Effekter av bekkenbunnsstyrke- og avslapningsøvelser hos kvinner diagnostisert med multippel sklerose
17. mars 2026 oppdatert av: Ilke Keser, Gazi University
Sammenligning av effektene av bekkenbunnstyrking og avspenningsøvelser levert via telerehabilitering hos kvinner diagnostisert med multippel sklerose: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av bekkenbunnsstyrke- og avspenningsøvelser på nedre urinveisdysfunksjon (LUTD), depresjon og livskvalitet (QoL) hos kvinner med multippel sklerose (WwMS). De viktigste spørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Er bekkenbunnsavspenningsøvelser effektive mot nedre urinveisdysfunksjon (LUTD)?
- Er det en forskjell i effekten på LUTD-symptomer mellom bekkenbunnsstyrkeøvelser og avspenningsøvelser? Deltakerne ble delt inn i tre grupper: bekkenbunnsstyrke-, avspennings- og kombinert (både bekkenbunnsstyrke og avspenning sammen) øvelsesgrupper. Deltakerne ble kontaktet hver uke i 8 uker, og en nettbasert økt ble holdt én dag i uken. Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene 3 ganger om dagen, annenhver dag. Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24-timers vannlatningsdagbok og Patient Health Questionnaire (PHQ) ble brukt til evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved multippel sklerose (MS) er nevrogen blære og dysfunksjoner i nedre urinveier (LUTD) vanlige symptomer som observeres hos omtrent 75 % av personer med multippel sklerose (PwMS).
Ubehandlede urinære dysfunksjoner kan føre til infeksjoner i nedre urinveier, nyreskade, emosjonell stress, søvnforstyrrelser, sosial isolasjon og en nedgang i livskvalitet (QoL) 6, 7. For å håndtere nevrogen LUTD utgjør konservative behandlingstilnærminger førstelinjeterapi for symptomer.
Bekkenbunnsmuskeløvelser (PFME) har en viktig rolle for behandling av urininkontinens (UI) og nevrogen LUTD.
Spenning og krampe i bekkenbunnsmusklene (PFM) kan føre til en rekke symptomer som negativt påvirker QoL, inkludert vannlatingsdysfunksjon, smerte, seksuell dysfunksjon og anorektale lidelser.
Utilstrekkelig avslapning av bekkenbunnen under vannlating kan resultere i symptomer som hyppig vannlating, resturin etter vannlating, press, økt daglig vannlating og pressinkontinens.
Derfor kan avslappingstiltak rettet mot PFM, samt omfattende bekkenbunnsrehabilitering, brukes i behandlingen av disse symptomene. Selv om PFM-styrkeprotokoller har blitt brukt i behandlingen av nevrogen LUTD hos kvinner med MS (WwMS), finnes det for tiden ikke noe terapeutisk program i litteraturen som kombinerer både avslapping og styrkeøvelser som utføres samtidig på PFM.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av en kombinert øvelsesprotokoll som retter seg mot både avslapping og styrking av PFM på nevrogen LUTD og depresjon hos WwMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06810
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere var kvalifisert til å delta hvis de:
- var kvinner og 18 år eller eldre,
- hadde en score under 6,5 på Expanded Disability Status Scale (EDSS) og var gående,
- opplevde nevrogen LUTD som press, urge inkontinens, hyppig vannlating og nokturi,
- hadde normal kognitiv funksjon, definert som en score over 24 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE)-tyrkisk versjon.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere ble ekskludert hvis de:
- hadde spastisitet i musklene i underkroppen, spesielt i adduktorene,
- hadde opplevd en MS-forverring innen de siste to månedene,
- hadde en nåværende urinveisinfeksjon,
- var gravide,
- hadde gjennomgått urogynekologisk kirurgi innen de siste seks månedene,
- manglet tilgang til eller evne til å bruke verktøy som kreves for telerehabilitering (f.eks. internett, kamera, mikrofon eller smarttelefon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnsstyrkegruppe
Pasientene mottok PFM-styrkeøvelser og atferdsmodifikasjonsterapier.
|
Pasientene gjennomgikk PFM-styrkeøvelser og atferdsmodifikasjonsterapier.
Styrkeøvelsene bestod av maksimale frivillige PFM-sammentrekninger holdt i 5 sekunder (hurtigtrekk-trening), og utholdenhetsøvelser involverte vedvarende sammentrekninger i 15 sekunder (langsomtrekk-trening).
Ti repetisjoner ble regnet som ett sett.
Antall sett ble gradvis økt – opp til maksimalt fire sett per økt – basert på muskelutmatting og følges, som ble vurdert under ukentlige online oppfølgingsmøter.
Pasientene ble instruert til å utføre øvelsene annenhver dag.
Ukentlige online økter ble gjennomført med hver pasient for å overvåke følges, vurdere eventuelle bivirkninger, og justere eller videreutvikle treningsprogrammet etter behov.
Intervensjonen ble gjennomført over en periode på 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsavslapping Gruppe
Pasientene i gruppe 2 ble foreskrevet totalt åtte avslapningsøvelser og atferdsmodifikasjonsterapi.
|
Pasientene ble foreskrevet totalt åtte avspenningøvelser.
Disse øvelsene inkluderte: Katte-ku (ryggstrekk) øvelse, lumbale ekstensormuskler kombinert med bekkenbunnsstrekk (Balasana, barnestilling), piriformisstrekk, hoftebøyerstrekk, bekkenbunnsavspenning i dyp knebøy (Malasana, kransestilling), hofteadduktorstrekk, Lykkelig baby-stilling (Ananda Balasana), og liggende bekkenbunnsavspenning (Supta Baddha Konasana, liggende sommerfuglstilling).
Øvelsene ble demonstrert for pasientene under en videobasert nettsesjon av en fysioterapeut, som også instruerte pasientene om å gjenta øvelsene for å sikre riktig teknikk.
Pasientene ble bedt om å utføre hver avspenningøvelse i 20 sekunder, og gjenta dem 3 til 4 ganger.
Antall repetisjoner og progresjonen av øvelsene ble økt ukentlig basert på pasientens toleranse.
|
|
Eksperimentell: Kombinert Treningsgruppe
Pasientene i gruppe 3 ble foreskrevet både bekkenbunnsavslappende og styrkeøvelser samt atferdsmodifiserende terapi.
|
Pasientene ble foreskrevet både bunnbekkenavslapning og styrkeøvelser.
Bunnbekkenøvelsene ble gitt i form av styrke-, utholdenhets- og avslapningsøvelser, lignende de i gruppe 1 og 2. Pasientene ble instruert i å utføre styrke- og avslapningsøvelsene vekselvis, med hvilepauser mellom øvelsene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinering dagbok
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker.
|
Pasientene ble instruert til å tømme blæren i beholderen i 24 timer og registrere volumet av hver vannlating.
De ble også bedt om å dokumentere alt væskeinntak, episoder med sterk vannlatningstrang, og eventuelle forekomster av urinlekkasje (UI).
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
For å evaluere dysfunksjon i nedre urinveier og dens innvirkning på livskvalitet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 18, og en høyere poengsum indikerer en dårligere livskvalitet.
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Overaktiv Blære Vurderingsskjema (OAB-V8)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
For å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer på hyperaktiv blære. Totalscoren varierer fra 0 til 40.
Grenseverdien for totalscoren er beregnet til 11.
Scorer over denne verdien indikerer at personen har en hyperaktiv blære.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
|
Pasienthelseskjema (PHQ)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
For å vurdere depressive symptomer.
Den totale spørreskjemascoren indikerer depresjonsalvorlighet som følger: poengsummer på 1-4 tilsvarer minimal, 5-9 til mild, 10-14 til moderat, 15-19 til moderat alvorlig, og 20-27 til alvorlig depresjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
|
Inkontinens påvirkningsspørreskjema (IIQ-7)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
For å vurdere virkningen av urininkontinens på livskvaliteten.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 28, og en høyere poengsum indikerer en dårligere livskvalitet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
For å vurdere virkningen av urininkontinens på livskvaliteten.
Totalscore varierer fra 0 til 21, og en lavere score indikerer bedre livskvalitet.
En score på 8 eller høyere registreres som plagsom urininkontinens.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İlke Keser, Proffesor, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multippel sklerose
- Urinblære, nevrogen
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-302.08.01-240734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .