Wpływ Ćwiczeń z Nunchaku na Poprawę Stanu Zamrożonego Barku
Wpływ Ćwiczeń z Nunchaku na Zapalenie Torebki Stawowej (Zamrożony Bark) u Osób w Średnim i Starszym Wieku: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy ćwiczenia z nunchaku są skuteczne w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej, czyli tzw. zamrożonego barku u osób w średnim wieku i starszych. Badanie będzie również oceniać przestrzeganie zaleceń dotyczących tego ćwiczenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy praktykowanie ćwiczeń z nunchaku pomaga zmniejszyć ból barku i poprawić ruchomość barku?
- Czy ludzie lepiej przestrzegają ćwiczeń z nunchaku i poświęcają więcej czasu na samodzielne ćwiczenia w porównaniu ze standardowymi ćwiczeniami łagodzącymi zamrożony bark?
Badacze porównają ćwiczenia z nunchaku ze standardowymi ćwiczeniami łagodzącymi zamrożony bark, aby sprawdzić, czy ćwiczenia z nunchaku są skuteczne w łagodzeniu zamrożonego barku.
Uczestnicy:
- Będą uczestniczyć w małych grupowych zajęciach ćwiczeniowych przez 12 tygodni, wykonując ćwiczenia oparte na nunchaku lub standardowe ćwiczenia zaprojektowane w celu łagodzenia zamrożonego barku.
Będą mieli sprawdzany ból i ruchomość barku trzykrotnie:
- przed rozpoczęciem treningu
- po 6 tygodniach treningu,
- po zakończeniu 12-tygodniowego programu, oraz
- 12 tygodni po zakończeniu programu.
- Będą prowadzić zapis czasu poświęconego na ćwiczenia w domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie torebki stawowej barku, znane jako zespół zamrożonego barku, to postępujący stan włóknisto-zapalny charakteryzujący się zapaleniem błony maziowej, pogrubieniem torebki oraz przebudową kolagenu, prowadzący do znacznych ograniczeń w czynnym i biernym ruchu barku. Te ograniczenia ruchu często skutkują zaburzeniami snu, trudnościami w samoobsłudze oraz zmniejszoną zdolnością do pracy i aktywności rekreacyjnych. Chociaż konserwatywna rehabilitacja jest standardem leczenia, jej rzeczywista skuteczność jest często ograniczona słabą przestrzeganiem domowych ćwiczeń, często z powodu dyskomfortu i monotonii ćwiczeń.
To randomizowane, kontrolowane badanie bada efekty ćwiczeń z nunchaku jako nowej modalności rehabilitacyjnej dla osób z zapaleniem torebki stawowej barku w fazie rozmrażania. Praktyka nunchaku wymaga rytmicznych, wielopłaszczyznowych ruchów ramion, skoordynowanej kontroli łopatkowo-ramiennej oraz dynamicznej stabilizacji. Te cechy biomechaniczne są zgodne z celami terapeutycznymi, takimi jak rozciąganie w końcowym zakresie ruchu, ponowne szkolenie nerwowo-mięśniowe oraz stabilizacja oparta na stożku rotatorów. Rytmiczny, oparty na nabywaniu umiejętności charakter praktyki nunchaku może również zwiększyć motywację wewnętrzną i przestrzeganie w porównaniu z tradycyjnymi programami ćwiczeń.
W tym ślepym dla oceniającego, dwuręcznym, równoległym badaniu grup 50 dorosłych Chińczyków w wieku 45 lat lub starszych zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do standardowego programu mobilizacji i rozciągania barku (SMSE) lub programu ćwiczeń z nunchaku (NE). Program ćwiczeń z nunchaku zostanie dostosowany do bezpiecznej formy miękkiego ręcznika odpowiedniej dla osób starszych. Oba interwencje trwają 12 tygodni i składają się z dwutygodniowych, 60-minutowych sesji w małych grupach, uzupełnionych zachęcaną praktyką domową. SMSE obejmuje mobilizację stawów, rozciąganie w końcowym zakresie ruchu, wzmacnianie. NE opiera się na programie nunchaku poziomu 1 systemu nunchaku z Hong Kong nunchaku association.
Wyniki będą oceniane na początku, w 6. tygodniu, 12. tygodniu i 24. tygodniu. Głównym wynikiem jest Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). Wyniki wtórne obejmują Wizualną Skalę Analogową dla bólu, Wynik Constant-Murley, zakres ruchu bez bólu oraz przyjemność z interwencji (PACES-8). Przestrzeganie będzie monitorowane poprzez frekwencję, wskaźnik rezygnacji oraz tygodniowy czas samodzielnej praktyki.
To badanie ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia z nunchaku mogą poprawić przestrzeganie i przynieść lepsze wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową rehabilitacją u osób w średnim wieku i starszych z zapaleniem torebki stawowej barku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Numer telefonu: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Numer telefonu: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chińczycy etniczni;
- Wiek 45 lat lub więcej;
- Rozpoznanie zarostowego zapalenia torebki stawowej barku („zamrożony bark”) i obecnie w fazie odmrażania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność wtórnych przyczyn sztywności barku, w tym niedawnego urazu, sztywności pooperacyjnej lub zmian strukturalnych, takich jak pełnej grubości uszkodzenia stożka rotatorów lub ciężkie zapalenie stawu ramienno-łopatkowego;
- Otrzymanie niedawnych leczenia barku, o których wiadomo, że wpływają na krótkoterminowe wyniki, w tym iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, hydrodylatacji, manipulacji w znieczuleniu, artroskopowego uwolnienia torebki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub zorganizowanej fizjoterapii barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Obecność schorzeń somatycznych, które ograniczają ich zdolność do bezpiecznego uczestnictwa w ćwiczeniach (np. niezdolność do chodzenia bez urządzenia wspomagającego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja i rozciąganie stawu barkowego (SMSE)
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają ofertę 12-tygodniowego programu rehabilitacyjnego składającego się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo.
Program ten został zaprojektowany przez zarejestrowanego fizjoterapeutę zgodnie z wytycznymi dotyczącymi samoopieki Urzędu Szpitalnego Hongkongu. Każda sesja obejmuje ćwiczenia mobilizacji stawów, rozciąganie w końcowym zakresie ruchu przy użyciu ręcznika lub kija oraz ćwiczenia wzmacniające i stabilizujące mięśnie. Szkolenie będzie prowadzone w małych grupach przez przeszkolonych instruktorów ćwiczeń, a uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania samodzielnego wykonywania tych ćwiczeń w domu między sesjami. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z nunchaku
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń z nunchaku będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie treningowym, składającym się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo.
W celu priorytetyzacji bezpieczeństwa i minimalizacji ryzyka kontuzji, będziesz używać miękkiego ręcznika z supełkami na obu końcach do symulowania ruchów nunchaku (Rysunek 1).
Trening skupia się na pierwszym poziomie sylabusa standardowego systemu nunchaku, obejmując rytmiczne ruchy wielokątowe, takie jak trajektorie ósemkowe i naprzemienne przekazywania między rękami.
Zajęcia będą prowadzone w małych grupach przez certyfikowanych trenerów z Hongkońskiego Stowarzyszenia Nunchaku, a zachęcamy Cię do samodzielnego wykonywania tych ćwiczeń w domu między sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
SPADI zostanie wykorzystany do oceny bólu barku oraz ograniczeń funkcjonalnych podczas codziennych czynności życiowych.
SPADI, obejmujący 5 pozycji do oceny bólu i 8 do oceny niepełnosprawności, jest powszechnie stosowany do oceny negatywnego wpływu zamrożonego barku.
Jego chińska wersja została zweryfikowana w Chinach z dobrą wewnętrzną spójnością i wiarygodnością
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa Bólu (VAS)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
Ocena odczuwania bólu podczas spoczynku i zwykłych codziennych czynności będzie przeprowadzana za pomocą skali VAS.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby zaznaczyć poziom bólu na 10-centymetrowej linii, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi – najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
|
Skala Constant-Murley (CMS)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
Ogólną funkcję barku oceni się za pomocą CMS.
CMS ocenia 4 obszary, w tym ból, wpływ funkcji barku na codzienną aktywność, bezbolesny zakres ruchu oraz siłę mięśni.
Narzędzie to zostało zatwierdzone w Chinach.
Ocenę przeprowadzi zarejestrowany fizjoterapeuta.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
|
Bezbólowy zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
Bezbolesny zakres ruchu podczas unoszenia ramienia do przodu i w bok w trakcie zginania i odwodzenia zostanie zmierzony przy użyciu goniometru.
Ocena zostanie przeprowadzona przez zarejestrowanego fizjoterapeutę.
|
Od momentu rekrutacji do końca okresu obserwacji po 24 tygodniach
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Od połowy interwencji w 6 tygodniu do końca okresu obserwacji w 24 tygodniu
|
Przyjemność z interwencji będzie oceniana za pomocą Ośmiopunktowej Skali Przyjemności Aktywności Fizycznej (PACES-8).
|
Od połowy interwencji w 6 tygodniu do końca okresu obserwacji w 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS_nun_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .