O Impacto das Referências de Assistentes Sociais na Diabetes e na Solidão
O Impacto das Referências de Assistentes Sociais nos Valores de A1C em Idosos com Diabetes que Sentem Solidão: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se o encaminhamento para um assistente social (prescrição social) pode ajudar a reduzir a solidão e melhorar o controlo do açúcar no sangue (A1C) em idosos com diabetes. Também nos ajudará a compreender como esta abordagem pode apoiar o bem-estar geral dos idosos.
As principais questões que pretende responder são:
- O encaminhamento para um assistente social reduz os sentimentos de solidão em idosos com diabetes?
- Este apoio melhora o controlo do açúcar no sangue (A1C)?
Os investigadores compararão o encaminhamento para um assistente social com os cuidados habituais de diabetes para ver se esta abordagem melhora tanto o bem-estar social como os resultados da diabetes.
Os participantes irão:
- Ser atribuídos (como lançar uma moeda ao ar) para se encontrarem com um assistente social ou continuarem os seus cuidados habituais
- Preencher um breve inquérito de solidão de 3 perguntas no início e novamente após 6 meses
- Ter os seus níveis de A1C revistos a partir dos seus registos médicos de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado pragmático, de grupo paralelo e centro único, que avalia a integração da prescrição social nos cuidados de saúde primários para adultos mais velhos com diabetes que experienciam solidão. A intervenção é realizada dentro de uma equipa académica de saúde familiar e aproveita recursos interprofissionais existentes para abordar determinantes sociais da saúde como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os potenciais participantes serão identificados através de consultas ao registo médico eletrónico (EMR) e de divulgação na clínica. O rastreio da solidão será realizado utilizando a Escala de Solidão da UCLA de três itens (UCLA-3), administrada através de uma plataforma eletrónica segura (REDCap). Será utilizado um processo de consentimento flexível, incluindo opções eletrónicas e verbais, para acomodar diferentes níveis de literacia digital na população-alvo.
Após a inscrição, os participantes serão atribuídos aos grupos de estudo utilizando randomização simples (lançamento de moeda). A intervenção consiste numa referência estruturada para um assistente social dos cuidados primários. O assistente social realizará uma avaliação inicial do contexto social do participante, incluindo apoios sociais, barreiras ao envolvimento e necessidades práticas não satisfeitas. Com base nesta avaliação, será implementado um plano co-desenvolvido, que pode incluir ligação a recursos comunitários, facilitação de atividades de envolvimento social e apoio para abordar barreiras sociais ou logísticas. O acompanhamento será individualizado em frequência e modalidade (presencial ou virtual), refletindo uma abordagem pragmática e centrada no paciente.
A entrega da intervenção não será protocolizada para além dos componentes principais, de forma a refletir a prática clínica do mundo real. Todas as interações com o assistente social serão documentadas no EMR, permitindo a caracterização da exposição à intervenção (por exemplo, número e tipo de contactos). Os participantes no grupo de comparação continuarão a receber os cuidados habituais para a diabetes durante o período do estudo, com acesso à referência para o assistente social após a conclusão do estudo.
Os dados do estudo serão recolhidos através de uma combinação de medidas reportadas pelos participantes e dados clínicos derivados do EMR. Os dados serão armazenados no REDCap utilizando identificadores únicos do estudo, com ficheiros de ligação mantidos separadamente em servidores seguros com acesso restrito. As análises utilizarão abordagens baseadas em regressão para estimar diferenças entre grupos, ajustando para valores basais e covariáveis relevantes.
Este estudo foi concebido para avaliar a viabilidade e eficácia da incorporação de cuidados sociais na gestão de doenças crónicas em contextos de cuidados primários. Os resultados irão informar a escalabilidade e implementação de intervenções de prescrição social destinadas a reduzir a solidão e melhorar os resultados de saúde entre adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes, sozinho
Critérios de Exclusão:
- Demência, doença psiquiátrica ou médica aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Continuar cuidados de saúde primários
Continuar a consultar o médico de família
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Continuar a consultar o médico de família
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Experimental: Braço de intervenção
Encaminhamento para consultar um assistente social
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Os doentes serão encaminhados para um assistente social para gestão da solidão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hemoglobina A1C (hemoglobina glicada)
Prazo: 6 meses
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A hemoglobina A1C (hemoglobina glicada) é uma medida laboratorial de rotina que reflete os níveis médios de glicose no sangue nos últimos 3 meses. Neste estudo, os valores de A1C serão obtidos a partir dos registos médicos eletrónicos (RME) dos participantes, como parte dos cuidados clínicos de rotina; não serão necessárias colheitas de sangue adicionais para fins de investigação. A A1C de base será definida como o valor mais recente dentro de ±4 semanas após a inscrição. A A1C de seguimento será o valor obtido mais próximo dos 6 meses após a inscrição, dentro dos intervalos de testes clínicos de rotina. A A1C é reportada como uma percentagem (%), com valores mais elevados a indicar um controlo glicémico mais deficiente. A alteração na A1C desde a base até aos 6 meses será utilizada para avaliar o efeito da intervenção no controlo glicémico. A análise secundária ajustará para a A1C de base e fatores clínicos relevantes, incluindo alterações de medicação, quando aplicável. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA - 3)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA (UCLA-3) é uma medida validada, breve e autorrelatada utilizada para avaliar sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. Consiste em três perguntas que questionam os participantes sobre a frequência com que experienciam aspetos-chave da solidão: (1) falta de companhia, (2) sentimento de exclusão e (3) sentimento de isolamento dos outros. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 3 pontos:
A pontuação total varia entre 3 e 9, com pontuações mais altas indicando uma maior perceção de solidão. Neste estudo, o UCLA-3 é administrado no início e aos 6 meses eletronicamente via REDCap. Uma pontuação de ≥5 é utilizada como limiar para definir solidão clinicamente relevante para elegibilidade no estudo. A alteração na pontuação do UCLA-3 ao longo do tempo é utilizada para avaliar o efeito da intervenção, com uma redução na pontuação indicando uma melhoria na perceção de solidão. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
- Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
- Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
- Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
- Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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