Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skierowań pracowników socjalnych na cukrzycę i samotność

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

Wpływ skierowań pracownika socjalnego na poziom A1C u starszych osób z cukrzycą doświadczających samotności: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy skierowanie do pracownika socjalnego (tzw. social prescribing) może pomóc w zmniejszeniu poczucia samotności i poprawie kontroli poziomu cukru we krwi (HbA1c) u starszych osób z cukrzycą. Pomoże nam również zrozumieć, w jaki sposób to podejście może wspierać ogólne samopoczucie seniorów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie:

  • Czy skierowanie do pracownika socjalnego zmniejsza poczucie samotności u starszych osób z cukrzycą?
  • Czy takie wsparcie poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi (HbA1c)?

Badacze porównają skierowanie do pracownika socjalnego ze standardową opieką diabetologiczną, aby sprawdzić, czy to podejście poprawia zarówno dobrostan społeczny, jak i wyniki leczenia cukrzycy.

Uczestnicy:

  • Zostaną losowo przydzieleni (jak przy rzucie monetą) do spotkań z pracownikiem socjalnym lub kontynuacji standardowej opieki
  • Wypełnią krótką 3-pytaniową ankietę dotyczącą samotności na początku badania i ponownie po 6 miesiącach
  • Ich poziom HbA1c zostanie przeanalizowany na podstawie rutynowej dokumentacji medycznej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to pragmatyczne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami, oceniające włączenie przepisywania społecznego do opieki podstawowej dla starszych osób dorosłych z cukrzycą, które doświadczają samotności. Interwencja jest realizowana w ramach akademickiego zespołu zdrowia rodzinnego i wykorzystuje istniejące zasoby interdyscyplinarne do adresowania społecznych determinantów zdrowia jako części rutynowej opieki klinicznej.

Potencjalni uczestnicy będą identyfikowani za pomocą zapytań do elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) i działań rekrutacyjnych w klinice. Badanie przesiewowe pod kątem samotności będzie przeprowadzane przy użyciu trójpozycyjnej skali samotności UCLA (UCLA-3), administrowanej za pośrednictwem bezpiecznej platformy elektronicznej (REDCap). Elastyczny proces uzyskiwania świadomej zgody, obejmujący zarówno opcje elektroniczne, jak i werbalne, będzie stosowany w celu dostosowania się do różnych poziomów kompetencji cyfrowych w populacji docelowej.

Po rekrutacji uczestnicy zostaną przydzieleni do ramion badania za pomocą prostej randomizacji (rzutu monetą). Interwencja polega na ustrukturyzowanym skierowaniu do pracownika socjalnego opieki podstawowej. Pracownik socjalny przeprowadzi wstępną ocenę kontekstu społecznego uczestnika, w tym wsparcia społecznego, barier w zaangażowaniu i niezaspokojonych potrzeb praktycznych. W oparciu o tę ocenę zostanie wdrożony współtworzony plan, który może obejmować połączenie z zasobami społeczności, ułatwienie działań angażujących społecznie oraz wsparcie w pokonywaniu barier społecznych lub logistycznych. Kontrole po interwencji będą zindywidualizowane pod względem częstotliwości i sposobu (osobiście lub wirtualnie), odzwierciedlając pragmatyczne, skoncentrowane na pacjencie podejście.

Realizacja interwencji nie będzie sformalizowana poza jej podstawowymi składnikami, aby odzwierciedlić rzeczywistą praktykę kliniczną. Wszystkie interakcje z pracownikiem socjalnym będą dokumentowane w EDM, umożliwiając scharakteryzowanie ekspozycji na interwencję (np. liczbę i rodzaj kontaktów). Uczestnicy w ramieniu porównawczym będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę nad cukrzycą w okresie badania, z dostępem do skierowania do pracownika socjalnego po zakończeniu badania.

Dane z badania będą zbierane poprzez połączenie miar zgłaszanych przez uczestników i danych klinicznych pochodzących z EDM. Dane będą przechowywane w REDCap przy użyciu unikalnych identyfikatorów badania, z plikami łączącymi przechowywanymi osobno na bezpiecznych, ograniczonych dostępem serwerach. Analizy będą wykorzystywać podejścia oparte na regresji do oszacowania różnic międzygrupowych, z korektą o wartości wyjściowe i odpowiednie kowariaty.

Badanie to ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności włączania opieki społecznej do zarządzania chorobami przewlekłymi w ramach opieki podstawowej. Wyniki będą informować o skalowalności i wdrażaniu interwencji przepisywania społecznego, mających na celu zmniejszenie samotności i poprawę wyników zdrowotnych wśród starszych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca, samotność

Kryteria wykluczenia:

  • Demencja, ostra choroba psychiczna lub medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontynuuj podstawową opiekę zdrowotną
Kontynuuj wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: Kontynuuj Opiekę podstawową
Kontynuuj wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: Interwencyjna grupa badana
Skierowanie do pracownika socjalnego
Behawioralne: Skierowanie do pracownika socjalnego w celu rozwiązania problemu samotności
Pacjenci będą kierowani do pracownika socjalnego w celu zarządzania samotnością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny A1C (hemoglobiny glikowanej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Hemoglobina A1C (hemoglobina glikowana) to rutynowo stosowany parametr laboratoryjny, który odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W tym badaniu wartości A1C będą pobierane z elektronicznych kart pacjentów (EHR) uczestników w ramach rutynowej opieki klinicznej; do celów badawczych nie będą wymagane dodatkowe pobrania krwi.

Początkowa wartość A1C będzie definiowana jako najnowsza wartość w ciągu ±4 tygodni od rejestracji. Kontrolna wartość A1C będzie wartością uzyskaną najbliżej 6 miesięcy po rejestracji, w ramach rutynowych interwałów badań klinicznych. A1C jest wyrażana w procentach (%), przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii.

Zmiana w A1C od wartości początkowej do 6 miesięcy będzie wykorzystywana do oceny wpływu interwencji na kontrolę glikemii. Analiza wtórna będzie skorygowana o początkową wartość A1C i istotne czynniki kliniczne, w tym zmiany w lekach, jeśli mają zastosowanie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA - 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Samotności UCLA-3 (UCLA-3) to zwalidowana, krótka miara samoopisowa stosowana do oceny subiektywnych uczuć samotności i izolacji społecznej. Składa się z trzech pytań, które proszą uczestników o określenie, jak często doświadczają kluczowych aspektów samotności: (1) brak towarzystwa, (2) poczucie bycia pominiętym, (3) poczucie izolacji od innych.

Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali Likerta:

  1. = Prawie nigdy
  2. = Czasami
  3. = Często

Łączny wynik mieści się w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samotność. W tym badaniu UCLA-3 jest przeprowadzana na początku badania oraz po 6 miesiącach elektronicznie za pośrednictwem REDCap.

Wynik ≥5 jest używany jako próg do określenia klinicznie istotnej samotności dla kwalifikowalności do badania. Zmiana wyniku UCLA-3 w czasie jest wykorzystywana do oceny efektu interwencji, przy czym zmniejszenie wyniku wskazuje na poprawę postrzeganej samotności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką komisji etyki badań, tylko wyniki badania będą upowszechniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kontynuuj Opiekę podstawową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj