Effecten van Nunchaku-oefeningen voor het verbeteren van Frozen Shoulder
Effecten van Nunchaku-oefeningen op Adhesieve Capsulitis (Bevroren Schouder) bij Middelbare en Oudere Volwassenen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te onderzoeken of nunchaku-oefeningen werken voor de behandeling van adhesive capsulitis, of bevroren schouder bij mensen van middelbare leeftijd of ouder. Het zal ook leren over de therapietrouw van deze oefeninterventie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Helpt het beoefenen van nunchaku-oefeningen om schouderpijn te verminderen en schouderbeweging te verbeteren?
- Houden mensen zich beter aan nunchaku-oefeningen, en besteden ze meer tijd aan zelfstandig oefenen, vergeleken met standaardoefeningen voor het verlichten van bevroren schouder?
Onderzoekers zullen nunchaku-oefeningen vergelijken met standaardoefeningen voor het verlichten van bevroren schouder om te zien of nunchaku-oefeningen werken om bevroren schouder te verlichten.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan kleine groepsoefenlessen gedurende 12 weken, waarbij ze ofwel nunchaku-gebaseerde oefeningen of standaardoefeningen doen die zijn ontworpen om bevroren schouder te verlichten.
Hun schouderpijn en -beweging drie keer laten controleren:
- voor de training
- na 6 weken training,
- na het voltooien van het 12-weken programma, en
- 12 weken na het einde van het programma.
- Een overzicht bijhouden van hun thuis oefentijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis, ofwel frozen shoulder, is een progressieve fibro-inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door synovitis, capsulaire verdikking en collageenremodellering, wat leidt tot aanzienlijke beperkingen in actieve en passieve schouderbeweging. Deze bewegingsbeperkingen resulteren vaak in verstoorde slaap, problemen met zelfzorg en verminderde capaciteit voor werk en vrijetijdsactiviteiten. Hoewel conservatieve revalidatie de standaardzorg is, wordt de effectiviteit in de praktijk vaak beperkt door slechte naleving van thuisoefeningen, vaak vanwege ongemak en eentonigheid van de oefeningen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van nunchaku-oefeningen als een nieuwe revalidatiemodaliteit voor personen met adhesieve capsulitis in de ontdooifase. Nunchaku-beoefening vereist ritmische, multiplanaire armbewegingen, gecoördineerde scapulohumerale controle en dynamische stabilisatie. Deze biomechanische kenmerken sluiten aan bij de therapeutische doelen van eindbereikstrekking, neuromusculaire hertraining en stabilisatie op basis van de rotatorenmanchet. De inherent ritmische, vaardigheidsverwervende aard van nunchaku-beoefening kan ook de intrinsieke motivatie en naleving verbeteren in vergelijking met traditionele oefenprogramma's.
In deze assessor-gebinde, twee-armige, parallelle-groepstudie zullen 50 etnisch Chinese volwassenen van 45 jaar of ouder worden geworven en gerandomiseerd 1:1 toegewezen aan een standaard schouder mobilisatie- en strekoefenprogramma (SMSE) of een nunchaku-oefenprogramma (NE). Het nunchaku-oefenprogramma wordt aangepast tot een veilige, zachte-handdoekvorm geschikt voor oudere volwassenen. Beide interventies duren 12 weken en bestaan uit tweewekelijkse, 60-minuten durende, kleine-groepssessies, aangevuld met aangemoedigde thuisbeoefening. SMSE omvat gewrichtsmobilisatie, eindbereikstrekking, versterking. NE volgt het Level 1 nunchaku-syllabus van het nunchaku-systeem van de Hong Kong nunchaku-vereniging.
Uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, week 6, week 12 en week 24. De primaire uitkomst is de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Secundaire uitkomsten omvatten de Visueel Analogie Schaal voor pijn, Constant-Murley Score, pijnvrije bewegingsuitslag en interventieplezier (PACES-8). Naleving wordt gemonitord via aanwezigheid, uitvalpercentages en wekelijkse zelfbeoefeningstijd.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of nunchaku-oefeningen de naleving kunnen verbeteren en superieure klinische resultaten kunnen opleveren in vergelijking met standaardrevalidatie bij middelbare en oudere volwassenen met adhesieve capsulitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefoonnummer: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefoonnummer: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnisch Chinees;
- Leeftijd 45 jaar of ouder;
- Gediagnosticeerd met Adhesieve Capsulitis (Bevroren Schouder) en momenteel in het dooistadium.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van secundaire oorzaken van schouderstijfheid, waaronder recent trauma, postoperatieve stijfheid, of structurele laesies zoals volledige rotator cuff-scheuren of ernstige glenohumerale artritis;
- Ontvangst van recente schouderbehandelingen waarvan bekend is dat ze kortetermijnresultaten beïnvloeden, waaronder corticosteroidinjecties in de afgelopen drie maanden, hydrodilatatie, manipulatie onder anesthesie, arthroscopische capsulaire release in de afgelopen zes maanden, of gestructureerde schouderfysiotherapie in de afgelopen drie maanden;
- Aanwezigheid van somatische aandoeningen die hun vermogen om veilig aan lichaamsbeweging deel te nemen beperken (bijvoorbeeld onvermogen om zonder hulpmiddel te lopen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schouder Mobilisatie en Rekoefeningen (SMSE)
|
Deelnemers in deze groep krijgen een 12-weken durend revalidatieprogramma aangeboden, bestaande uit twee sessies van 60 minuten per week.
Dit programma is ontworpen door een geregistreerde fysiotherapeut in overeenstemming met de zelfzorgrichtlijnen van het Hospital Authority van Hong Kong.
Elke sessie omvat mobilisatieoefeningen voor de gewrichten, eindstandige rekoefeningen met een handdoek of stok, en spierversterkende en stabiliserende oefeningen.
De training wordt in kleine groepen gegeven door getrainde bewegingsinstructeurs, en u wordt aangemoedigd om deze oefeningen tussen de sessies door thuis zelfstandig te blijven oefenen.
|
|
Experimenteel: Nunchaku-oefening
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de Nunchaku-oefengroep nemen deel aan een 12-weken durend trainingsprogramma bestaande uit twee sessies van 60 minuten per week.
Om de veiligheid te waarborgen en het risico op letsel te minimaliseren, gebruikt u een zachte handdoek met een knoop aan elk uiteinde om nunchaku-bewegingen te simuleren (Figuur 1).
De training richt zich op het niveau één syllabus van het standaard nunchaku-systeem, wat ritmische bewegingen onder verschillende hoeken inhoudt, zoals acht-vormige trajecten en afwisselende handoverdrachten.
De lessen worden in kleine groepen gegeven door gecertificeerde coaches van de Hong Kong Nunchaku Association, en u wordt aangemoedigd om deze oefeningen tussen de sessies door zelfstandig thuis uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn- en Beperkingsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
SPADI zal worden gebruikt om schouderpijn en functionele beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen.
SPADI, bestaande uit 5 items om pijn te beoordelen en 8 om invaliditeit te beoordelen, wordt veel gebruikt om de negatieve impact van frozen shoulder te evalueren.
De Chinese versie ervan is gevalideerd in China met een goede interne consistentie en betrouwbaarheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
De perceptie van pijn tijdens rust en gewone dagelijkse activiteiten wordt beoordeeld met behulp van VAS.
Deelnemers wordt gevraagd een markering aan te brengen op een lijn van 10 cm, waarbij het ene uiteinde geen pijn aangeeft en het andere het ergst denkbare pijn, om hun pijnniveau aan te geven.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
De algehele schouderfunctie zal worden beoordeeld met behulp van de CMS.
CMS beoordeelt 4 domeinen, waaronder pijn, hoe de schouderfunctie de dagelijkse activiteit beïnvloedt, pijnvrij bewegingsbereik en spierkracht.
Dit instrument is gevalideerd in China.
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd door een geregistreerd fysiotherapeut.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
|
Pijnvrije bewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
De pijnvrije ROM van voorwaartse en laterale elevatie tijdens flexie en abductie zal worden gemeten met behulp van een goniometer.
De beoordeling zal worden uitgevoerd door een geregistreerde fysiotherapeut.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
|
Genot van interventie
Tijdsspanne: Van midden van de interventie na 6 weken tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
Het plezier in de interventie wordt beoordeeld met behulp van de Acht-Item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8).
|
Van midden van de interventie na 6 weken tot het einde van de follow-upperiode na 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FS_nun_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .