Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń wzmacniających i rozluźniających mięśnie dna miednicy u kobiet z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ilke Keser, Gazi University

Porównanie efektów wzmacniania i relaksacji mięśni dna miednicy dostarczanych za pomocą telerehabilitacji u kobiet z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było porównanie wpływu ćwiczeń wzmacniających i relaksacyjnych mięśni dna miednicy na dysfunkcję dolnych dróg moczowych (LUTD), depresję i jakość życia (QoL) u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (WwMS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy ćwiczenia relaksacyjne mięśni dna miednicy są skuteczne w leczeniu dysfunkcji dolnych dróg moczowych (LUTD)?
  • Czy istnieje różnica w wpływie na objawy LUTD między ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie dna miednicy a ćwiczeniami relaksacyjnymi? Uczestniczki podzielono na trzy grupy: ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, ćwiczenia relaksacyjne oraz ćwiczenia łączone (zarówno wzmacniające, jak i relaksacyjne mięśnie dna miednicy razem). Uczestniczki były kontaktowane telefonicznie co tydzień przez 8 tygodni, a sesje online odbywały się raz w tygodniu. Uczestniczki poproszono o wykonywanie ćwiczeń 3 razy dziennie, co drugi dzień. Do oceny wykorzystano Kwestionariusz Dolegliwości Urogenitalnych (UDI-6), Kwestionariusz Wpływu Niekontrolowanego Oddawania Moczu (IIQ-7), Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacji Niekontrolowanego Oddawania Moczu – forma skrócona (ICIQ-SF), Formularz Oceny Nadreaktywnego Pęcherza (OAB-V8), Dzienniczek Oddawania Moczu 24-godzinny oraz Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W stwardnieniu rozsianym (SM) neurogenny pęcherz i dysfunkcje dolnych dróg moczowych (LUTD) są powszechnymi objawami obserwowanymi u około 75% osób z SM (PwMS). Nieleczone dysfunkcje układu moczowego mogą prowadzić do zakażeń dolnych dróg moczowych, uszkodzenia nerek, stresu emocjonalnego, zaburzeń snu, izolacji społecznej i pogorszenia jakości życia (QoL) 6, 7. W leczeniu neurogennych LUTD zachowawcze podejścia terapeutyczne stanowią terapię pierwszego rzutu. Ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFME) odgrywają ważną rolę w leczeniu nietrzymania moczu (UI) i neurogennych LUTD. Napięcie i skurcze w mięśniach dna miednicy (PFM) mogą prowadzić do różnych objawów negatywnie wpływających na QoL, w tym dysfunkcji oddawania moczu, bólu, dysfunkcji seksualnych i zaburzeń odbytnicy. Niewystarczające rozluźnienie mięśni dna miednicy podczas mikcji może skutkować objawami takimi jak częstomocz, zaleganie moczu po mikcji, naglące parcie, zwiększona częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia i naglące nietrzymanie moczu. Dlatego ćwiczenia relaksacyjne ukierunkowane na PFM, a także kompleksowa rehabilitacja dna miednicy, mogą być wykorzystane w leczeniu tych objawów. Chociaż protokoły wzmacniające PFM były stosowane w leczeniu neurogennych LUTD u kobiet z SM (WwMS), obecnie nie ma w literaturze programu terapeutycznego łączącego jednocześnie ćwiczenia relaksacyjne i wzmacniające stosowane jednocześnie na PFM. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu połączonego protokołu ćwiczeń – ukierunkowanego zarówno na relaksację, jak i wzmocnienie PFM – na neurogenne LUTD i depresję u WwMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06810
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy byli uprawnieni do udziału, jeżeli:

  • byli kobietami w wieku 18 lat lub starszymi,
  • mieli wynik poniżej 6,5 w Rozszerzonej Skali Niesprawności (EDSS) i byli mobilni,
  • doświadczali neurogennego LUTD, takiego jak parcie naglące, nietrzymanie moczu z parcia, częstomocz i nykturia,
  • mieli prawidłową funkcję poznawczą, określoną jako wynik powyżej 24 w Standaryzowanym Minitestie Stanu Psychicznego (SMMSE) – wersja turecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeżeli:

    • mieli spastyczność mięśni kończyn dolnych, szczególnie przywodzicieli,
    • doświadczyli rzutu SM w ciągu ostatnich dwóch miesięcy,
    • mieli aktualną infekcję dróg moczowych,
    • byli w ciąży,
    • przeszli operację uroginekologiczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
    • nie mieli dostępu lub możliwości korzystania z narzędzi wymaganych do telerehabilitacji (np. internetu, kamery, mikrofonu lub smartfona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Wzmacniająca Mięśnie Dna Miednicy
Pacjenci otrzymali ćwiczenia wzmacniające PFM oraz terapie modyfikacji zachowania.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy
Pacjenci otrzymywali ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy (PFM) oraz terapie modyfikacji zachowań. Ćwiczenia wzmacniające składały się z maksymalnych, dobrowolnych skurczów PFM utrzymywanych przez 5 sekund (trening włókien szybkokurczliwych), a ćwiczenia wytrzymałościowe obejmowały utrzymywane skurcze przez 15 sekund (trening włókien wolnokurczliwych). Dziesięć powtórzeń uważano za jedną serię. Liczbę serii stopniowo zwiększano – do maksymalnie czterech serii na sesję – w oparciu o zmęczenie mięśni i przestrzeganie zaleceń, oceniane podczas cotygodniowych kontroli online. Pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń co drugi dzień. Cotygodniowe sesje online przeprowadzano z każdym pacjentem w celu monitorowania przestrzegania zaleceń, oceny ewentualnych działań niepożądanych oraz dostosowania lub progresji programu ćwiczeń w razie potrzeby. Interwencję przeprowadzono przez okres 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Relaksacji Mięśni Dna Miednicy
Pacjentom z grupy 2 przepisano w sumie osiem ćwiczeń relaksacyjnych i terapię modyfikacji zachowania.
Inny: Ćwiczenia Relaksacji Mięśni Dna Miednicy
Pacjentom przepisano łącznie osiem ćwiczeń relaksacyjnych. Ćwiczenia te obejmowały: ćwiczenie rozciągania kręgosłupa Cat-Cow, mięśnie prostownika lędźwiowego połączone z rozciąganiem mięśni dna miednicy (Balasana, Pozycja Dziecka), rozciąganie mięśnia gruszkowatego, rozciąganie zginaczy bioder, relaksację mięśni dna miednicy w pozycji kucznej (Malasana, Pozycja Girlandy), rozciąganie przywodzicieli bioder, Pozycję Szczęśliwego Dziecka (Ananda Balasana) oraz relaksację mięśni dna miednicy w pozycji leżącej (Supta Baddha Konasana, Pozycja Leżącego Motyla). Ćwiczenia zostały zademonstrowane pacjentom podczas sesji online opartej na materiale wideo przez fizjoterapeutę, który również poinstruował pacjentów, aby powtarzali ćwiczenia w celu zapewnienia prawidłowej techniki. Pacjenci zostali poproszeni o wykonywanie każdego ćwiczenia relaksacyjnego przez 20 sekund, powtarzając je 3 do 4 razy. Liczbę powtórzeń i progresję ćwiczeń zwiększano co tydzień w zależności od tolerancji pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa Łączonego Ćwiczenia
Pacjentom z grupy 3 przepisano zarówno ćwiczenia relaksacji i wzmacniania mięśni dna miednicy, jak i terapię modyfikacji behawioralnej.
Inny: Połączone Ćwiczenia Mięśni Dna Miednicy
Pacjentom przepisano zarówno ćwiczenia rozluźniające, jak i wzmacniające mięśnie dna miednicy. Ćwiczenia mięśni dna miednicy obejmowały ćwiczenia wzmacniające, wytrzymałościowe i relaksacyjne, podobne do tych w grupie 1 i 2. Pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń wzmacniających i relaksacyjnych naprzemiennie, z zachowaniem przerw między ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny dziennik mikcji
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
Pacjentom zalecono oddawanie moczu do pojemnika przez 24 godziny i rejestrowanie objętości każdego oddania moczu. Poproszono ich również o udokumentowanie wszystkich przyjętych płynów, epizodów nagłego parcia oraz wszelkich przypadków nietrzymania moczu (UI).
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Dolegliwości Układu Moczowo-Płciowego (UDI-6)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
W celu oceny dysfunkcji dolnych dróg moczowych oraz jej wpływu na jakość życia. Łączna punktacja wynosi od 0 do 18, a wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Formularz oceny nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Aby ocenić nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego. Łączny wynik wynosi od 0 do 40. Wartość odcięcia dla wyniku całkowitego została obliczona jako 11. Wyniki powyżej tej wartości wskazują, że dana osoba ma pęcherz nadreaktywny.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu.
Do oceny objawów depresji. Całkowity wynik kwestionariusza wskazuje na nasilenie depresji w następujący sposób: wyniki 1-4 odpowiadają depresji minimalnej, 5-9 łagodnej, 10-14 umiarkowanej, 15-19 umiarkowanie ciężkiej, a 20-27 ciężkiej depresji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu.
Kwestionariusz Wpływu Nietrzymania Moczu (IIQ-7)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
Aby ocenić wpływ nietrzymania moczu na jakość życia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, a wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
Międzynarodowy Kwestionariusz Nietrzymania Moczu – Krótka Wersja (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
Aby ocenić wpływ nietrzymania moczu na jakość życia.
Łączna punktacja waha się od 0 do 21, a niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Wynik 8 lub wyższy jest rejestrowany jako uciążliwe nietrzymanie moczu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj