Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad doporučení sociálních pracovníků na diabetes a osamělost

20. března 2026 aktualizováno: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

Dopad odkazování sociálních pracovníků na hodnotu A1C u seniorů s diabetem trpících osamělostí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda odeslání k sociálnímu pracovníkovi (sociální předpis) může pomoci snížit pocit osamělosti a zlepšit kontrolu hladiny cukru v krvi (HbA1c) u starších dospělých s diabetem. Také nám pomůže pochopit, jak tento přístup může podpořit celkovou pohodu seniorů.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje odeslání k sociálnímu pracovníkovi pocity osamělosti u starších dospělých s diabetem?
  • Zlepšuje tato podpora kontrolu hladiny cukru v krvi (HbA1c)?

Výzkumníci budou srovnávat odeslání k sociálnímu pracovníkovi s obvyklou péčí o diabetes, aby zjistili, zda tento přístup zlepšuje jak sociální pohodu, tak výsledky diabetu.

Účastníci budou:

  • Náhodně přiděleni (jako házení mincí) buď k setkání se sociálním pracovníkem, nebo k pokračování v obvyklé péči
  • Vyplnit krátký 3bodový dotazník o osamělosti na začátku a znovu po 6 měsících
  • Mít své hladiny HbA1c přezkoumány z jejich rutinních lékařských záznamů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pragmatická, jednocentrová, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící začlenění sociálního předepisování do primární péče pro starší dospělé s diabetem, kteří pociťují osamělost. Intervence je poskytována v rámci akademického rodinného zdravotního týmu a využívá stávající interprofesní zdroje k řešení sociálních determinant zdraví jako součást běžné klinické péče.

Potenciální účastníci budou identifikováni prostřednictvím dotazů v elektronické zdravotní dokumentaci (EZD) a aktivit na klinice. Screening osamělosti bude proveden pomocí třípoložkové škály osamělosti UCLA (UCLA-3), administrované prostřednictvím zabezpečené elektronické platformy (REDCap). Bude použito flexibilní proces získání souhlasu, včetně elektronických i verbálních možností, aby bylo možné přizpůsobit se různým úrovním digitální gramotnosti v cílové populaci.

Po zařazení budou účastníci přiděleni do studijních skupin pomocí jednoduché randomizace (hod mincí). Intervence spočívá ve strukturovaném odeslání k sociálnímu pracovníkovi v primární péči. Sociální pracovník provede úvodní hodnocení sociálního kontextu účastníka, včetně sociální podpory, překážek zapojení a neuspokojených praktických potřeb. Na základě tohoto hodnocení bude implementován společný plán, který může zahrnovat propojení se zdroji v komunitě, usnadnění aktivit sociálního zapojení a podporu při řešení sociálních nebo logistických překážek. Následná péče bude individualizována co do frekvence a způsobu (osobně nebo virtuálně), což odráží pragmatický, pacienty orientovaný přístup.

Realizace intervence nebude nad rámec základních složek přesně protokolována, aby odrážela skutečnou klinickou praxi. Veškeré interakce se sociálním pracovníkem budou dokumentovány v rámci EZD, což umožní charakterizaci expozice intervenci (např. počet a typ kontaktů). Účastníci v komparativní skupině budou během studie i nadále dostávat obvyklou péči o diabetes, s možností odeslání k sociálnímu pracovníkovi po ukončení studie.

Studijní data budou shromažďována kombinací opatření hlášených účastníky a klinických dat získaných z EZD. Data budou uložena v REDCap pomocí jedinečných studijních identifikátorů, přičemž soubory pro propojení budou uchovávány odděleně na zabezpečených serverech s omezeným přístupem. Analýzy použijí regresní přístupy k odhadu rozdílů mezi skupinami s úpravou pro výchozí hodnoty a relevantní kovariáty.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila proveditelnost a účinnost začlenění sociální péče do managementu chronických onemocnění v prostředí primární péče. Zjištění poskytnou informace o škálovatelnosti a implementaci intervencí sociálního předepisování zaměřených na snížení osamělosti a zlepšení zdravotních výsledků u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes, osamělost

Kritéria pro vyloučení:

  • Demence, akutní psychiatrické nebo zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pokračovat v primární péči
Pokračujte v návštěvách svého praktického lékaře
Jiný: Pokračovat Všeobecné lékařství
Pokračovat v péči praktického lékaře
Experimentální: Intervenční rameno
Doporučení k návštěvě sociálního pracovníka
Behaviorální: Odkaz na sociálního pracovníka pro řešení osamělosti
Pacienti budou odesláni k sociálnímu pracovníkovi kvůli zvládání osamělosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu A1C (glykovaného hemoglobinu)
Časové okno: 6 měsíců

Hemoglobin A1C (glykovaný hemoglobin) je běžně používaný laboratorní ukazatel, který odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za předchozí 3 měsíce. V této studii budou hodnoty A1C získány z elektronických zdravotních záznamů (EMR) účastníků jako součást rutinní klinické péče; pro výzkumné účely nebudou vyžadovány žádné další odběry krve.

Výchozí hodnota A1C bude definována jako nejnovější hodnota do ±4 týdnů od zařazení do studie. Následná hodnota A1C bude hodnota získaná nejblíže 6 měsícům po zařazení, v rámci rutinních klinických testovacích intervalů. A1C je uváděno v procentech (%), přičemž vyšší hodnoty naznačují horší kontrolu glykémie.

Změna A1C od výchozí hodnoty do 6 měsíců bude použita k vyhodnocení účinku intervence na kontrolu glykémie. Sekundární analýza bude upravena o výchozí hodnotu A1C a relevantní klinické faktory, včetně změn medikace, pokud je to vhodné.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre University of California, Los Angeles (UCLA - 3)
Časové okno: 6 měsíců

UCLA 3-položková škála osamělosti (UCLA-3) je validovaný, stručný sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace. Skládá se ze tří otázek, které se ptají účastníků, jak často zažívají klíčové aspekty osamělosti: (1) nedostatek společnosti, (2) pocit vyčlenění a (3) pocit izolace od ostatních.

Každá položka je hodnocena na 3bodové Likertově škále:

  1. = Téměř nikdy
  2. = Někdy
  3. = Často

Celkové skóre se pohybuje od 3 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou osamělost. V této studii je UCLA-3 administrována na začátku a po 6 měsících elektronicky prostřednictvím REDCap.

Skóre ≥5 se používá jako hranice pro definování klinicky relevantní osamělosti pro způsobilost pro studii. Změna skóre UCLA-3 v čase se používá k posouzení účinku intervence, přičemž snížení skóre naznačuje zlepšení vnímané osamělosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6941

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle zásad etické komise budou zveřejněny pouze výsledky studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokračovat Všeobecné lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit