Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bekkenbodembodemsversterkende en ontspanningsoefeningen bij vrouwen bij wie multiple sclerose is vastgesteld

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ilke Keser, Gazi University

Vergelijking van de effecten van bekkenbodemversterkende en ontspanningsoefeningen via telerevalidatie bij vrouwen met de diagnose multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effecten van bekkenbodemversterkende en ontspanningsoefeningen te vergelijken op lagere urinewegdisfunctie (LUTD), depressie en kwaliteit van leven (QoL) bij vrouwen met multiple sclerose (WwMS). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Zijn bekkenbodemontspanningsoefeningen effectief bij lagere urinewegdisfunctie (LUTD)?
  • Is er een verschil in het effect op LUTD-symptomen tussen bekkenbodemversterkende oefeningen en ontspanningsoefeningen? Deelnemers werden verdeeld in drie groepen: bekkenbodemversterkende, ontspannings- en gecombineerde (zowel bekkenbodemversterkende als ontspanning samen) oefengroepen. Deelnemers werden gedurende 8 weken elke week gebeld en er werd één dag per week een online sessie gehouden. Deelnemers werd gevraagd de oefeningen 3 keer per dag, om de dag uit te voeren. Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short form (ICIQ-SF), Overactive Bladder Assessment Form (OAB-V8), 24-uurs plasdagboek en Patient Health Questionnaire (PHQ) werden gebruikt voor evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij MS zijn neurogene blaas- en lagere urinewegaandoeningen (LUTD) veelvoorkomende symptomen die bij ongeveer 75% van de mensen met Multiple Sclerose (PwMS) worden waargenomen. Ongemoeide urinewegaandoeningen kunnen leiden tot lagere urineweginfecties, nierschade, emotionele stress, slaapstoornissen, sociale isolatie en een afname van de kwaliteit van leven (QoL) 6, 7. Voor de behandeling van neurogene LUTD vormen conservatieve behandelingsbenaderingen de eerstelijnstherapie voor symptomen. Bekkenbodemspieroefeningen (PFME) spelen een belangrijke rol bij de behandeling van urine-incontinentie (UI) en neurogene LUTD. Spanning en spasmen in de bekkenbodemspieren (PFM) kunnen leiden tot een verscheidenheid aan symptomen die de QoL negatief beïnvloeden, waaronder mictiestoornissen, pijn, seksuele disfunctie en anorectale aandoeningen. Onvoldoende ontspanning van de bekkenbodem tijdens de mictie kan symptomen veroorzaken zoals urinaire frequentie, postmictie residuele urine, urgentie, toegenomen dagelijkse mictie en urge UI. Daarom kunnen ontspanningsoefeningen gericht op de PFM, evenals uitgebreide bekkenbodemrevalidatie, worden gebruikt bij de behandeling van deze symptomen. Hoewel PFM-versterkingsprotocollen zijn gebruikt bij de behandeling van neurogene LUTD bij vrouwen met MS (WwMS), is er momenteel geen therapeutisch programma in de literatuur dat zowel ontspanning- als versterkingsoefeningen combineert die gelijktijdig op de PFM worden toegepast. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een gecombineerd oefenprotocol - gericht op zowel ontspanning als versterking van de PFM - op neurogene LUTD en depressie bij WwMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers kwamen in aanmerking voor deelname als zij:

  • vrouw waren en 18 jaar of ouder,
  • een score van minder dan 6,5 hadden op de Expanded Disability Status Scale (EDSS) en mobiel waren,
  • neurogene LUTD ervaarden zoals urgentie, urge-incontinentie, frequent urineren en nocturie,
  • normale cognitieve functie hadden, gedefinieerd als een score boven de 24 op de Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE)-Turkse versie.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als zij:

    • spasticiteit hadden in de spieren van de onderste ledematen, met name in de adductoren,
    • een MS-relapse hadden ervaren in de afgelopen twee maanden,
    • een huidige urineweginfectie hadden,
    • zwanger waren,
    • urogynaecologische chirurgie hadden ondergaan in de afgelopen zes maanden,
    • geen toegang hadden tot of niet in staat waren om tools te gebruiken die nodig zijn voor telerevalidatie (bijv. internet, camera, microfoon of smartphone).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkenbodemversterkingsgroep
Patiënten kregen PFM-versterkende oefeningen en gedragsveranderingstherapieën.
Ander: Oefeningen voor het versterken van de bekkenbodem
Patiënten kregen bekkenbodemspierversterkende oefeningen en gedragsveranderingstherapieën. Versterkende oefeningen bestonden uit maximale vrijwillige bekkenbodemspiersamentrekkingen die 5 seconden werden vastgehouden (snelle vezeltraining), en uithoudingsoefeningen omvatten aanhoudende samentrekkingen gedurende 15 seconden (langzame vezeltraining). Tien herhalingen werden beschouwd als één set. Het aantal sets werd geleidelijk verhoogd - tot een maximum van vier sets per sessie - op basis van spiervermoeidheid en therapietrouw, zoals beoordeeld tijdens wekelijkse online follow-ups. Patiënten kregen de instructie om de oefeningen om de dag uit te voeren. Wekelijkse online sessies werden met elke patiënt uitgevoerd om de therapietrouw te monitoren, eventuele bijwerkingen te beoordelen en het oefenprogramma indien nodig aan te passen of te intensiveren. De interventie werd uitgevoerd over een periode van 8 weken.
Experimenteel: Bekkenbodem Ontspanningsgroep
De patiënten in Groep 2 kregen in totaal acht ontspanningsoefeningen en gedragsmodificatietherapie voorgeschreven.
Ander: Bekkenbodemoefeningen voor ontspanning
De patiënten kregen in totaal acht ontspanningsoefeningen voorgeschreven. Deze oefeningen omvatten: Cat-Cow (ruggengraatstrekking) oefening, lumbale strekspieren gecombineerd met PFM-strekking (Balasana, Kindhouding), piriformis-strekking, heupbuiger-strekking, PFM-ontspanning in een hurkpositie (Malasana, Kranshouding), heupadductor-strekking, Happy Baby Pose (Ananda Balasana), en supine bekkenbodemontspanning (Supta Baddha Konasana, Liggende Vlinderhouding). De oefeningen werden aan de patiënten gedemonstreerd tijdens een videogestelde online sessie door een fysiotherapeut, die de patiënten ook instrueerde om de oefeningen te herhalen om een goede techniek te waarborgen. Van de patiënten werd gevraagd om elke ontspanningsoefening 20 seconden uit te voeren, en deze 3 tot 4 keer te herhalen. Het aantal herhalingen en de progressie van de oefeningen werden wekelijks verhoogd op basis van de tolerantie van de patiënt.
Experimenteel: Gecombineerde Oefengroep
De patiënten in Groep 3 kregen zowel bekkenbodemontspannings- en versterkingsoefeningen als gedragsmodificatietherapie voorgeschreven.
Ander: Gecombineerde Bekkenbodemspieroefeningen
De patiënten kregen zowel bekkenbodemontspanning als versterkende oefeningen voorgeschreven. De bekkenbodemoefeningen werden gegeven in de vorm van versterkende, uithoudings- en ontspanningsoefeningen, vergelijkbaar met die in Groep 1 en 2. Patiënten kregen de instructie om de versterkende en ontspanningsoefeningen afwisselend uit te voeren, waarbij rustpauzes tussen de oefeningen werden toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs plasdagboek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Patiënten kregen de instructie om gedurende 24 uur in de container te urineren en het volume van elke urinering te registreren. Ze werden ook gevraagd om alle vochtinname, episodes van urgentie en eventuele gevallen van urine-incontinentie te documenteren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urogenitale Klachtenlijst (UDI-6)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Om disfunctie van de lagere urinewegen en de impact ervan op de kwaliteit van leven te evalueren. De totale score varieert van 0 tot 18, waarbij een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Overactieve Blaas Beoordelingsformulier (OAB-V8)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Om de ernst van overactieve blaasklachten te evalueren. De totale score varieert van 0 tot 40. De grenswaarde voor de totale score is berekend als 11. Scores boven deze waarde geven aan dat de persoon een overactieve blaas heeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Om depressieve symptomen te beoordelen. De totale vragenlijstscore geeft de ernst van depressie als volgt aan: scores van 1-4 komen overeen met minimaal, 5-9 met mild, 10-14 met matig, 15-19 met matig ernstig en 20-27 met ernstige depressie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Om de impact van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 28, waarbij een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Om de impact van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven te beoordelen. De totaalscore varieert van 0 tot 21, en een lagere score duidt op een betere kwaliteit van leven. Een score van 8 of hoger wordt geregistreerd als hinderlijke urine-incontinentie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: İlke Keser, Proffesor, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-77082166-302.08.01-240734

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren