Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundsstyrkende og afslappende øvelser hos kvinder diagnosticeret med multipel sklerose

17. marts 2026 opdateret af: Ilke Keser, Gazi University

Sammenligning af effekterne af bækkenbundsstyrkende og afslappende øvelser leveret via telerehabilitering hos kvinder diagnosticeret med multipel sklerose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette studie var at sammenligne effekten af bækkenbundsstyrkende og afslappende øvelser på dysfunktion i nedre urinveje (LUTD), depression og livskvalitet (QoL) hos kvinder med multipel sklerose (MS). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er bækkenbundsafslappende øvelser effektive på dysfunktion i nedre urinveje (LUTD)?
  • Er der en forskel i effekten på LUTD-symptomer mellem bækkenbundsstyrkende øvelser og afslappende øvelser? Deltagerne blev inddelt i tre grupper: bækkenbundsstyrkende, afslappende og kombineret (både bækkenbundsstyrkende og afslappende sammen) øvelsesgrupper. Deltagerne blev ringet op hver uge i 8 uger, og en online session blev afholdt én dag om ugen. Deltagerne blev bedt om at udføre øvelserne 3 gange om dagen, hver anden dag. Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24-timers vandladningsdagbog og Patient Health Questionnaire (PHQ) blev brugt til evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved MS er neurogen blære- og nederste urinvejsdysfunktioner (LUTD) almindelige symptomer, der ses hos omkring 75% af personer med multipel sklerose (PwMS). Ubehandlede urinvejsdysfunktioner kan føre til nederste urinvejsinfektioner, nyreskade, følelsesmæssig stress, søvnforstyrrelser, social isolation og et fald i livskvaliteten (QoL) 6, 7. For at håndtere neurogen LUTD udgør de konservative behandlingsmetoder første-linje terapi for symptomerne. Bækkenbundsmuskeløvelser (PFME) har en vigtig rolle i behandlingen af urininkontinens (UI) og neurogen LUTD. Spænding og spasmer i bækkenbundsmusklerne (PFM) kan føre til en række symptomer, der påvirker livskvaliteten negativt, herunder vandladningsdysfunktion, smerter, seksuel dysfunktion og anorektale lidelser. Utilstrækkelig afslapning af bækkenbunden under vandladning kan resultere i symptomer som hyppig vandladningstrang, resturin efter vandladning, presserende vandladningstrang, øget daglig vandladning og urge UI. Derfor kan afslapningsøvelser rettet mod PFM samt omfattende bækkenbundsrehabilitering anvendes i håndteringen af disse symptomer. Mens PFM-styrkeprotokoller er blevet anvendt i behandlingen af neurogen LUTD hos kvinder med MS (WwMS), findes der i øjeblikket ingen terapeutisk program i litteraturen, der kombinerer både afslapnings- og styrkeøvelser anvendt samtidigt på PFM. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af en kombineret øvelsesprotokol – rettet mod både afslapning og styrkelse af PFM – på neurogen LUTD og depression hos WwMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere var berettiget til at deltage, hvis de:

  • var kvinder og 18 år eller ældre,
  • havde en score på mindre end 6,5 på Expanded Disability Status Scale (EDSS) og var gående,
  • oplevede neurogen LUTD såsom trængende vandladning, urge inkontinens, hyppig vandladning og nokturi,
  • havde normal kognitiv funktion, defineret som en score over 24 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) - tyrkisk version.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere blev udelukket, hvis de:

    • havde spasticitet i underkropsmusklerne, især i adduktorerne,
    • oplevede et MS-anfald inden for de foregående to måneder,
    • havde en aktuel urinvejsinfektion,
    • var gravide,
    • havde gennemgået urogynekologisk kirurgi inden for de seneste seks måneder,
    • ikke havde adgang til eller evnen til at bruge værktøjer, der kræves til telerehabilitering (f.eks. internet, kamera, mikrofon eller smartphone).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsstyrkende gruppe
Patienterne modtog PFM-styrkeøvelser og adfærdsmodifikationsterapier.
Andet: Bækkenbundsforstærkende øvelser
Patienterne modtog PFM-styrkeøvelser og adfærdsmodifikationsterapier. Styrkeøvelserne bestod af maksimale frivillige PFM-kontraktioner holdt i 5 sekunder (hurtigt-tvist-træning), og udholdenhedsøvelser involverede vedvarende kontraktioner i 15 sekunder (langsomt-tvist-træning). Ti gentagelser blev betragtet som ét sæt. Antallet af sæt blev gradvist øget – op til maksimalt fire sæt pr. session – baseret på muskeltræthed og overholdelse, som blev vurderet under ugentlige online opfølgninger. Patienterne fik besked på at udføre øvelserne hver anden dag. Ugentlige online sessioner blev afholdt med hver patient for at overvåge overholdelse, vurdere eventuelle bivirkninger og justere eller fremskynde øvelsesprogrammet efter behov. Interventionen blev udført over en periode på 8 uger.
Eksperimentel: Bækkenbundsrelaksationsgruppe
Patienterne i Gruppe 2 fik ordineret i alt otte afslapningsøvelser og adfærdsmodifikationsterapi.
Andet: Bækkenbundsafslapningsøvelser
Patienterne blev ordineret i alt otte afspændingsøvelser. Disse øvelser omfattede: Kat-ko (rygsøjlestræk) øvelse, lumbale ekstensormuskler kombineret med PFM-stræk (Balasana, Børnestilling), piriformis-stræk, hoftebøjerstræk, PFM-afslapning i squatstilling (Malasana, Kransestilling), hofteadduktorstræk, Glad Baby-stilling (Ananda Balasana) og liggende bækkenbundsafslapning (Supta Baddha Konasana, Liggende Sommerfuglestilling). Øvelserne blev demonstreret for patienterne under en videobaseret online session af en fysioterapeut, som også instruerede patienterne i at gentage øvelserne for at sikre korrekt teknik. Patienterne blev bedt om at udføre hver afspændingsøvelse i 20 sekunder og gentage dem 3 til 4 gange. Antallet af gentagelser og progressionen af øvelserne blev øget ugentligt baseret på patientens tolerance.
Eksperimentel: Kombineret Motion Gruppe
Patienterne i gruppe 3 fik ordineret både afslapnings- og styrkeøvelser til bækkenbund samt adfærdsmodificerende terapi.
Andet: Kombinerede bækkenbundsøvelser
Patienterne fik ordineret både afslapnings- og styrkeøvelser for bækkenbund. Bækkenbundsøvelserne blev givet i form af styrke-, udholdenheds- og afslapningsøvelser, svarende til dem i gruppe 1 og 2. Patienterne fik besked på at udføre styrke- og afslapningsøvelserne skiftevis med pauser mellem øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-Timers Tømningsdagbog
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Patienterne blev instrueret i at tømme blæren i beholderen i 24 timer og registrere mængden af hver vandladning.
De blev også bedt om at dokumentere alt væskeindtag, episoder med trængenhed og eventuelle forekomster af UI.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 8 uger
At evaluere dysfunktion i de nedre urinveje og dens indvirkning på livskvaliteten. Den samlede score spænder fra 0 til 18, og en højere score indikerer en dårligere livskvalitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 8 uger
Overaktiv blære vurderingsformular (OAB-V8)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
For at evaluere sværhedsgraden af symptomer på overaktiv blære. Den samlede score spænder fra 0 til 40. Grænseværdien for den samlede score er beregnet til 11. Scorer over denne værdi indikerer, at personen har en overaktiv blære.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
For at vurdere depressive symptomer. Den samlede spørgeskemascore angiver depressionssværhedsgrad som følger: score på 1-4 svarer til minimal, 5-9 til mild, 10-14 til moderat, 15-19 til moderat svær, og 20-27 til svær depression.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Spørgeskema om påvirkning af inkontinens (IIQ-7)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger.
For at vurdere virkningen af urininkontinens på livskvaliteten. Den samlede score spænder fra 0 til 28, og en højere score indikerer en dårligere livskvalitet.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
For at vurdere virkningen af urininkontinens på livskvaliteten. Den samlede score spænder fra 0 til 21, og en lavere score indikerer en bedre livskvalitet. En score på 8 eller højere registreres som generende urininkontinens.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studiestol: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Bækkenbundsforstærkende øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner