Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten vahvistamisen ja rentouttavan liikunnan vaikutukset moniskleroosia sairastavilla naisilla

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ilke Keser, Gazi University

Vertailu lantionpohjan vahvistus- ja rentoutusharjoitusten vaikutuksista telerehabilitoinnin kautta toimitettuna naisille, joilla on diagnosoitu MS-tauti (Multipleskleroosi): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lantionpohjan vahvistus- ja rentoutusharjoitusten vaikutuksia alaiseen virtsatieoireyhtymään (LUTD), masennukseen ja elämänlaatuun (QoL) MS-tautia sairastavilla naisilla (WwMS). Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  • Ovatko lantionpohjan rentoutusharjoitukset tehokkaita alaiseen virtsatieoireyhtymään (LUTD)?
  • Onko LUTD-oireisiin vaikutuksessa eroa lantionpohjan vahvistusharjoitusten ja rentoutusharjoitusten välillä? Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: lantionpohjan vahvistus-, rentoutus- ja yhdistetty (molemmat lantionpohjan vahvistus- ja rentoutusharjoitukset yhdessä) harjoitusryhmiin. Osallistujia soitettiin viikoittain 8 viikon ajan ja verkkotapaaminen pidettiin kerran viikossa. Osallistujia pyydettiin suorittamaan harjoitukset 3 kertaa päivässä, joka toinen päivä. Arvioinnissa käytettiin Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questioonaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24-tunnin virtsauspäiväkirjaa ja Patient Health Questionnaire (PHQ) -kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MS:ssä neurogeeninen rakko ja alavirtsateiden toimintahäiriöt (LUTD) ovat yleisiä oireita, joita havaitaan noin 75 prosentilla MS-tautia sairastavista henkilöistä (PwMS). Hoitamattomat virtsatoimintahäiriöt voivat johtaa alavirtsateiden infektioihin, munuaisten vaurioihin, tunnekuormitukseen, unihäiriöihin, sosiaaliseen eristäytymiseen ja elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen 6, 7. Neurogeenisen LUTD:n hoidossa konservatiiviset hoitomenetelmät muodostavat oireiden ensisijaisen hoidon. Lantionpohjan lihasten harjoituksilla (PFME) on tärkeä rooli virtsankarkailun (UI) ja neurogeenisen LUTD:n hoidossa. Lantionpohjan lihasten (PFM) jännitys ja kouristus voivat aiheuttaa monenlaisia oireita, jotka heikentävät elämänlaatua, mukaan lukien virtsaamistoimintahäiriöt, kipu, seksuaalitoimintahäiriöt ja anorektaaliset häiriöt. Riittämätön lantionpohjan rentoutuminen virtsaamisen aikana voi johtaa oireisiin, kuten virtsaamisen tihentymiseen, jälkivirtsaan, kiireelliseen virtsaamistarpeeseen, päiväaikaisten virtsaamisten lisääntymiseen ja hätäisen virtsankarkailun (UI) oireisiin. Siksi lantionpohjan lihaksia kohdentavia rentoutusharjoituksia sekä kattavaa lantionpohjan kuntoutusta voidaan hyödyntää näiden oireiden hoidossa. Vaikka PFM:n vahvistamisohjelmia on käytetty neurogeenisen LUTD:n hoidossa MS-tautia sairastavilla naisilla (WwMS), kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole hoito-ohjelmaa, joka yhdistäisi samanaikaisesti PFM:ään kohdistuvia sekä rentoutus- että vahvistusharjoituksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn harjoitusohjelman – joka kohdistuu sekä PFM:n rentoutumiseen että vahvistamiseen – vaikutuksia neurogeeniseen LUTD:hen ja masennukseen WwMS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06810
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistujat olivat kelvollisia osallistumaan, jos he:

  • olivat naispuolisia ja 18-vuotiaita tai vanhempia,
  • saivat alle 6,5 pistettä Laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS) ja olivat kävelykykyisiä,
  • kokivat neurogeenistä alaosan virtsaamisvaikeutta (LUTD), kuten kiireellisyyttä, kiireellistä virtsanpidätyskyvyttömyyttä, tiheää virtsaamistarvetta ja yövirtsaamista,
  • olivat normaaleja kognitiivisia toimintoja, mikä määriteltiin yli 24 pisteeksi Standardoidussa Mini-Mental-tilakokeessa (SMMSE) - turkkilaisessa versiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he:

    • kärsivät alaraajojen lihasten spastisuudesta, erityisesti adduktoreissa,
    • kokivat MS-relapsin edellisen kahden kuukauden aikana,
    • kärsivät tämänhetkisestä virtsatieinfektiosta,
    • olivat raskaana,
    • olivat käyneet läpi urogynekologisen leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana,
    • eivät päässeet käsiksi tai kyenneet käyttämään etähoidon vaatimia työkaluja (esim. internet, kamera, mikrofoni tai älypuhelin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantialueen lihasten vahvistusryhmä
Potilaat saivat PFM-vahvistusharjoituksia ja käyttäytymismuokkaushoitoja.
Muut: Lantialueen lihasten vahvistusharjoitukset
Potilaat saivat lantionpohjan lihasten (PFM) vahvistusharjoituksia ja käyttäytymismuokkaushoitoja. Vahvistusharjoitukset koostuivat maksimaalisista vapaaehtoisista PFM-supistuksista, joita pidettiin 5 sekuntia (nopeiden lihassolujen harjoittelu), ja kestävyysharjoituksiin kuului 15 sekunnin pituisia jatkuvia supistuksia (hitaiden lihassolujen harjoittelu). Kymmenen toistoa katsottiin yhdeksi sarjaksi. Sarjojen määrää lisättiin vähitellen – enintään neljään sarjaan istuntoa kohden – perustuen lihasuupumukseen ja sitoutumiseen, joita arvioitiin viikoittaisten verkkoseurantatapaamisten aikana. Potilaille annettiin ohjeet suorittaa harjoitukset joka toinen päivä. Viikoittaiset verkkotapaamiset järjestettiin jokaisen potilaan kanssa seuratakseen sitoutumista, arvioidaan mahdollisia haittavaikutuksia ja säätää tai edetä harjoitusohjelmassa tarpeen mukaan. Interventio toteutettiin 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Lantialueen lihasten rentoutumisryhmä
Ryhmän 2 potilaille määrättiin yhteensä kahdeksan rentoutusharjoitusta ja käyttäytymismuokkaushoitoa.
Muut: Lantialueen lihasten rentoutusharjoitukset
Potilaille määrättiin yhteensä kahdeksan rentoutusharjoitusta. Nämä harjoitukset sisälsivät: Cat-Cow (selkärangan venytys) -harjoituksen, lannerangan ojentajalihakset yhdistettynä PFM-venytykseen (Balasana, Lapsen asento), piriformis-venytyksen, lonkkakoukistajien venytyksen, PFM-rentoutumisen kyykkyasennossa (Malasana, Seppeleasento), lonkkanoukistajien venytyksen, Happy Baby Pose (Ananda Balasana) -asennon ja selällään olevan lantionpohjan rentoutumisen (Supta Baddha Konasana, Lepäävä perhosen asento). Harjoitukset esiteltiin potilaille videopohjaisen verkkotapaamisen aikana fysioterapeutin toimesta, joka myös ohjeisti potilaita toistamaan harjoitukset oikean tekniikan varmistamiseksi. Potilailta pyydettiin suorittamaan jokainen rentoutusharjoitus 20 sekunnin ajan ja toistamaan ne 3–4 kertaa. Harjoitusten toistojen määrää ja etenemistä lisättiin viikoittain potilaan sietokyvyn perusteella.
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Potilaille ryhmässä 3 määrättiin sekä lantionpohjan rentoutus- ja vahvistusharjoitukset että käyttäytymisen muokkaushoito.
Muut: Yhdistetyt lantionpohjan harjoitukset
Potilaille määrättiin sekä lantionpohjan rentoutus- että vahvistusharjoituksia. Lantionpohjaharjoitukset annettiin vahvistus-, kestävyys- ja rentoutusharjoituksina, samankaltaisina kuin ryhmässä 1 ja 2. Potilaille annettiin ohjeet suorittaa vahvistus- ja rentoutusharjoitukset vuorotellen, minkä välissä harjoitusten välissä oli lepotaukoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsaamis­päiväkirja
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
Potilaita ohjeistettiin keräämään virtsaa säiliöön 24 tunnin ajan ja merkitsemään kunkin virtsaamisen määrä. Heitä pyydettiin myös dokumentoimaan kaikki nestesaannit, kiireellisyyden tuntemukset ja mahdolliset virtsanpidätyshäiriön esiintymiset.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urogenitaalinen Distress -inventaario (UDI-6)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
Arvioida alempien virtsateiden toimintahäiriöitä ja niiden vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
Yliaktiivisen virtsarakon arviointilomake (OAB-V8)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Arvioida yliaktiivisen rakkaussäteen oireiden vakavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een. Kokonaispisteiden raja-arvo on laskettu 11:ksi. Tätä arvoa korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on yliaktiivinen rakkaussäde.
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen aina 8 viikon hoitojakson loppuun saakka.
Masennusoireiden arvioimiseksi. Kyselyn kokonaispistemäärä osoittaa masennuksen vakavuuden seuraavasti: pisteet 1–4 vastaavat vähäistä, 5–9 lievää, 10–14 kohtalaista, 15–19 melko vakavaa ja 20–27 vakavaa masennusta.
Osallistumisesta alkaen aina 8 viikon hoitojakson loppuun saakka.
Virtsaamishäiriöiden vaikutuksia koskeva kysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.
Arvioida virtsaamishäiriön vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla.
Arvioida virtsa-inkontinenssin vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja matalampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Pistemäärä 8 tai korkeampi kirjataan häiritsevänä virtsa-inkontinenssinä.
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-77082166-302.08.01-240734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa