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L'Impact des Références de Travailleurs Sociaux sur le Diabète et la Solitude

20 mars 2026 mis à jour par: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

L'Impact des Références par les Travailleurs Sociaux sur l'Hémoglobine Glyquée (A1C) pour les Personnes Âgées Diabétiques Souffrant de Solitude : Un Essai Contrôlé Randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une orientation vers un travailleur social (prescription sociale) peut aider à réduire la solitude et à améliorer le contrôle de la glycémie (HbA1c) chez les personnes âgées atteintes de diabète. Il nous aidera également à comprendre comment cette approche peut soutenir le bien-être général des personnes âgées.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • L'orientation vers un travailleur social réduit-elle les sentiments de solitude chez les personnes âgées atteintes de diabète ?
  • Ce soutien améliore-t-il le contrôle de la glycémie (HbA1c) ?

Les chercheurs compareront l'orientation vers un travailleur social aux soins habituels du diabète pour voir si cette approche améliore à la fois le bien-être social et les résultats liés au diabète.

Les participants :

  • Seront assignés (comme en tirant à pile ou face) soit à rencontrer un travailleur social, soit à continuer leurs soins habituels
  • Rempliront un court sondage de 3 questions sur la solitude au début et à nouveau après 6 mois
  • Auront leurs niveaux d'HbA1c examinés à partir de leurs dossiers médicaux de routine

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé pragmatique, monocentrique, en groupes parallèles, évaluant l'intégration de la prescription sociale dans les soins primaires pour les personnes âgées diabétiques souffrant de solitude. L'intervention est dispensée au sein d'une équipe de santé familiale universitaire et s'appuie sur les ressources interprofessionnelles existantes pour aborder les déterminants sociaux de la santé dans le cadre des soins cliniques de routine.

Les participants potentiels seront identifiés par des requêtes dans le dossier médical électronique (DME) et par des actions de sensibilisation en clinique. Le dépistage de la solitude sera réalisé à l'aide de l'échelle de solitude UCLA en trois items (UCLA-3), administrée via une plateforme électronique sécurisée (REDCap). Un processus de consentement flexible, incluant des options électroniques et verbales, sera utilisé pour s'adapter aux différents niveaux de littératie numérique au sein de la population cible.

Après l'inclusion, les participants seront assignés aux bras de l'étude par randomisation simple (pile ou face). L'intervention consiste en une orientation structurée vers un travailleur social en soins primaires. Le travailleur social effectuera une évaluation initiale du contexte social du participant, incluant les soutiens sociaux, les obstacles à l'engagement et les besoins pratiques non satisfaits. Sur la base de cette évaluation, un plan co-élaboré sera mis en œuvre, pouvant inclure une orientation vers des ressources communautaires, la facilitation d'activités d'engagement social et un soutien pour surmonter les obstacles sociaux ou logistiques. Le suivi sera individualisé en fréquence et modalité (en personne ou virtuel), reflétant une approche pragmatique et centrée sur le patient.

La prestation de l'intervention ne sera pas protocolisée au-delà des composantes essentielles, afin de refléter la pratique clinique réelle. Toutes les interactions avec le travailleur social seront documentées dans le DME, permettant de caractériser l'exposition à l'intervention (par exemple, nombre et type de contacts). Les participants du bras comparateur continueront à recevoir les soins diabétologiques habituels pendant la période de l'étude, avec accès à une orientation vers un travailleur social après la fin de l'étude.

Les données de l'étude seront collectées via une combinaison de mesures déclarées par les participants et de données cliniques issues du DME. Les données seront stockées dans REDCap à l'aide d'identifiants d'étude uniques, avec des fichiers de liaison conservés séparément sur des serveurs sécurisés à accès restreint. Les analyses utiliseront des approches basées sur la régression pour estimer les différences entre les groupes, en ajustant sur les valeurs initiales et les covariables pertinentes.

Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intégration de soins sociaux dans la prise en charge des maladies chroniques en soins primaires. Les résultats éclaireront l'extensibilité et la mise en œuvre des interventions de prescription sociale visant à réduire la solitude et à améliorer les résultats de santé chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diabète, seul

Critères d'exclusion :

  • Démence, maladie psychiatrique ou médicale aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Continuer les soins primaires
Continuer à consulter le médecin traitant
Continuer à consulter son médecin traitant
Expérimental: Bras d'intervention
Orientation vers un travailleur social
Les patients seront orientés vers un travailleur social pour la gestion de la solitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'hémoglobine A1C (hémoglobine glyquée)
Délai: 6 mois

L'hémoglobine A1C (hémoglobine glyquée) est une mesure de laboratoire couramment utilisée qui reflète la glycémie moyenne au cours des 3 mois précédents. Dans cette étude, les valeurs d'A1C seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques (DME) des participants dans le cadre des soins cliniques de routine ; aucun prélèvement sanguin supplémentaire ne sera requis à des fins de recherche.

L'A1C de base sera définie comme la valeur la plus récente dans un intervalle de ±4 semaines autour de l'inscription. L'A1C de suivi sera la valeur obtenue la plus proche de 6 mois après l'inscription, dans les intervalles de tests cliniques de routine. L'A1C est rapportée en pourcentage (%), des valeurs plus élevées indiquant un contrôle glycémique moins bon.

Le changement de l'A1C de la valeur de base à 6 mois sera utilisé pour évaluer l'effet de l'intervention sur le contrôle glycémique. L'analyse secondaire ajustera pour l'A1C de base et les facteurs cliniques pertinents, y compris les changements de médication le cas échéant.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA - 3)
Délai: 6 mois

L'échelle de solitude UCLA en 3 items (UCLA-3) est une mesure auto-déclarée, validée et brève utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social. Elle se compose de trois questions demandant aux participants à quelle fréquence ils ressentent des aspects clés de la solitude : (1) manquer de compagnie, (2) se sentir exclu, et (3) se sentir isolé des autres.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 3 points :

  1. = Presque jamais
  2. = Parfois
  3. = Souvent

Le score total varie de 3 à 9, des scores plus élevés indiquant une solitude perçue plus importante. Dans cette étude, l'UCLA-3 est administré au départ et à 6 mois électroniquement via REDCap.

Un score de ≥5 est utilisé comme seuil pour définir une solitude cliniquement pertinente pour l'éligibilité à l'étude. Le changement du score UCLA-3 au fil du temps est utilisé pour évaluer l'effet de l'intervention, une réduction du score indiquant une amélioration de la solitude perçue.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément à la politique du comité d'éthique de la recherche, seuls les résultats de l'étude seront diffusés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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