Effekter av Nunchaku-trening for å forbedre frossen skulder
Effekter av Nunchaku-trening på Adhesiv Kapsulitt (Frossen Skulder) hos Midaldrende og Eldre Voksne: En Randomisert Kontrollert Studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om nunchaku-trening fungerer for å behandle adhesiv kapsulitt, eller frossen skulder, hos middelaldrende eller eldre voksne. Den vil også lære om etterlevelsen av denne treningsintervensjonen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper det å praktisere nunchaku-øvelser med å redusere skuldersmerter og forbedre skulderbevegelsen?
- Holder folk seg bedre til nunchaku-øvelser, og bruker mer tid på å trene på egen hånd, sammenlignet med standardøvelser for å lindre frossen skulder?
Forskere vil sammenligne nunchaku-trening med standardøvelser for å lindre frossen skulder for å se om nunchaku-trening fungerer for å lindre frossen skulder.
Deltakere vil:
- Delta i små gruppetreningsklasser i 12 uker, og enten utføre nunchaku-baserte øvelser eller standardøvelser designet for å hjelpe med å lindre frossen skulder.
Få sjekket skuldersmertene og bevegelsene sine tre ganger:
- før trening
- etter 6 uker med trening,
- etter å ha fullført 12-ukersprogrammet, og
- 12 uker etter at programmet slutter.
- Føre en oversikt over treningshjemmetiden sin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt, eller frossen skulder, er en progressiv fibro-inflammatorisk tilstand kjennetegnet ved synovitt, kapseltykning og kollagenommodellering, som fører til betydelige begrensninger i aktiv og passiv skulderbevegelse. Disse bevegelsesbegrensningene resulterer vanligvis i forstyrret søvn, vanskeligheter med egenomsorg og redusert kapasitet for arbeid og fritidsaktiviteter. Selv om konservativ rehabilitering er standardbehandlingen, er den faktiske effektiviteten ofte begrenset av dårlig følge av hjemmebaserte øvelser, ofte på grunn av ubehag og øvelsesmonotoni.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av nunchaku-øvelser som en ny rehabiliteringsmodalitet for personer med adhesiv kapsulitt i tøfase. Nunchaku-trening krever rytmiske, flerplanarmige armbevegelser, koordinert skapulohumeral kontroll og dynamisk stabilisering. Disse biomekaniske egenskapene samsvarer med terapeutiske mål om enderomsstrekking, nevromuskulær omskolering og rotatormansjett-basert stabilisering. Den iboende rytmiske, ferdighetsinnlæringsnaturen til nunchaku-trening kan også forbedre indre motivasjon og oppfølging sammenlignet med tradisjonelle treningsprogrammer.
I denne assessor-blindede, toarmede, parallelle gruppestudien vil 50 etniske kinesiske voksne i alderen 45 år eller eldre rekrutteres og randomiseres 1:1 til enten et standard skulder mobilisering og strekkøvelsesprogram (SMSE) eller et nunchaku øvelsesprogram (NE). Nunchaku-øvelsesprogrammet vil tilpasses til en trygg, myk håndklæform som er egnet for eldre voksne. Begge intervensjonene varer i 12 uker og består av to ganger i uken, 60-minutters, smågruppesessioner, supplert med oppmuntret hjemmetrening. SMSE inkluderer leddmobilisering, enderomsstrekking, styrking. NE følger nivå 1 nunchaku-pensum fra nunchaku-systemet til Hong Kong nunchaku-foreningen.
Resultater vil bli vurdert ved baseline, uke 6, uke 12 og uke 24. Det primære resultatet er Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Sekundære resultater inkluderer Visual Analog Scale for smerte, Constant-Murley Score, smertefri bevegelsesutstrekning og intervensjonsglede (PACES-8). Oppfølging vil bli overvåket gjennom deltakelse, frafallssatser og ukentlig egentreningstid.
Denne studien har som mål å fastslå om nunchaku-øvelser kan forbedre oppfølging og produsere overlegne kliniske resultater sammenlignet med standard rehabilitering hos middelaldrende og eldre voksne med adhesiv kapsulitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-post: phayu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-post: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etnisk kinesisk;
- Alder 45 år eller over;
- Diagnostisert med Adhesiv Kapsulitt (Frossen skulder) og for tiden i tøyningsstadiet.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av sekundære årsaker til skulderstivhet, inkludert nylig traume, postoperativ stivhet, eller strukturelle lesjoner som fulltykkelse rotatormansjetten-ruptur eller alvorlig glenohumeral artritt;
- Mottak av nylig skulderbehandling som er kjent for å påvirke kortsiktige resultater, inkludert kortikosteroid-injeksjoner innen de siste tre månedene, hydrodilatasjon, manipulasjon under anestesi, artroskopisk kapsulær løsning innen de siste seks månedene, eller strukturert skulderfysioterapi innen de siste tre månedene;
- Tilstedeværelse av somatiske tilstander som begrenser deres evne til å delta trygt i trening (f.eks., manglende evne til å gå uten hjelpemiddel).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skuldermobilisering og strekkøvelse (SMSE)
|
Deltakere i denne gruppen vil bli tilbudt et 12-ukers rehabiliteringsprogram som består av to 60-minutters økter per uke.
Dette programmet er utarbeidet av en autorisert fysioterapeut i samsvar med sykehusmyndigheten i Hong Kongs retningslinjer for egenomsorg.
Hver økt inkluderer øvelser for leddmobilisering, sluttposisjonsstrekk ved bruk av et håndkle eller en stokk, og muskelstyrke- og stabiliseringsøvelser.
Treningsøktene vil bli gjennomført i små grupper av utdannede treningsinstruktører, og du vil bli oppfordret til å fortsette med å praktisere disse øvelsene selvstendig hjemme mellom øktene.
|
|
Eksperimentell: Nunchaku-trening
|
Deltakere som randomiseres til Nunchaku-treningsgruppen vil delta i et 12-ukers treningsprogram som består av to 60-minutters økter per uke.
For å prioritere sikkerhet og minimere skaderisikoen, vil du bruke et mykt håndkle med en knute i hver ende for å simulere nunchaku-bevegelser (Figur 1).
Treningen fokuserer på nivå én i standard nunchaku-systemets læreplan, som innebærer rytmiske flervinkelbevegelser, som åttetallsbaner og vekslende håndoverføringer.
Klassene vil bli gjennomført i små grupper av sertifiserte trenere fra Hong Kong Nunchaku Association, og du vil bli oppfordret til å utføre disse øvelsene uavhengig hjemme mellom øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
SPADI vil bli brukt for å vurdere skuldersmerter og funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter.
SPADI, som består av 5 elementer for å vurdere smerter og 8 for å vurdere funksjonshemming, er mye brukt for å evaluere den negative påvirkningen av frossen skulder.
Den kinesiske versjonen er validert i Kina med god intern konsistens og pålitelighet
|
Fra registrering til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Smerteopplevelsen i hvile og under vanlige daglige aktiviteter vil bli vurdert ved bruk av VAS.
Deltakerne vil bli instruert til å sette et merke på en 10 cm linje, der den ene enden indikerer ingen smerte og den andre indikerer verst tenkelige smerte, for å angi smertegraden.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Den generelle skulderfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av CMS.
CMS vurderer 4 områder, inkludert smerter, hvordan skulderfunksjonen påvirker daglig aktivitet, smertefri bevegelsesutstrekning og muskelstyrke.
Dette instrumentet har blitt validert i Kina.
Denne vurderingen vil bli utført av en autorisert fysioterapeut.
|
Fra innmelding til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
|
Smertefri bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Den smertefrie bevegelsesutstrekningen ved fremre og laterale hevinger under fleksjon og abduksjon vil bli målt med en goniometer.
Vurderingen vil bli utført av en autorisert fysioterapeut. |
Fra inkludering til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
|
Glede ved intervensjon
Tidsramme: Fra midtveis i intervensjonen ved 6 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Intervensjonens glede vil bli vurdert ved hjelp av Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8).
|
Fra midtveis i intervensjonen ved 6 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FS_nun_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .