双节棍锻炼对改善肩周炎的效果
双节棍运动对中老年人粘连性关节囊炎（肩周炎）影响的随机对照试验
本临床试验旨在研究双节棍锻炼是否能有效治疗中老年人群的粘连性关节囊炎（即肩周炎）。 同时，本试验也将了解该锻炼干预的依从性。 试验主要旨在回答以下问题：
- 练习双节棍锻炼是否有助于减轻肩部疼痛并改善肩部活动？
- 与缓解肩周炎的标准锻炼相比，人们是否更能坚持双节棍锻炼，并在自主练习中投入更多时间？
研究人员将双节棍锻炼与缓解肩周炎的标准锻炼进行比较，以验证双节棍锻炼对缓解肩周炎的效果。
参与者将：
- 参加为期12周的小组锻炼课程，进行基于双节棍的锻炼或专为缓解肩周炎设计的标准锻炼。
接受三次肩部疼痛和活动检查：
- 训练前
- 训练6周后
- 完成12周计划后，以及
- 计划结束12周后
- 记录家庭练习时间。
研究概览
详细说明
粘连性关节囊炎，又称冻结肩，是一种进行性纤维炎症性疾病，其特征为滑膜炎、关节囊增厚和胶原重塑，导致主动和被动肩关节活动显著受限。 这些活动限制通常会导致睡眠障碍、自理困难以及工作和休闲活动能力下降。 尽管保守康复是标准治疗方法，但在实际应用中，其效果常因家庭锻炼依从性差而受限，这通常是由于不适感和锻炼单调性所致。
这项随机对照试验研究了双节棍锻炼作为一种新型康复模式对处于解冻期粘连性关节囊炎患者的效果。 双节棍练习需要节律性、多平面手臂运动，协调肩胛肱骨控制以及动态稳定。 这些生物力学特征与终末范围拉伸、神经肌肉再训练和基于肩袖稳定的治疗目标相一致。 双节棍练习固有的节律性和技能习得性质，相较于传统锻炼方案，可能还能增强内在动机和依从性。
在这项评估者盲法、双臂、平行组试验中，将招募50名45岁或以上的华裔成年人，并按1:1随机分配至标准肩关节松动与拉伸锻炼方案（SMSE）或双节棍锻炼方案（NE）。 双节棍锻炼方案将调整为适合老年人的安全软毛巾形式。 两种干预均持续12周，包括每周两次、每次60分钟的小组训练，并鼓励家庭练习。 SMSE包括关节松动、终末范围拉伸和强化训练。 NE遵循香港双节棍协会双节棍系统的一级教学大纲。
将在基线、第6周、第12周和第24周评估结果。 主要结果是肩部疼痛与功能障碍指数（SPADI）。 次要结果包括疼痛视觉模拟量表、Constant-Murley评分、无痛活动范围以及干预享受度（PACES-8）。 将通过出勤率、脱落率和每周自我练习时间来监测依从性。
本研究旨在确定，对于患有粘连性关节囊炎的中老年人，双节棍锻炼是否能比标准康复方案提高依从性并产生更优的临床结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Angus Pak-hung YU, PhD
- 电话号码：(852) 39435253
- 邮箱：phayu@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Angus Pak-hung YU, PhD
- 电话号码：(852) 39435253
- 邮箱：phayu@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 华裔；
- 年龄45岁或以上；
- 诊断为粘连性关节囊炎（冻结肩）且目前处于解冻期。
排除标准：
- 存在肩部僵硬的继发性原因，包括近期创伤、术后僵硬或结构性病变（如全层肩袖撕裂或严重盂肱关节炎）；
- 近期接受过已知会影响短期结果的肩部治疗，包括过去三个月内的皮质类固醇注射、水扩张术、麻醉下手法松解、过去六个月内的关节镜下关节囊松解术，或过去三个月内的结构化肩部物理治疗；
- 存在躯体状况限制其安全参与锻炼的能力（例如，无法在没有辅助设备的情况下行走）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩部活动与拉伸运动 (SMSE)
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该组的参与者将接受为期12周的康复计划，每周进行两次60分钟的课程。
此计划由注册物理治疗师根据香港医院管理局的自我护理指南设计。
每次课程包括关节活动度练习、使用毛巾或棍棒进行末端范围拉伸，以及肌肉强化和稳定练习。
培训将由经过培训的运动指导员以小班形式进行，并鼓励您在课程间隔期间在家独立继续练习这些动作。
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实验性的：双节棍锻炼
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被随机分配到双节棍锻炼组的参与者将参加为期12周的培训计划，每周进行两次60分钟的课程。
为确保安全并最大程度降低受伤风险，您将使用两端打结的软毛巾来模拟双节棍动作（图1）。
培训侧重于标准双节棍体系的一级教学大纲，包括有节奏的多角度运动，如八字形轨迹和双手交替传递。
课程将由香港双节棍总会的认证教练以小班形式进行，并鼓励您在课程间隙在家中独立进行这些练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛与功能障碍指数 (SPADI)
大体时间：从入组到24周随访期结束
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SPADI将用于评估日常生活中的肩部疼痛和功能限制。
SPADI包含5个评估疼痛的项目和8个评估功能障碍的项目，被广泛用于评估肩周炎的负面影响。
其中文版本已在中国得到验证，具有良好的内部一致性和可靠性。
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从入组到24周随访期结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：从入组至24周随访期结束
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休息时和日常活动中的疼痛感知将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
参与者将被要求在一条10厘米的线上标记位置，一端表示无疼痛，另一端表示可想象的最严重疼痛，以表明其疼痛程度
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从入组至24周随访期结束
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Constant-Murley评分（CMS）
大体时间：从入组至24周随访期结束
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总体肩部功能将使用CMS进行评估。
CMS评估4个领域，包括疼痛、肩部功能对日常活动的影响、无痛活动范围和肌肉力量。
该工具已在中国经过验证。
此评估将由注册物理治疗师进行。
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从入组至24周随访期结束
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无痛活动范围 (ROM)
大体时间：从入组至24周随访期结束
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将使用测角仪测量屈曲和外展期间前屈和侧向抬高的无痛活动范围。
评估将由注册物理治疗师进行。
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从入组至24周随访期结束
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干预的享受度
大体时间：从6周的中期干预到24周的随访期结束
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干预的享受度将使用八项身体活动享受量表（PACES-8）进行评估。
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从6周的中期干预到24周的随访期结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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