Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений по укреплению и расслаблению мышц тазового дна у женщин с диагнозом рассеянный склероз

17 марта 2026 г. обновлено: Ilke Keser, Gazi University

Сравнение эффектов упражнений по укреплению и расслаблению мышц тазового дна, проводимых посредством телемедицинской реабилитации, у женщин с диагнозом рассеянный склероз: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было сравнение эффектов упражнений по укреплению и расслаблению мышц тазового дна на дисфункцию нижних мочевыводящих путей (ДНМП), депрессию и качество жизни (КЖ) у женщин с рассеянным склерозом (РС). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>

  • Эффективны ли упражнения на расслабление мышц тазового дна при дисфункции нижних мочевыводящих путей (ДНМП)?<\/li>
  • Существует ли разница в воздействии на симптомы ДНМП между упражнениями на укрепление мышц тазового дна и упражнениями на расслабление? Участники были разделены на три группы: группа упражнений на укрепление мышц тазового дна, группа упражнений на расслабление и комбинированная группа (упражнения на укрепление и расслабление мышц тазового дна вместе). Участников вызывали каждую неделю в течение 8 недель, и один раз в неделю проводился онлайн-сеанс. Участников просили выполнять упражнения 3 раза в день, через день. Для оценки использовались: Инвентарь урогенитального дистресса (UDI-6), Опросник влияния недержания мочи (IIQ-7), Международный опросник по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF), Форма оценки гиперактивного мочевого пузыря (OAB-V8), Дневник мочеиспускания за 24 часа и Опросник здоровья пациента (PHQ).<\/li><\/ul>

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При РС нейрогенная дисфункция мочевого пузыря и нижних мочевыводящих путей (ДНМП) является распространенным симптомом, наблюдаемым примерно у 75% людей с рассеянным склерозом (РС). Нелеченные нарушения мочеиспускания могут привести к инфекциям нижних мочевыводящих путей, повреждению почек, эмоциональному стрессу, нарушениям сна, социальной изоляции и снижению качества жизни (КЖ) 6, 7. Для лечения нейрогенной ДНМП консервативные подходы составляют терапию первой линии для симптомов. Упражнения для мышц тазового дна (УМТД) играют важную роль в лечении недержания мочи (НМ) и нейрогенной ДНМП. Напряжение и спазм мышц тазового дна (МТД) могут привести к различным симптомам, негативно влияющим на КЖ, включая дисфункцию мочеиспускания, боль, сексуальную дисфункцию и аноректальные расстройства. Неадекватное расслабление тазового дна во время мочеиспускания может привести к таким симптомам, как учащенное мочеиспускание, остаточная моча после мочеиспускания, ургентность, увеличение дневного мочеиспускания и ургентное НМ. Следовательно, упражнения на расслабление, направленные на МТД, а также комплексная реабилитация тазового дна могут быть использованы в лечении этих симптомов. Хотя протоколы укрепления МТД использовались в лечении нейрогенной ДНМП у женщин с РС (ЖРС), в настоящее время в литературе нет терапевтической программы, сочетающей одновременно упражнения на расслабление и укрепление, применяемые к МТД. Это исследование направлено на оценку эффектов комбинированного протокола упражнений, направленного как на расслабление, так и на укрепление МТД, на нейрогенную ДНМП и депрессию у ЖРС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники имели право на участие, если они:

  • были женщинами в возрасте 18 лет и старше,
  • имели оценку менее 6,5 по Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) и были способны передвигаться самостоятельно,
  • испытывали нейрогенную дисфункцию нижних мочевых путей (НДНМП), такую как ургентность, ургентное недержание мочи, учащенное мочеиспускание и никтурия,
  • имели нормальную когнитивную функцию, определяемую как оценка выше 24 по Стандартизированному мини-исследованию психического статуса (SMMSE) в турецкой версии.

Критерии исключения:

  • Участники были исключены, если они:

    • имели спастичность в мышцах нижних конечностей, особенно в приводящих мышцах,
    • перенесли обострение рассеянного склероза в течение предыдущих двух месяцев,
    • имели текущую инфекцию мочевыводящих путей,
    • были беременны,
    • перенесли урогинекологическую операцию в течение последних шести месяцев,
    • не имели доступа или возможности использовать инструменты, необходимые для телемедицинской реабилитации (например, интернет, камеру, микрофон или смартфон).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа по укреплению мышц тазового дна
Пациенты получали упражнения для укрепления ПФМ и поведенческие модификационные терапии.
Другой: Упражнения для укрепления мышц тазового дна
Пациенты выполняли упражнения для укрепления мышц тазового дна (МТД) и проходили поведенческую терапию. Упражнения для укрепления состояли из максимальных произвольных сокращений МТД, удерживаемых в течение 5 секунд (тренировка быстрых мышечных волокон), а упражнения на выносливость включали устойчивые сокращения в течение 15 секунд (тренировка медленных мышечных волокон). Десять повторений считались одним подходом. Количество подходов постепенно увеличивалось — до максимум четырех подходов за сеанс — на основе мышечной усталости и соблюдения режима, оцениваемых во время еженедельных онлайн-контрольных визитов. Пациентам было рекомендовано выполнять упражнения через день. Еженедельные онлайн-сессии проводились с каждым пациентом для контроля соблюдения режима, оценки любых побочных эффектов и корректировки или прогресса программы упражнений по мере необходимости. Вмешательство проводилось в течение 8 недель.
Экспериментальный: Группа релаксации тазового дна
Пациентам в Группе 2 было назначено в общей сложности восемь упражнений на релаксацию и терапию модификации поведения.
Другой: Упражнения для расслабления мышц тазового дна
Пациентам было назначено в общей сложности восемь упражнений на расслабление. Эти упражнения включали: упражнение «Кошка-Корова» (растяжка позвоночника), растяжку поясничных разгибателей в сочетании с растяжкой мышц тазового дна (Баласана, Поза Ребёнка), растяжку грушевидной мышцы, растяжку сгибателей бедра, расслабление мышц тазового дна в положении на корточках (Малясана, Поза Гирлянды), растяжку приводящих мышц бедра, Позу Счастливого Младенца (Ананда Баласана) и расслабление тазового дна в положении лёжа (Супта Баддха Конасана, Поза Бабочки лёжа). Упражнения были продемонстрированы пациентам во время видео-сессии онлайн физиотерапевтом, который также проинструктировал пациентов повторить упражнения, чтобы убедиться в правильности техники. Пациентов попросили выполнять каждое упражнение на расслабление в течение 20 секунд, повторяя их 3–4 раза. Количество повторений и прогрессия упражнений увеличивались еженедельно на основе переносимости пациента.
Экспериментальный: Группа комбинированных упражнений
Пациентам из Группы 3 были назначены как упражнения для расслабления и укрепления мышц тазового дна, так и поведенческая модификационная терапия.
Другой: Комбинированные упражнения для мышц тазового дна
Пациентам были назначены как упражнения на расслабление, так и на укрепление мышц тазового дна. Упражнения для мышц тазового дна включали в себя укрепляющие, упражнения на выносливость и расслабление, аналогичные тем, что выполнялись в Группе 1 и 2. Пациентам было рекомендовано чередовать укрепляющие и расслабляющие упражнения, делая перерывы для отдыха между упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой дневник мочеиспускания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе.
Пациентам было предписано собирать мочу в контейнер в течение 24 часов и записывать объем каждого мочеиспускания. Их также попросили фиксировать все случаи приема жидкости, эпизоды ургентности и любые случаи недержания мочи.
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация дистресса урогенитальной системы (UDI-6)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Оценить дисфункцию нижних мочевых путей и её влияние на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 18, и более высокий балл указывает на худшее качество жизни.
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Форма оценки гиперактивного мочевого пузыря (OAB-V8)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 8 недель
Для оценки тяжести симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Общий балл варьируется от 0 до 40. Пороговое значение для общего балла было рассчитано как 11. Баллы выше этого значения указывают на наличие у человека гиперактивного мочевого пузыря.
От момента включения до окончания лечения через 8 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель.
Для оценки симптомов депрессии. Общий балл анкеты указывает на тяжесть депрессии следующим образом: баллы 1-4 соответствуют минимальной, 5-9 - лёгкой, 10-14 - умеренной, 15-19 - умеренно тяжёлой, а 20-27 - тяжёлой депрессии.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель.
Опросник влияния недержания мочи (IIQ-7)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе.
Для оценки влияния недержания мочи на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 28, и более высокий балл указывает на худшее качество жизни.
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе.
Международный опросник по недержанию мочи — краткая форма (ICIQ-SF)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель.
Для оценки влияния недержания мочи на качество жизни. Общий балл варьируется от 0 до 21, и более низкий балл указывает на лучшее качество жизни. Балл 8 или выше регистрируется как проблемное недержание мочи.
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Учебный стул: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77082166-302.08.01-240734

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться