Efectos del Ejercicio con Nunchaku para Mejorar el Hombro Congelado
Efectos del Ejercicio con Nunchaku sobre la Capsulitis Adhesiva (Hombro Congelado) en Adultos de Mediana y Tercera Edad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si el ejercicio con nunchaku funciona para tratar la capsulitis adhesiva, u hombro congelado, en adultos de mediana edad o mayores. También se estudiará la adherencia a esta intervención de ejercicio. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La práctica de ejercicios con nunchaku ayuda a reducir el dolor de hombro y mejora el movimiento del hombro?
- ¿Las personas se adhieren mejor a los ejercicios con nunchaku y dedican más tiempo a practicar por su cuenta, en comparación con los ejercicios estándar para aliviar el hombro congelado?
Los investigadores compararán el ejercicio con nunchaku con los ejercicios estándar para aliviar el hombro congelado para ver si el ejercicio con nunchaku funciona para aliviar el hombro congelado.
Los participantes:
- Participarán en clases de ejercicio en grupos pequeños durante 12 semanas, realizando ejercicios basados en nunchaku o ejercicios estándar diseñados para ayudar a aliviar el hombro congelado.
Se les evaluará el dolor y el movimiento del hombro tres veces:
- antes del entrenamiento
- después de 6 semanas de entrenamiento,
- después de finalizar el programa de 12 semanas, y
- 12 semanas después de que finalice el programa.
- Llevarán un registro de su tiempo de práctica en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva, u hombro congelado, es una condición fibroinflamatoria progresiva caracterizada por sinovitis, engrosamiento capsular y remodelación del colágeno, lo que conduce a restricciones sustanciales en el movimiento activo y pasivo del hombro. Estas limitaciones de movimiento comúnmente resultan en sueño alterado, dificultades en el autocuidado y capacidad reducida para actividades laborales y de ocio. Aunque la rehabilitación conservadora es el estándar de atención, la efectividad en el mundo real frecuentemente se ve limitada por una mala adherencia a los ejercicios domiciliarios, a menudo debido a la incomodidad y la monotonía del ejercicio.
Este ensayo controlado aleatorizado investiga los efectos del ejercicio con nunchaku como una modalidad de rehabilitación novedosa para personas con capsulitis adhesiva en la fase de descongelación. La práctica del nunchaku requiere movimientos rítmicos y multiplanares del brazo, control coordinado escapulohumeral y estabilización dinámica. Estas características biomecánicas se alinean con los objetivos terapéuticos de estiramiento en el rango final, reentrenamiento neuromuscular y estabilización basada en el manguito rotador. La naturaleza inherentemente rítmica y de adquisición de habilidades de la práctica del nunchaku también puede mejorar la motivación intrínseca y la adherencia en comparación con los programas de ejercicio tradicionales.
En este ensayo ciego para el evaluador, de dos brazos y grupos paralelos, se reclutarán 50 adultos chinos de 45 años o más y se aleatorizarán 1:1 a un programa de ejercicio estándar de movilización y estiramiento del hombro (SMSE) o a un programa de ejercicio con nunchaku (NE). El programa de ejercicio con nunchaku se adaptará a una forma segura de toalla suave adecuada para adultos mayores. Ambas intervenciones duran 12 semanas y consisten en sesiones grupales pequeñas de 60 minutos dos veces por semana, complementadas con práctica domiciliaria alentada. SMSE incluye movilización articular, estiramiento en el rango final, fortalecimiento. NE sigue el programa de nunchaku de Nivel 1 del sistema de nunchaku de la asociación de nunchaku de Hong Kong.
Los resultados se evaluarán al inicio, en la semana 6, la semana 12 y la semana 24. El resultado principal es el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI). Los resultados secundarios incluyen la Escala Visual Analógica para el dolor, la Puntuación Constant-Murley, el rango de movimiento libre de dolor y el disfrute de la intervención (PACES-8). La adherencia se monitorizará a través de la asistencia, las tasas de abandono y el tiempo de práctica semanal.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el ejercicio con nunchaku puede mejorar la adherencia y producir resultados clínicos superiores en comparación con la rehabilitación estándar en adultos de mediana edad y mayores con capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angus Pak-hung YU, PhD
- Número de teléfono: (852) 39435253
- Correo electrónico: phayu@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Número de teléfono: (852) 39435253
- Correo electrónico: phayu@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia china;
- Edad de 45 años o más;
- Diagnosticado con capsulitis adhesiva (hombro congelado) y actualmente en la fase de descongelación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de causas secundarias de rigidez del hombro, incluyendo traumatismo reciente, rigidez postquirúrgica o lesiones estructurales como desgarros completos del manguito rotador o artritis glenohumeral grave;
- Recepción de tratamientos recientes en el hombro que se sabe que influyen en los resultados a corto plazo, incluyendo inyecciones de corticosteroides en los últimos tres meses, hidrodilatación, manipulación bajo anestesia, liberación capsular artroscópica en los últimos seis meses o fisioterapia estructurada del hombro en los últimos tres meses;
- Presencia de condiciones somáticas que limiten su capacidad para participar de manera segura en el ejercicio (por ejemplo, incapacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de Movilización y Estiramiento del Hombro (SMSE)
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Los participantes de este grupo recibirán un programa de rehabilitación de 12 semanas que consta de dos sesiones de 60 minutos por semana.
Este programa ha sido diseñado por un fisioterapeuta colegiado de acuerdo con las pautas de autocuidado de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong.
Cada sesión incluye ejercicios de movilización articular, estiramientos en el rango final usando una toalla o un palo, y ejercicios de fortalecimiento y estabilización muscular.
El entrenamiento se llevará a cabo en grupos pequeños por instructores de ejercicio capacitados, y se les animará a continuar practicando estos ejercicios de forma independiente en casa entre sesiones.
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Experimental: Ejercicio con Nunchaku
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Los participantes asignados al grupo de Ejercicio con Nunchaku participarán en un programa de entrenamiento de 12 semanas que consta de dos sesiones de 60 minutos por semana.
Para priorizar la seguridad y minimizar el riesgo de lesiones, utilizará una toalla suave con un nudo en cada extremo para simular los movimientos del nunchaku (Figura 1).
El entrenamiento se centra en el nivel uno del plan de estudios del sistema estándar de nunchaku, que implica movimientos rítmicos de múltiples ángulos, como trayectorias en forma de ocho y transferencias alternas de manos.
Las clases serán impartidas en grupos pequeños por entrenadores certificados de la Asociación de Nunchaku de Hong Kong, y se le animará a realizar estos ejercicios de forma independiente en casa entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Se utilizará el SPADI para evaluar el dolor de hombro y las limitaciones funcionales durante las actividades de la vida diaria.
El SPADI, que consta de 5 ítems para evaluar el dolor y 8 para evaluar la discapacidad, se utiliza ampliamente para evaluar el impacto negativo del hombro congelado.
Su versión china ha sido validada en China con una buena consistencia interna y fiabilidad
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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La percepción del dolor durante el reposo y las actividades diarias ordinarias se evaluará utilizando la EVA.
Se indicará a los participantes que marquen en una línea de 10 cm, con un extremo que indica ausencia de dolor y el otro que indica el peor dolor imaginable, para indicar su nivel de dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Puntuación Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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La función general del hombro se evaluará mediante el CMS.
El CMS evalúa 4 dominios, incluido el dolor, cómo la función del hombro afecta la actividad diaria, el rango de movimiento sin dolor y la fuerza muscular.
Este instrumento ha sido validado en China.
Esta evaluación será realizada por un fisioterapeuta registrado.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Rango de Movimiento (ROM) sin Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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El rango de movimiento sin dolor de la elevación anterior y lateral durante la flexión y la abducción se medirá con un goniómetro.
La evaluación será realizada por un fisioterapeuta colegiado.
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Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Disfrute de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la mitad de la intervención a las 6 semanas hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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El disfrute de la intervención se evaluará mediante la Escala de Ocho Ítems de Disfrute de la Actividad Física (PACES-8).
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Desde la mitad de la intervención a las 6 semanas hasta el final del período de seguimiento a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FS_nun_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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