Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av socialarbetarremisser på diabetes och ensamhet

20 mars 2026 uppdaterad av: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

Effekten av socialarbetarremisser på A1C för äldre med diabetes som upplever ensamhet: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie är att undersöka om hänvisning till en socialarbetare (social prescribing) kan hjälpa till att minska ensamhet och förbättra blodsockerkontroll (A1C) hos äldre vuxna med diabetes. Det kommer också att hjälpa oss att förstå hur detta tillvägagångssätt kan stödja den övergripande välbefinnandet hos äldre.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Minskar hänvisning till en socialarbetare känslan av ensamhet hos äldre vuxna med diabetes?
  • Förbättrar detta stöd blodsockerkontrollen (A1C)?

Forskare kommer att jämföra hänvisning till socialarbetare med vanlig diabetesvård för att se om detta tillvägagångssätt förbättrar både socialt välbefinnande och diabetesresultat.

Deltagarna kommer att:

  • Bli tilldelade (som att kasta en slant) antingen till att träffa en socialarbetare eller fortsätta med sin vanliga vård
  • Fylla i en kort 3-frågeenkät om ensamhet i början och igen efter 6 månader
  • Få sina A1C-nivåer granskade från sina rutinmässiga medicinska journaler

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pragmatisk, encentrerad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad prövning som utvärderar integrationen av sociala recept i primärvården för äldre vuxna med diabetes som upplever ensamhet. Interventionen levereras inom ett akademiskt familjehälsoteam och utnyttjar befintliga interprofessionella resurser för att hantera sociala bestämningsfaktorer för hälsa som en del av rutinmässig klinisk vård.

Potentiella deltagare kommer att identifieras genom elektroniska patientjournalfrågor (EMR) och klinikbaserad utåtriktad verksamhet. Enskamhetsscreening kommer att genomföras med hjälp av den trepunkts-UCLA-enskamhetsskalan (UCLA-3), administrerad via en säker elektronisk plattform (REDCap). En flexibel samtyckesprocess, inklusive både elektroniska och verbala alternativ, kommer att användas för att anpassa sig till varierande digitala kunskaper inom målgruppen.

Efter inkludering kommer deltagarna att tilldelas studiearmar med enkel randomisering (myntkast). Interventionen består av en strukturerad remiss till en primärvårdssocialarbetare. Socialarbetaren kommer att genomföra en initial bedömning av deltagarens sociala kontext, inklusive socialt stöd, hinder för deltagande och otillfredsställda praktiska behov. Baserat på denna bedömning kommer en gemensamt utvecklad plan att implementeras, vilken kan inkludera koppling till samhällsresurser, underlättande av sociala aktiviteter och stöd för att hantera sociala eller logistiska hinder. Uppföljning kommer att individualiseras i frekvens och metod (på plats eller virtuell), vilket återspeglar en pragmatisk, patientcentrerad metod.

Interventionsleverans kommer inte att protokollföras bortom kärnkomponenter, för att återspegla verklig klinisk praxis. Alla socialarbetarkontakter kommer att dokumenteras inom EMR, vilket möjliggör karakterisering av interventionsexponering (t.ex. antal och typ av kontakter). Deltagare i jämförelsearmen kommer att fortsätta att få vanlig diabetesvård under studieperioden, med tillgång till socialarbetarremiss efter studieavslut.

Studiedata kommer att samlas in genom en kombination av deltagarrapporterade mått och kliniska data från EMR. Data kommer att lagras i REDCap med unika studieidentifierare, med länkningsfiler som förvaras separat på säkra, åtkomstbegränsade servrar. Analyser kommer att använda regressionsbaserade tillvägagångssätt för att uppskatta skillnader mellan grupper, med justering för baslinjevärden och relevanta kovariater.

Denna studie är utformad för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att införliva social omsorg i kronisk sjukdomshantering inom primärvårdssammanhang. Resultaten kommer att informera om skalbarheten och implementeringen av sociala receptinterventioner som syftar till att minska ensamhet och förbättra hälsoutfall bland äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes, ensam

Exklusionskriterier:

  • Demens, akut psykisk eller medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsätt primärvård
Fortsätt träffa primärvårdsläkare
Fortsätt att träffa primärvård
Experimentell: Interventionsarm
Remiss för att träffa en socialarbetare
Patienterna hänvisas till en kurator för ensamhetshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1C (glykosylerat hemoglobin) nivå
Tidsram: 6 månader

Hemoglobin A1C (glykosylerat hemoglobin) är en rutinmässigt använd laboratoriemätning som återspeglar genomsnittliga blodsockernivåer under de föregående 3 månaderna. I denna studie kommer A1C-värden att hämtas från deltagarnas elektroniska journaler (EMR) som en del av den rutinmässiga kliniska vården; inga ytterligare blodprover kommer att krävas för forskningsändamål.

Baslinje-A1C kommer att definieras som det senaste värdet inom ±4 veckor från inkludering. Uppföljnings-A1C kommer att vara det värde som erhållits närmast 6 månader efter inkludering, inom rutinmässiga kliniska testintervall. A1C rapporteras som en procent (%), där högre värden indikerar sämre glykemisk kontroll.

Förändring i A1C från baslinje till 6 månader kommer att användas för att bedöma interventionens effekt på glykemisk kontroll. Den sekundära analysen kommer att justera för baslinje-A1C och relevanta kliniska faktorer, inklusive läkemedelsförändringar där tillämpligt.

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of California, Los Angeles (UCLA - 3) poäng
Tidsram: 6 månader

UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3) är ett validerat, kort självrapporterat mått som används för att bedöma subjektiva känslor av ensamhet och social isolering. Den består av tre frågor som ber deltagarna att ange hur ofta de upplever centrala aspekter av ensamhet: (1) brist på sällskap, (2) känsla av att vara utestängd och (3) känsla av isolering från andra.

Varje fråga poängsätts på en 3-gradig Likertskala:

  1. = Nästan aldrig
  2. = Ibland
  3. = Ofta

Totalsumman varierar från 3 till 9, där högre poäng indikerar större upplevd ensamhet. I denna studie administreras UCLA-3 vid baslinjen och efter 6 månader elektroniskt via REDCap.

Ett poäng på ≥5 används som tröskelvärde för att definiera kliniskt relevant ensamhet för studiebehörighet. Förändring i UCLA-3-poäng över tid används för att bedöma interventionens effekt, där en minskning av poängen indikerar förbättring i upplevd ensamhet.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt forskningsetikkommitténs policy kommer endast resultaten av studien att spridas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera