Эффекты упражнений с нунчаками для улучшения состояния при замороженном плече
Влияние упражнений с нунчаками на адгезивный капсулит (замороженное плечо) у людей среднего и пожилого возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — изучить, помогает ли упражнение с нунчаками в лечении адгезивного капсулита, или "замороженного плеча", у людей среднего и старшего возраста. Оно также позволит узнать о приверженности участников к этому упражнению. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Помогает ли практика упражнений с нунчаками уменьшить боль в плече и улучшить подвижность плеча?
- Соблюдают ли люди упражнения с нунчаками лучше и тратят ли больше времени на самостоятельную практику по сравнению со стандартными упражнениями для облегчения "замороженного плеча"?
Исследователи сравнят упражнения с нунчаками со стандартными упражнениями для облегчения "замороженного плеча", чтобы определить, эффективны ли упражнения с нунчаками для облегчения этого состояния.
Участники:
- Присоединятся к занятиям в небольших группах на 12 недель, выполняя либо упражнения на основе нунчаков, либо стандартные упражнения, предназначенные для облегчения "замороженного плеча".
Пройдут проверку боли и подвижности плеча три раза:
- до начала тренировок
- через 6 недель тренировок
- после завершения 12-недельной программы и
- через 12 недель после окончания программы.
- Будут вести учёт времени самостоятельной практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит, или замороженное плечо, представляет собой прогрессирующее фибровоспалительное состояние, характеризующееся синовитом, утолщением капсулы и ремоделированием коллагена, что приводит к существенным ограничениям активных и пассивных движений плеча. Эти ограничения движений обычно приводят к нарушению сна, трудностям в самообслуживании и снижению способности к работе и досуговой деятельности. Хотя консервативная реабилитация является стандартом лечения, реальная эффективность часто ограничивается плохой приверженностью к домашним упражнениям, часто из-за дискомфорта и монотонности упражнений.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние упражнений с нунчаками как нового метода реабилитации для лиц с адгезивным капсулитом в фазе оттаивания. Практика нунчаков требует ритмичных, многоплоскостных движений рук, скоординированного контроля лопаточно-плечевого сустава и динамической стабилизации. Эти биомеханические характеристики соответствуют терапевтическим целям растяжения в конечном диапазоне, нейромышечного переобучения и стабилизации на основе вращательной манжеты плеча. Присущий практике нунчаков ритмичный характер, ориентированный на приобретение навыков, также может повысить внутреннюю мотивацию и приверженность по сравнению с традиционными программами упражнений.
В этом исследовании с ослеплением оценщика, с двумя группами, параллельными группами, 50 этнических китайцев в возрасте 45 лет и старше будут набраны и рандомизированы в соотношении 1:1 либо в программу стандартной мобилизации и растяжения плеча (SMSE), либо в программу упражнений с нунчаками (NE). Программа упражнений с нунчаками будет адаптирована в безопасную форму с мягким полотенцем, подходящую для пожилых людей. Обе интервенции длятся 12 недель и состоят из двухразовых, 60-минутных занятий в малых группах, дополненных поощряемой домашней практикой. SMSE включает мобилизацию суставов, растяжение в конечном диапазоне, укрепление. NE следует программе уровня 1 системы нунчаков от Гонконгской ассоциации нунчаков.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на 6-й, 12-й и 24-й неделях. Основным результатом является Индекс боли и инвалидности плеча (SPADI). Вторичные результаты включают Визуальную аналоговую шкалу для боли, Оценку Константа-Мерли, безболезненный диапазон движений и удовольствие от интервенции (PACES-8). Приверженность будет контролироваться через посещаемость, показатели отсева и еженедельное время самостоятельной практики.
Это исследование направлено на определение того, могут ли упражнения с нунчаками улучшить приверженность и привести к превосходным клиническим результатам по сравнению со стандартной реабилитацией у лиц среднего и пожилого возраста с адгезивным капсулитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angus Pak-hung YU, PhD
- Номер телефона: (852) 39435253
- Электронная почта: phayu@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Номер телефона: (852) 39435253
- Электронная почта: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Китайская этническая принадлежность;
- Возраст 45 лет и старше;
- Диагностирован адгезивный капсулит (замороженное плечо) и в настоящее время находится на стадии оттаивания.
Критерии исключения:
- Наличие вторичных причин скованности плеча, включая недавнюю травму, послеоперационную скованность или структурные поражения, такие как полнослойные разрывы вращательной манжеты плеча или тяжелый гленохумеральный артрит;
- Получение недавнего лечения плеча, которое может повлиять на краткосрочные результаты, включая инъекции кортикостероидов в течение последних трех месяцев, гидродилатацию, мануальную терапию под анестезией, артроскопическое капсулярное высвобождение в течение последних шести месяцев или структурированную физиотерапию плеча в течение последних трех месяцев;
- Наличие соматических состояний, ограничивающих их способность безопасно участвовать в упражнениях (например, неспособность ходить без вспомогательных устройств).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение для мобилизации и растяжки плеча (УМРП)
|
Участникам этой группы будет предложена 12-недельная реабилитационная программа, состоящая из двух 60-минутных занятий в неделю.
Эта программа была разработана зарегистрированным физиотерапевтом в соответствии с рекомендациями по самопомощи Управления больниц Гонконга.
Каждое занятие включает упражнения на мобилизацию суставов, растяжку в конечном диапазоне движений с использованием полотенца или палки, а также упражнения для укрепления и стабилизации мышц.
Тренировки будут проводиться в небольших группах под руководством обученных инструкторов по физическим упражнениям, и вам будет рекомендовано продолжать практиковать эти упражнения самостоятельно дома между занятиями.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с нунчаками
|
Участники, рандомизированные в группу упражнений с нунчаками, примут участие в 12-недельной тренировочной программе, состоящей из двух 60-минутных сессий в неделю.
Для обеспечения безопасности и минимизации риска травм вы будете использовать мягкое полотенце с узлом на каждом конце, чтобы имитировать движения нунчаками (Рисунок 1).
Тренировка сосредоточена на программе первого уровня стандартной системы нунчаков, которая включает ритмичные многоугловые движения, такие как траектории в форме восьмёрки и попеременные передачи из руки в руку.
Занятия будут проводиться в небольших группах сертифицированными тренерами из Гонконгской ассоциации нунчаков, и вам будет рекомендовано выполнять эти упражнения самостоятельно дома между сессиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца периода наблюдения на 24 неделе
|
SPADI будет использоваться для оценки боли в плече и функциональных ограничений в повседневной деятельности.
SPADI, состоящий из 5 пунктов для оценки боли и 8 для оценки инвалидности, широко используется для оценки негативного влияния замороженного плеча.
Его китайская версия была валидирована в Китае с хорошей внутренней согласованностью и надежностью
|
От включения в исследование до конца периода наблюдения на 24 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания периода наблюдения на 24-й неделе
|
Ощущение боли в покое и при обычной повседневной активности будет оцениваться с использованием ВАШ.
Участникам будет предложено поставить отметку на 10-сантиметровой линии, где один конец означает отсутствие боли, а другой — самую сильную боль, которую можно представить, чтобы указать уровень своей боли
|
От включения в исследование до окончания периода наблюдения на 24-й неделе
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 24 недели
|
Общая функция плеча будет оцениваться с использованием CMS.
CMS оценивает 4 области, включая боль, влияние функции плеча на повседневную деятельность, безболезненный диапазон движений и мышечную силу.
Этот инструмент был валидирован в Китае.
Оценку будет проводить зарегистрированный физиотерапевт.
|
От момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 24 недели
|
|
Безболезненный диапазон движений (ДД)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 24 недели
|
Безболезненный диапазон движений при переднем и боковом подъёме во время сгибания и отведения будет измеряться с помощью гониометра.
Оценку проведёт зарегистрированный физиотерапевт.
|
От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 24 недели
|
|
Удовольствие от вмешательства
Временное ограничение: С середины вмешательства на 6-й неделе до конца периода наблюдения на 24-й неделе
|
Удовольствие от вмешательства будет оценено с использованием восьмипунктовой шкалы удовольствия от физической активности (PACES-8).
|
С середины вмешательства на 6-й неделе до конца периода наблюдения на 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FS_nun_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .