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Die Auswirkung von Sozialarbeiter-Verweisen auf Diabetes und Einsamkeit

20. März 2026 aktualisiert von: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

Die Auswirkung von Sozialarbeiterüberweisungen auf den A1C-Wert bei älteren Menschen mit Diabetes, die unter Einsamkeit leiden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Überweisung an eine Sozialarbeiterin oder einen Sozialarbeiter (soziale Verschreibung) dazu beitragen kann, Einsamkeit zu reduzieren und die Blutzuckerkontrolle (HbA1c) bei älteren Erwachsenen mit Diabetes zu verbessern. Es wird uns auch helfen zu verstehen, wie dieser Ansatz das allgemeine Wohlbefinden älterer Menschen unterstützen kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Überweisung an eine Sozialarbeiterin oder einen Sozialarbeiter das Gefühl der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit Diabetes?
  • Verbessert diese Unterstützung die Blutzuckerkontrolle (HbA1c)?

Die Forscher werden die Überweisung an eine Sozialarbeiterin oder einen Sozialarbeiter mit der üblichen Diabetesversorgung vergleichen, um zu sehen, ob dieser Ansatz sowohl das soziale Wohlbefinden als auch die Diabetesergebnisse verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig (wie beim Münzwurf) entweder einem Treffen mit einer Sozialarbeiterin oder einem Sozialarbeiter zugewiesen oder ihre übliche Versorgung fortsetzen
  • Zu Beginn und erneut nach 6 Monaten einen kurzen Einsamkeitsfragebogen mit 3 Fragen ausfüllen
  • Ihre HbA1c-Werte aus ihren routinemäßigen medizinischen Unterlagen überprüfen lassen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie an einem einzelnen Zentrum, die die Integration sozialer Verordnungen in die Primärversorgung für ältere Erwachsene mit Diabetes, die unter Einsamkeit leiden, evaluiert. Die Intervention wird innerhalb eines akademischen Familien-Gesundheitsteams durchgeführt und nutzt bestehende interprofessionelle Ressourcen, um soziale Determinanten der Gesundheit als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung anzugehen.

Potenzielle Teilnehmer werden durch Abfragen der elektronischen Patientenakte (EMR) und klinikbasierte Kontaktaufnahme identifiziert. Das Screening auf Einsamkeit wird mithilfe der dreiteiligen UCLA-Einsamkeitsskala (UCLA-3) durchgeführt, die über eine sichere elektronische Plattform (REDCap) administriert wird. Ein flexibler Einwilligungsprozess, der sowohl elektronische als auch mündliche Optionen umfasst, wird verwendet, um unterschiedliche digitale Kompetenzniveaus in der Zielpopulation zu berücksichtigen.

Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer mithilfe einfacher Randomisierung (Münzwurf) den Studiengruppen zugewiesen. Die Intervention besteht aus einer strukturierten Überweisung an einen Sozialarbeiter in der Primärversorgung. Der Sozialarbeiter wird eine erste Einschätzung des sozialen Kontexts des Teilnehmers durchführen, einschließlich sozialer Unterstützung, Hindernisse für die Teilnahme und ungedeckter praktischer Bedürfnisse. Basierend auf dieser Einschätzung wird ein gemeinsam erarbeiteter Plan umgesetzt, der die Verbindung zu Gemeinschaftsressourcen, die Erleichterung sozialer Aktivitäten und die Unterstützung bei der Bewältigung sozialer oder logistischer Hindernisse umfassen kann. Die Nachbetreuung wird in Häufigkeit und Modalität (persönlich oder virtuell) individualisiert, was einen pragmatischen, patientenzentrierten Ansatz widerspiegelt.

Die Durchführung der Intervention wird über die Kernelemente hinaus nicht protokolliert, um die klinische Praxis in der realen Welt widerzuspiegeln. Alle Interaktionen mit dem Sozialarbeiter werden in der EMR dokumentiert, was eine Charakterisierung der Interventionsexposition (z.B. Anzahl und Art der Kontakte) ermöglicht. Teilnehmer in der Vergleichsgruppe erhalten während des Studienzeitraums weiterhin die übliche Diabetesversorgung, mit der Möglichkeit einer Überweisung an einen Sozialarbeiter nach Studienabschluss.

Studiendaten werden durch eine Kombination von teilnehmerberichteten Maßnahmen und klinischen Daten aus der EMR erhoben. Die Daten werden in REDCap unter Verwendung eindeutiger Studienkennungen gespeichert, wobei Verknüpfungsdateien separat auf sicheren, zugriffsbeschränkten Servern aufbewahrt werden. Die Analysen verwenden regressionsbasierte Ansätze, um Unterschiede zwischen den Gruppen unter Berücksichtigung von Ausgangswerten und relevanten Kovariaten zu schätzen.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Einbeziehung sozialer Fürsorge in das Management chronischer Krankheiten in primären Versorgungseinrichtungen zu bewerten. Die Ergebnisse werden die Skalierbarkeit und Implementierung von Interventionen zur sozialen Verordnung informieren, die darauf abzielen, Einsamkeit zu reduzieren und Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes, einsam

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, akute psychiatrische oder medizinische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Primärversorgung fortsetzen
Weiterhin den Hausarzt aufsuchen
Sonstiges: Weiterhin hausärztliche Versorgung
Weiterhin den Hausarzt aufsuchen
Experimental: Interventionsarm
Überweisung zur Vorstellung bei einem Sozialarbeiter
Verhalten: Sozialarbeiterverweisung zur Bewältigung von Einsamkeit
Patienten werden an einen Sozialarbeiter zur Bewältigung von Einsamkeit überwiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1C (glykiertes Hämoglobin) Wert
Zeitfenster: 6 Monate

Hämoglobin A1C (glykiertes Hämoglobin) ist eine routinemäßig verwendete Laborbestimmung, die die durchschnittlichen Blutzuckerwerte der letzten 3 Monate widerspiegelt. In dieser Studie werden A1C-Werte aus den elektronischen Patientenakten (EMR) der Teilnehmer im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung entnommen; für Forschungszwecke sind keine zusätzlichen Blutentnahmen erforderlich.

Der Basiswert für A1C wird als der neueste Wert innerhalb von ±4 Wochen nach der Einschreibung definiert. Der Verlaufswert für A1C wird der Wert sein, der am nächsten an 6 Monate nach der Einschreibung liegt, innerhalb der routinemäßigen klinischen Testintervalle. A1C wird in Prozent (%) angegeben, wobei höhere Werte auf eine schlechtere glykämische Kontrolle hinweisen.

Die Veränderung des A1C von der Basislinie bis zu 6 Monaten wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die glykämische Kontrolle zu bewerten. Die sekundäre Analyse wird für den Basiswert von A1C und relevante klinische Faktoren, einschließlich Medikamentenänderungen, soweit zutreffend, adjustiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der University of California, Los Angeles (UCLA - 3) Score
Zeitfenster: 6 Monate

Die UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3) ist ein validiertes, kurzes selbstberichtetes Messinstrument zur Bewertung subjektiver Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation. Es besteht aus drei Fragen, die die Teilnehmer danach fragen, wie oft sie Schlüsselaspekte der Einsamkeit erleben: (1) fehlende Gesellschaft, (2) sich ausgeschlossen fühlen und (3) sich von anderen isoliert fühlen.

Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet:

  1. = Kaum jemals
  2. = Manchmal
  3. = Oft

Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 9, wobei höhere Punktzahlen eine stärker wahrgenommene Einsamkeit anzeigen. In dieser Studie wird die UCLA-3 zu Beginn und nach 6 Monaten elektronisch über REDCap durchgeführt.

Eine Punktzahl von ≥5 wird als Schwellenwert verwendet, um klinisch relevante Einsamkeit für die Studienteilnahme zu definieren. Die Veränderung der UCLA-3-Punktzahl im Laufe der Zeit wird verwendet, um die Wirkung der Intervention zu bewerten, wobei eine Verringerung der Punktzahl eine Verbesserung der wahrgenommenen Einsamkeit anzeigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Richtlinie der Ethikkommission werden nur die Ergebnisse der Studie verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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