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社工转介对糖尿病与孤独感的影响

2026年3月20日 更新者:Nkechi Ikeaba、University of Toronto

社会工作者转介对经历孤独的老年糖尿病患者A1C水平的影响:一项随机对照试验

本临床试验的目的是了解转介给社工(社会处方)是否有助于减少老年糖尿病患者的孤独感并改善血糖控制(糖化血红蛋白A1C)。 它还将帮助我们理解这种方法如何支持老年人的整体福祉。

它旨在回答的主要问题是:

  • 转介给社工是否能减少老年糖尿病患者的孤独感?
  • 这种支持是否能改善血糖控制(糖化血红蛋白A1C)?

研究人员将把转介给社工与常规糖尿病护理进行比较,以确定这种方法是否能同时改善社会福祉和糖尿病结局。

参与者将:

  • 被随机分配(如抛硬币)与社工会面或继续接受常规护理
  • 在开始时和6个月后完成一份简短的3个问题的孤独感调查
  • 从他们的常规医疗记录中审查糖化血红蛋白A1C水平

研究概览

详细说明

本研究是一项务实的单中心平行组随机对照试验,旨在评估将社会处方融入初级保健中,针对经历孤独的老年糖尿病患者的干预效果。干预措施在学术家庭健康团队内实施,利用现有的跨专业资源,将健康的社会决定因素作为常规临床护理的一部分加以解决。

潜在参与者将通过电子病历查询和基于诊所的推广活动来识别。孤独筛查将使用三项目加州大学洛杉矶分校孤独量表通过安全的电子平台进行。为适应目标人群中不同的数字素养水平,将采用灵活的同意流程,包括电子和口头选项。

入组后,参与者将通过简单随机化方法分配到研究组。干预措施包括向初级保健社会工作者进行结构化转诊。社会工作者将对参与者的社会背景进行初步评估,包括社会支持、参与障碍和未满足的实际需求。基于此评估,将实施共同制定的计划,可能包括连接社区资源、促进社会参与活动以及支持解决社会或后勤障碍。随访的频率和方式将个性化定制,体现务实、以患者为中心的方法。

干预实施不会超出核心组成部分进行协议化,以反映真实世界的临床实践。所有社会工作者互动将在电子病历中记录,以便描述干预暴露情况。对照组参与者在研究期间将继续接受常规糖尿病护理,并在研究完成后获得社会工作者转诊机会。

研究数据将通过参与者报告的措施和电子病历衍生的临床数据相结合进行收集。数据将使用唯一研究标识符存储在REDCap中,链接文件单独保存在安全的访问受限服务器上。分析将使用基于回归的方法来估计组间差异,并调整基线值和相关协变量。

本研究旨在评估在初级保健环境中将社会护理纳入慢性病管理的可行性和有效性。研究结果将为旨在减少孤独感和改善老年人健康结果的社会处方干预措施的可扩展性和实施提供参考。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 糖尿病,独居

排除标准:

  • 痴呆、急性精神疾病或躯体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:继续初级护理
继续看初级保健提供者
继续接受初级保健
实验性的:干预组
转介见社工
患者将被转介给社会工作者以进行孤独管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白(HbA1c)水平
大体时间:6个月

血红蛋白A1C(糖化血红蛋白)是一项常规使用的实验室检测指标,反映过去3个月内的平均血糖水平。 在本研究中,A1C值将从参与者的电子病历(EMR)中获取,作为常规临床护理的一部分;无需为研究目的进行额外的抽血检查。

基线A1C将定义为入组时±4周内的最近一次测量值。 随访A1C将是入组后6个月左右、在常规临床检测间隔内获得的最接近数值。 A1C以百分比(%)报告,数值越高表明血糖控制越差。

从基线到6个月期间A1C的变化将用于评估干预措施对血糖控制的效果。 二次分析将根据基线A1C和相关临床因素进行调整,包括适用的药物变更。

6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加州大学洛杉矶分校(UCLA - 3)评分
大体时间:6个月

UCLA 3项孤独感量表(UCLA-3)是一种经过验证的、简短的自我报告测量工具,用于评估主观孤独感和社会孤立感。 该量表包含三个问题,询问参与者经历孤独感关键方面的频率:(1)缺乏陪伴,(2)感到被忽视,(3)感到与他人疏离。

每个项目采用3点李克特量表评分:

  1. = 几乎从不
  2. = 有时
  3. = 经常

总分范围为3至9分,分数越高表示感知到的孤独感越强。 在本研究中,UCLA-3在基线和6个月时通过REDCap电子方式实施。

使用≥5分作为阈值来定义临床相关孤独感以确定研究资格。 UCLA-3评分随时间的变化用于评估干预效果,评分降低表示感知孤独感有所改善。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Walsh, MD CCFP、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6941

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据研究伦理委员会政策,仅研究结果将被传播。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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