Sosiaalityöntekijän ohjausten vaikutus diabetekseen ja yksinäisyyteen
Sosiaalityöntekijöiden ohjausten vaikutus A1C-tasoon yksinäisyyttä kokeneilla diabeetikkovanhuksilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako sosiaalityöntekijälle lähettäminen (sosiaalinen määrääminen) vähentämään yksinäisyyden tunnetta ja parantamaan verensokerin hallintaa (A1C) ikääntyvillä diabeetikoilla. Se auttaa myös ymmärtämään, kuinka tämä lähestymistapa voi tukea ikääntyvien kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Keskeiset kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö sosiaalityöntekijälle lähettäminen yksinäisyyden tunnetta ikääntyvillä diabeetikoilla?
- Parantaako tämä tuki verensokerin hallintaa (A1C)?
Tutkijat vertailevat sosiaalityöntekijälle lähettämistä tavanomaiseen diabeteksen hoitoon nähdäkseen, parantaako tämä lähestymistapa sekä sosiaalista hyvinvointia että diabeteksen hoitotuloksia.
Osallistujat:
- Jaetaan (kuten kolikonheittolla) joko tapaamaan sosiaalityöntekijää tai jatkamaan tavanomaista hoitoaan
- Täyttävät lyhyen 3-kysymyksisen yksinäisyyskyselyn alussa ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua
- Saavat A1C-tasoistaan arvion rutiininomaisista lääketietokantatiedoistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pragmaattinen, yksikeskuksinen, rinnakkaisryhmittäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi sosiaalisen ohjaamisen integrointia perusterveydenhuoltoon yksinäisyyttä kokeville vanhuksille, joilla on diabetes. Interventio toteutetaan akateemisessa perheterveysryhmässä ja hyödyntää olemassa olevia ammattienvälistä resursseja terveyden sosiaalisten määrittäjien käsittelemiseksi osana rutiinikliinistä hoitoa.
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan sähköisten potilastietojärjestelmien (EMR) kyselyiden ja klinikkapohjaisten lähestymistapojen kautta. Yksinäisyyden seulonta suoritetaan käyttäen kolmen kohteen UCLA-yksinäisyysasteikkoa (UCLA-3), joka toteutetaan turvallisen sähköisen alustan (REDCap) kautta. Joustava suostumusprosessi, mukaan lukien sekä sähköiset että suulliset vaihtoehdot, käytetään mukauttamaan kohdeväestön erilaiset digitaalisen lukutaidon tasot.
Rekisteröinnin jälkeen osallistujat jaetaan tutkimusryhmiin käyttäen yksinkertaista satunnaistamista (kolikonheittoa). Interventio koostuu jäsennellystä lähetyksestä perusterveydenhuollon sosiaalityöntekijälle. Sosiaalityöntekijä suorittaa alustavan arvion osallistujan sosiaalisesta kontekstista, mukaan lukien sosiaaliset tuet, osallistumisen esteet ja tyydyttämättömät käytännön tarpeet. Tämän arvion perusteella yhdessä kehitetty suunnitelma toteutetaan, joka voi sisältää yhteyden muodostamisen yhteisöresursseihin, sosiaalisten osallistumistoimintojen helpottamisen ja tuen sosiaalisten tai logististen esteiden käsittelemiseksi. Seuranta yksilöllistetään taajuuden ja muodon suhteen (kasvokkain tai virtuaalisesti), heijastaen pragmaattista, potilaskeskeistä lähestymistapaa.
Intervention toteutusta ei protokolloida ytimen komponenttien ulkopuolella, jotta se heijastaa todellisen maailman kliinistä käytäntöä. Kaikki sosiaalityöntekijän vuorovaikutukset dokumentoidaan EMR:ssä, mikä mahdollistaa interventioaltistuksen luonnehtimisen (esim. yhteydenottojen määrä ja tyyppi). Vertailuryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista diabeteksen hoitoa tutkimusjakson aikana, ja heillä on pääsy sosiaalityöntekijän lähetykseen tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimusdata kerätään yhdistelmällä osallistujien raportoimia mittareita ja EMR:stä johdettuja kliinisiä tietoja. Data tallennetaan REDCapiin käyttäen yksilöllisiä tutkimustunnisteita, ja linkitystiedostot säilytetään erillään turvallisilla, pääsyrajoitetuilla palvelimilla. Analyysit käyttävät regressiopohjaisia lähestymistapoja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi, mukauttaen perustasoarvoja ja asiaankuuluvia kovariaatteja.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sosiaalisen hoidon sisällyttämisen toteutettavuutta ja tehokkuutta kroonisten sairauksien hoidossa perusterveydenhuolto-olosuhteissa. Tulokset antavat tietoa sosiaalisen ohjaamisen interventioiden skaalautuvuudesta ja toteutuksesta, joiden tavoitteena on vähentää yksinäisyyttä ja parantaa terveystuloksia vanhuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes, yksinäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia, akuutti psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatka perusterveydenhuoltoa
Jatka päähoitajan näkemistä
|
Jatka perusterveydenhuollon käyntejä
|
|
Kokeellinen: Interventiohaara
Ohjaus sosiaalityöntekijälle
|
Potilaat ohjataan sosiaalityöntekijälle yksinäisyyden hallinnan avuksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C:n (glykoitunut hemoglobiini) taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C (glykatoitu hemoglobiini) on rutiininomaisesti käytetty laboratoriomittaus, joka heijastaa keskimääräisiä verensokeritasoja edellisen 3 kuukauden ajalta. Tässä tutkimuksessa A1C-arvot saadaan osallistujien sähköisistä potilastiedoista (EMR) osana rutiinikliinistä hoitoa; tutkimustarkoituksiin ei tarvita ylimääräisiä verinäytteitä. Perustason A1C määritellään viimeisimmäksi arvoksi rekisteröinnin ±4 viikon sisällä. Seuranta-A1C on arvo, joka saadaan lähimpänä 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä, rutiinikliinisten testien aikaväleillä. A1C ilmoitetaan prosentteina (%), ja korkeammat arvot osoittavat heikompaa glukeemista hallintaa. A1C:n muutosta perustasolta 6 kuukauden kohdalle käytetään interventiokokeen vaikutuksen arvioimiseen glukeemisessa hallinnassa. Toissijainen analyysi mukauttaa perustason A1C:n ja asiaankuuluvat kliiniset tekijät, mukaan lukien lääkemuutokset, jos sovellettavissa. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopisto, Los Angeles (UCLA - 3) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UCLA 3-kohdan yksinäisyysasteikko (UCLA-3) on validoitu, lyhyt itsearviointimenetelmä, jota käytetään subjektiivisten yksinäisyyden ja sosiaalisen eristyneisyyden tunteiden arviointiin. Se koostuu kolmesta kysymyksestä, joissa osallistujilta kysytään, kuinka usein he kokevat keskeisiä yksinäisyyden osa-alueita: (1) seuran puutetta, (2) syrjityksi tulemisen tunnetta ja (3) muista eristäytyneisyyden tunnetta. Jokainen kohde pisteytetään 3-pisteisellä Likert-asteikolla:
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä. Tässä tutkimuksessa UCLA-3 toteutetaan perustamittauksessa ja 6 kuukauden kohdalla sähköisesti REDCapin kautta. Pistemäärää ≥5 käytetään kynnysarvona kliinisesti merkittävän yksinäisyyden määrittämiseksi tutkimuskelpoisuutta varten. UCLA-3-pisteytyksen muutosta ajan myötä käytetään interventiovaikutuksen arviointiin, ja pistemäärän lasku osoittaa koetun yksinäisyyden paranemista. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
- Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
- Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
- Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
- Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .