Effekter af Nunchaku-træning for at forbedre frozen shoulder
Effekter af Nunchaku-træning på Adhesive Capsulitis (Frossen Skulder) hos Mellemaldrende og Ældre Voksne: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om nunchaku-træning virker til behandling af adhesive capsulitis, eller frossen skulder hos middelaldrende eller ældre voksne. Den vil også undersøge overholdelsen af denne træningsintervention. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hjælper det at praktisere nunchaku-øvelser med at reducere skuldersmerter og forbedre skulderbevægelse?
- Holder folk sig bedre til nunchaku-øvelser og bruger mere tid på at træne på egen hånd sammenlignet med standardøvelser til lindring af frossen skulder?
Forskere vil sammenligne nunchaku-træning med standardøvelser til lindring af frossen skulder for at se, om nunchaku-træning virker til at lindre frossen skulder.
Deltagerne vil:
- Deltage i små gruppetræningssessioner i 12 uger, hvor de enten udfører nunchaku-baserede øvelser eller standardøvelser designet til at hjælpe med at lindre frossen skulder.
Få deres skuldersmerter og bevægelse kontrolleret tre gange:
- før træningen
- efter 6 ugers træning,
- efter afslutning af det 12-ugers program, og
- 12 uger efter programmets afslutning.
- Føre optegnelse over deres hjemmetræningstid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhesive capsulitis, eller frossen skulder, er en progressiv fibro-inflammatorisk tilstand karakteriseret ved synovitis, kapseltykkelse og kollagenremodellering, der fører til betydelige begrænsninger i aktiv og passiv skulderbevægelse. Disse bevægelsesbegrænsninger resulterer almindeligvis i nedsat søvn, vanskeligheder med egenomsorg og reduceret kapacitet for arbejde og fritidsaktiviteter. Selvom konservativ genoptræning er standardbehandlingen, er den reelle effektivitet ofte begrænset af dårlig overholdelse af hjemmebaserede øvelser, ofte på grund af ubehag og øvelsesmonotoni.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effekterne af nunchaku-øvelser som en ny rehabiliteringsmodalitet for personer med adhesive capsulitis i optøningsfasen. Nunchaku-praksis kræver rytmiske, multiplanære armbevægelser, koordineret skapulohumeral kontrol og dynamisk stabilisering. Disse biomekaniske karakteristika stemmer overens med terapeutiske mål om enderækkestrækning, neuromuskulær omskoling og stabilisering baseret på rotatormuffen. Den iboende rytmiske, færdighedsindlæringskarakter ved nunchaku-praksis kan også forbedre den iboende motivation og overholdelse i forhold til traditionelle træningsprogrammer.
I dette assessor-blindede, to-armede, parallelgruppeforsøg vil 50 etniske kinesiske voksne på 45 år eller ældre blive rekrutteret og randomiseret 1:1 til enten et standard skuldermobiliserings- og strækøvelsesprogram (SMSE) eller et nunchaku-øvelsesprogram (NE). Nunchaku-øvelsesprogrammet vil blive tilpasset til en sikker, blødt håndklæde-form, der er egnet til ældre voksne. Begge interventioner varer 12 uger og består af to ugentlige, 60-minutters, smågruppesessioner, suppleret med opmuntret hjemmepraksis. SMSE inkluderer ledmobilisering, enderækkestrækning, styrkelse. NE følger niveau 1 nunchaku-pensum fra nunchaku-systemet fra Hong Kong nunchaku-foreningen.
Resultater vil blive vurderet ved baseline, uge 6, uge 12 og uge 24. Det primære resultat er Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Sekundære resultater inkluderer Visual Analog Scale for smerte, Constant-Murley Score, smertefri bevægelsesudstrækning og interventionsglæde (PACES-8). Overholdelse vil blive overvåget gennem deltagelse, frafaldshastigheder og ugentlig selvpraksistid.
Dette studie sigter mod at afgøre, om nunchaku-øvelser kan forbedre overholdelse og producere overlegne kliniske resultater sammenlignet med standard genoptræning hos midaldrende og ældre voksne med adhesive capsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk;
- Alder 45 år eller derover;
- Diagnosticeret med Adhesive Capsulitis (frossen skulder) og i øjeblikket i optøningsfasen.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af sekundære årsager til skulderstivhed, herunder nylig traume, postoperativ stivhed eller strukturelle læsioner såsom fuldtykkede rotator cuff-rive eller svær glenohumeral artritis;
- Modtagelse af nylige skulderbehandlinger, der kan påvirke kortsigtede resultater, herunder corticosteroid-injektioner inden for de sidste tre måneder, hydrodilatation, manipulation under anæstesi, artroskopisk kapsulær frigivelse inden for de sidste seks måneder eller struktureret skulderfysioterapi inden for de sidste tre måneder;
- Tilstedeværelse af somatiske tilstande, der begrænser deres evne til sikkert at deltage i motion (f.eks. manglende evne til at gå uden hjælpemidler).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skulder Mobilisering og Strækkeøvelse (SMSE)
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilbudt et 12-ugers rehabiliteringsprogram, der består af to 60-minutters sessioner om ugen.
Dette program er udarbejdet af en autoriseret fysioterapeut i overensstemmelse med Hospital Authority of Hong Kong's retningslinjer for egenomsorg.
Hver session inkluderer øvelser til mobilisering af led, udstrækning i maksimalt bevægelsesområde ved hjælp af et håndklæde eller en stang, samt øvelser til styrkning og stabilisering af muskler.
Træningen vil blive gennemført i små grupper af uddannede træningsinstruktører, og du vil blive opfordret til at fortsætte med at praktisere disse øvelser selvstændigt derhjemme mellem sessionerne.
|
|
Eksperimentel: Nunchaku-træning
|
Deltagere, der er randomiseret til Nunchaku-træningsgruppen, vil deltage i et 12-ugers træningsprogram, der består af to 60-minutters sessioner om ugen.
For at prioritere sikkerhed og minimere risikoen for skader, vil du bruge et blødt håndklæde med en knude i hver ende til at simulere nunchaku-bevægelser (Figur 1).
Træningen fokuserer på niveau et i standard nunchaku-systemets pensum, som involverer rytmiske multi-vinkelbevægelser, såsom figur-otte-baner og alternerende håndoverførsler.
Holdene vil blive afholdt i små grupper af certificerede trænere fra Hong Kong Nunchaku Association, og du vil blive opfordret til at udføre disse øvelser selvstændigt derhjemme mellem sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningsperioden efter 24 uger
|
SPADI vil blive brugt til at vurdere skuldersmerter og funktionelle begrænsninger i daglige livsaktiviteter.
SPADI, som består af 5 spørgsmål til vurdering af smerter og 8 til vurdering af funktionsnedsættelse, er bredt anvendt til at evaluere den negative indvirkning af frozen shoulder.
Dens kinesiske version er blevet valideret i Kina med god intern konsistens og pålidelighed.
|
Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningsperioden efter 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for Smerter (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsperiodens afslutning efter 24 uger
|
Oplevelsen af smerte i hvile og under almindelige daglige aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af VAS.
Deltagerne vil blive instrueret i at tegne et mærke på en 10 cm linje, hvor den ene ende angiver ingen smerter og den anden angiver de værste smerter, man kan forestille sig, for at angive deres smertegrad
|
Fra indskrivning til opfølgningsperiodens afslutning efter 24 uger
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af opfølgningsperioden ved 24 uger
|
Den samlede skulderfunktion vil blive vurderet ved hjælp af CMS.
CMS vurderer 4 områder, inklusive smerter, hvordan skulderfunktionen påvirker daglige aktiviteter, smertefri bevægelighed og muskelstyrke.
Dette instrument er blevet valideret i Kina.
Denne vurdering vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut.
|
Fra indskrivning til slutningen af opfølgningsperioden ved 24 uger
|
|
Smertefri bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningsperioden ved 24 uger
|
Den smertefrie ROM ved fremad- og sidehævning under fleksion og abduktion vil blive målt med en goniometer.
Vurderingen vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut.
|
Fra tilmelding til afslutningen af opfølgningsperioden ved 24 uger
|
|
Nydelse af intervention
Tidsramme: Fra midtvejsinterventionen efter 6 uger til slutningen af opfølgningsperioden efter 24 uger
|
Nydelsen af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8).
|
Fra midtvejsinterventionen efter 6 uger til slutningen af opfølgningsperioden efter 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FS_nun_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik