Gazi University

Comparação dos Efeitos dos Exercícios de Fortalecimento e Relaxamento do Pavimento Pélvico Administrados por Telereabilitação em Mulheres Diagnosticadas com Esclerose Múltipla: Um Estudo Randomizado Controlado

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos dos exercícios de fortalecimento e relaxamento do pavimento pélvico na disfunção do trato urinário inferior (DTUI), depressão e qualidade de vida (QdV) em mulheres com Esclerose Múltipla (WwMS). As principais questões que pretende responder são:

  • Os exercícios de relaxamento do pavimento pélvico são eficazes na disfunção do trato urinário inferior (DTUI)?
  • Existe uma diferença no efeito sobre os sintomas de DTUI entre os exercícios de fortalecimento do pavimento pélvico e os exercícios de relaxamento? Os participantes foram divididos em três grupos: grupos de exercícios de fortalecimento do pavimento pélvico, relaxamento e combinado (ambos os exercícios de fortalecimento e relaxamento do pavimento pélvico juntos). Os participantes foram contactados todas as semanas durante 8 semanas e foi realizada uma sessão online um dia por semana. Foi pedido aos participantes que realizassem os exercícios 3 vezes por dia, em dias alternados. Foram utilizados para avaliação: Inventário de Distúrbios Urogenitais (UDI-6), Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7), Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Forma Curta (ICIQ-SF), Formulário de Avaliação da Bexiga Hiperativa (OAB-V8), Diário Miccional de 24 Horas e Questionário de Saúde do Paciente (PHQ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na EM, a bexiga neurogénica e as disfunções do trato urinário inferior (DTUI) são sintomas comuns observados em aproximadamente 75% das pessoas com Esclerose Múltipla (PcEM). As disfunções urinárias não tratadas podem levar a infeções do trato urinário inferior, danos renais, stresse emocional, perturbações do sono, isolamento social e um declínio na qualidade de vida (QdV) 6, 7. Para gerir a DTUI neurogénica, as abordagens de tratamento conservadoras constituem a terapia de primeira linha para os sintomas. Os exercícios dos músculos do pavimento pélvico (EMPP) têm um papel importante no tratamento da incontinência urinária (IU) e da DTUI neurogénica. A tensão e o espasmo nos músculos do pavimento pélvico (MPP) podem levar a uma variedade de sintomas que impactam negativamente a QdV, incluindo disfunção miccional, dor, disfunção sexual e distúrbios anorretais. O relaxamento inadequado do pavimento pélvico durante a micção pode resultar em sintomas como frequência urinária, urina residual pós-miccional, urgência, aumento da micção diurna e IU de urgência. Portanto, os exercícios de relaxamento direcionados aos MPP, bem como a reabilitação abrangente do pavimento pélvico, podem ser utilizados na gestão destes sintomas. Embora os protocolos de fortalecimento dos MPP tenham sido utilizados na gestão da DTUI neurogénica em mulheres com EM (MCE), atualmente não existe na literatura um programa terapêutico que combine exercícios de relaxamento e fortalecimento aplicados simultaneamente aos MPP. Este estudo visa avaliar os efeitos de um protocolo de exercícios combinados – direcionado tanto ao relaxamento como ao fortalecimento dos MPP – na DTUI neurogénica e na depressão em MCE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os participantes eram elegíveis para participar se:

  • fossem do sexo feminino e tivessem 18 anos ou mais,
  • tivessem uma pontuação inferior a 6,5 na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) e fossem ambulatórios,
  • apresentassem DUTN (disfunção do trato urinário inferior neurogénica), como urgência, incontinência urinária de urgência, frequência urinária e noctúria,
  • tivessem função cognitiva normal, definida como uma pontuação superior a 24 no Exame do Estado Mental Mini-Padronizado (SMMSE) - versão turca.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se:

    • tivessem espasticidade nos músculos dos membros inferiores, particularmente nos adutores,
    • tivessem sofrido um surto de EM (esclerose múltipla) nos últimos dois meses,
    • tivessem uma infeção do trato urinário atual,
    • estivessem grávidas,
    • tivessem sido submetidas a cirurgia uroginecológica nos últimos seis meses,
    • não tivessem acesso ou capacidade para utilizar as ferramentas necessárias para a telereabilitação (por exemplo, internet, câmara, microfone ou smartphone).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Fortalecimento do Pavimento Pélvico
Os doentes receberam exercícios de fortalecimento PFM e terapias de modificação comportamental.
Outro: Exercícios de Fortalecimento do Pavimento Pélvico
Os doentes realizaram exercícios de fortalecimento do pavimento pélvico (PP) e terapias de modificação comportamental. Os exercícios de fortalecimento consistiam em contrações voluntárias máximas do PP mantidas durante 5 segundos (treino de fibras rápidas), e os exercícios de resistência envolviam contrações sustentadas durante 15 segundos (treino de fibras lentas). Dez repetições foram consideradas como uma série. O número de séries foi gradualmente aumentado até um máximo de quatro séries por sessão, com base na fadiga muscular e na adesão, conforme avaliado durante as consultas de acompanhamento semanais online. Foi instruído aos doentes que realizassem os exercícios em dias alternados. Foram realizadas sessões online semanais com cada doente para monitorizar a adesão, avaliar quaisquer efeitos adversos e ajustar ou progredir o programa de exercícios conforme necessário. A intervenção foi realizada ao longo de um período de 8 semanas.
Experimental: Grupo de Relaxamento do Pavimento Pélvico
Os pacientes do Grupo 2 receberam prescrição de um total de oito exercícios de relaxamento e terapia de modificação comportamental.
Outro: Exercícios de Relaxamento do Pavimento Pélvico
Os pacientes foram prescritos um total de oito exercícios de relaxamento. Estes exercícios incluíam: exercício de alongamento espinal Gato-Vaca, músculos extensores lombares combinados com alongamento do pavimento pélvico (Balasana, Postura da Criança), alongamento do piriforme, alongamento dos flexores da anca, relaxamento do pavimento pélvico em posição de agachamento (Malasana, Postura da Grinalda), alongamento dos adutores da anca, Postura do Bebé Feliz (Ananda Balasana), e relaxamento do pavimento pélvico em decúbito dorsal (Supta Baddha Konasana, Postura da Borboleta Reclinada). Os exercícios foram demonstrados aos pacientes durante uma sessão online por vídeo por um fisioterapeuta, que também instruiu os pacientes a repetir os exercícios para garantir a técnica adequada. Foi pedido aos pacientes que realizassem cada exercício de relaxamento durante 20 segundos, repetindo-os 3 a 4 vezes. O número de repetições e a progressão dos exercícios foram aumentados semanalmente com base na tolerância do paciente.
Experimental: Grupo de Exercício Combinado
Os pacientes do Grupo 3 foram prescritos exercícios de relaxamento e fortalecimento do pavimento pélvico e terapia de modificação comportamental.
Outro: Exercícios Combinados do Pavimento Pélvico
Os pacientes foram prescritos exercícios de relaxamento e fortalecimento do pavimento pélvico. Os exercícios do pavimento pélvico foram dados na forma de exercícios de fortalecimento, resistência e relaxamento, semelhantes aos do Grupo 1 e 2. Os pacientes foram instruídos a realizar os exercícios de fortalecimento e relaxamento alternadamente, permitindo intervalos de descanso entre os exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diário de Micção de 24 Horas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
Os pacientes foram instruídos a urinar no recipiente durante 24 horas e a registar o volume de cada micção. Também lhes foi pedido que documentassem toda a ingestão de líquidos, episódios de urgência e qualquer ocorrência de incontinência urinária.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Distúrbios Urogenitais (UDI-6)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Para avaliar a disfunção do trato urinário inferior e o seu impacto na qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 18, sendo que uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade de vida.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Formulário de Avaliação de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Para avaliar a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa. A pontuação total varia de 0 a 40. O valor de corte para a pontuação total foi calculado em 11. Pontuações acima deste valor indicam que o indivíduo tem uma bexiga hiperativa.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
Para avaliar os sintomas depressivos. A pontuação total do questionário indica a gravidade da depressão da seguinte forma: pontuações de 1-4 correspondem a depressão mínima, 5-9 a ligeira, 10-14 a moderada, 15-19 a moderadamente grave e 20-27 a grave.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
Para avaliar o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 28, e uma pontuação mais elevada indica uma pior qualidade de vida.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Forma Curta (ICIQ-SF)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
Para avaliar o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 21, e uma pontuação mais baixa indica uma melhor qualidade de vida. Uma pontuação de 8 ou superior é registada como incontinência urinária problemática.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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