Efekty cvičení s nunchakem pro zlepšení syndromu zmrzlého ramene
Efekty cvičení s nunchaku na adhezivní kapsulitidu (zamrzlé rameno) u osob středního a vyššího věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda cvičení s nunchaku pomáhá při léčbě adhezivní kapsulitidy neboli zmrzlého ramene u osob středního a vyššího věku. Studie také zjistí, jaká je adherence k tomuto cvičebnímu zásahu. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Pomáhá cvičení s nunchaku snižovat bolest ramene a zlepšovat pohyblivost ramene?
- Drží se lidé cvičení s nunchaku lépe a věnují mu více času samostatně ve srovnání se standardními cviky na zmrzlé rameno?
Výzkumníci porovnají cvičení s nunchaku se standardními cviky na zmrzlé rameno, aby zjistili, zda cvičení s nunchaku pomáhá zmírnit zmrzlé rameno.
Účastníci budou:
- Navštěvovat skupinové cvičební lekce po dobu 12 týdnů, kde budou provádět buď cviky s nunchaku, nebo standardní cviky určené ke zmírnění zmrzlého ramene.
Podstoupí vyšetření bolesti a pohyblivosti ramene třikrát:
- před zahájením tréninku
- po 6 týdnech tréninku,
- po dokončení 12týdenního programu a
- 12 týdnů po skončení programu.
- Vést záznam o čase stráveném cvičením doma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida, neboli zmrzlé rameno, je progresivní fibro-zánětlivé onemocnění charakterizované synovitidou, ztluštěním kloubního pouzdra a remodelací kolagenu, což vede k výraznému omezení aktivního a pasivního pohybu ramene. Tato pohybová omezení běžně vedou k narušenému spánku, obtížím v sebeobsluze a snížené schopnosti pracovat a věnovat se volnočasovým aktivitám. Ačkoli je konzervativní rehabilitace standardem péče, její reálná účinnost je často omezena špatnou adherencí k domácím cvičením, často kvůli nepohodlí a monotónnosti cvičení.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky cvičení s nunchaku jako nové rehabilitační modality u osob s adhezivní kapsulitidou ve fázi tání. Cvičení s nunchaku vyžaduje rytmické, víceplošné pohyby paží, koordinovanou kontrolu skapulohumerálního kloubu a dynamickou stabilizaci. Tyto biomechanické charakteristiky odpovídají terapeutickým cílům strečinku v krajních polohách, neuromuskulárnímu přecvičení a stabilizaci založené na rotátorové manžetě. Vlastně rytmická, na osvojení dovedností zaměřená povaha cvičení s nunchaku může také zvýšit vnitřní motivaci a adherenci ve srovnání s tradičními cvičebními programy.
V této posuzovatelem zaslepené, dvouramenné, paralelně skupinové studii bude nábor 50 dospělých etnických Číňanů ve věku 45 let a starších, kteří budou randomizováni v poměru 1:1 buď ke standardnímu programu mobilizace a strečinku ramene (SMSE) nebo k programu cvičení s nunchaku (NE). Program cvičení s nunchaku bude upraven do bezpečné formy s měkkým ručníkem vhodnou pro starší dospělé. Obě intervence trvají 12 týdnů a sestávají z dvakrát týdně probíhajících 60minutových sezení v malých skupinách, doplněných o doporučené domácí cvičení. SMSE zahrnuje mobilizaci kloubů, strečink v krajních polohách a posilování. NE sleduje sylabus nunchaku úrovně 1 systému nunchaku od hongkongské asociace nunchaku.
Výsledky budou hodnoceny na začátku, v 6. týdnu, 12. týdnu a 24. týdnu. Primárním výsledkem je Index bolesti a disability ramene (SPADI). Sekundární výsledky zahrnují Vizuální analogovou škálu pro bolest, skóre Constant-Murley, rozsah pohybu bez bolesti a požitek z intervence (PACES-8). Adherence bude monitorována prostřednictvím docházky, míry vypadnutí a týdenního času samostatného cvičení.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda cvičení s nunchaku může zlepšit adherenci a dosáhnout lepších klinických výsledků ve srovnání se standardní rehabilitací u osob středního a vyššího věku s adhezivní kapsulitidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Čínská etnická příslušnost;
- Věk 45 let a výše;
- Diagnostikován adhezivní kapsulitidou (zmrzlé rameno) a aktuálně ve fázi rozmrazování.
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost sekundárních příčin ztuhlosti ramene, včetně nedávného traumatu, pooperační ztuhlosti nebo strukturálních lézí, jako jsou úplné trhliny rotátorové manžety nebo těžká glenohumerální artritida;
- Absolvování nedávných léčebných postupů na rameni, o kterých je známo, že ovlivňují krátkodobé výsledky, včetně injekcí kortikosteroidů v posledních třech měsících, hydrodilatace, manipulace v anestezii, artroskopického uvolnění kloubního pouzdra v posledních šesti měsících nebo strukturované fyzioterapie ramene v posledních třech měsících;
- Přítomnost somatických stavů, které omezují jejich schopnost bezpečně se účastnit cvičení (např. neschopnost chodit bez pomůcky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení mobilizace a protahování ramen (SMSE)
|
Účastníci v této skupině budou mít nabídnut 12týdenní rehabilitační program sestávající ze dvou 60minutových sezení týdně.
Tento program byl navržen registrovaným fyzioterapeutem v souladu s doporučeními pro samostatnou péči Hongkongské nemocniční správy.
Každé sezení zahrnuje cvičení na mobilizaci kloubů, protahování v krajní poloze s ručníkem nebo tyčí a posilovací a stabilizační cvičení.
Výcvik bude probíhat v malých skupinách pod vedením vyškolených cvičebních instruktorů a budete povzbuzováni k tomu, abyste v těchto cvicích pokračovali samostatně doma mezi sezeními.
|
|
Experimentální: Cvičení s nunchaky
|
Účastníci randomizovaní do skupiny cvičení s nunchaky se zúčastní 12týdenního tréninkového programu sestávajícího ze dvou 60minutových sezení týdně.
Pro zvýšení bezpečnosti a minimalizaci rizika zranění budete používat měkký ručník s uzlem na každém konci pro simulaci pohybů s nunchaky (Obrázek 1).
Trénink se zaměřuje na úroveň jedna standardního systému nunchak, který zahrnuje rytmické pohyby v různých úhlech, jako jsou trajektorie ve tvaru osmičky a střídavé přehazování z ruky do ruky.
Hodiny budou vedeny v malých skupinách certifikovanými trenéry z Hongkongské asociace nunchak a budete povzbuzováni k provádění těchto cvičení samostatně doma mezi sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: Od zápisu do konce sledovacího období po 24 týdnech
|
SPADI bude použit k posouzení bolesti ramene a funkčních omezení při každodenních činnostech.
SPADI, který se skládá z 5 položek pro hodnocení bolesti a 8 pro hodnocení postižení, je široce používán k vyhodnocení negativního dopadu zamrzlého ramene.
Jeho čínská verze byla v Číně ověřena s dobrou vnitřní konzistencí a spolehlivostí.
|
Od zápisu do konce sledovacího období po 24 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce sledovacího období po 24 týdnech
|
Vnímání bolesti v klidu a při běžných denních činnostech bude hodnoceno pomocí VAS.
Účastníci budou instruováni, aby nakreslili značku na 10cm čáře, kde jeden konec označuje žádnou bolest a druhý nejhorší představitelnou bolest, aby vyjádřili svou úroveň bolesti.
|
Od zápisu do konce sledovacího období po 24 týdnech
|
|
Constant-Murley skóre (CMS)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledovacího období v 24. týdnu
|
Celková funkce ramene bude hodnocena pomocí CMS.
CMS hodnotí 4 domény, včetně bolesti, toho, jak funkce ramene ovlivňuje denní činnost, bezbolestného rozsahu pohybu a svalové síly.
Tento nástroj byl validován v Číně.
Toto hodnocení bude provedeno registrovaným fyzioterapeutem.
|
Od zařazení do studie do konce sledovacího období v 24. týdnu
|
|
Bezbolestný rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Od zařazení do konce sledovacího období ve 24. týdnu
|
Bezbolestný rozsah pohybu při předpažení a upažení během flexe a abdukce bude měřen pomocí goniometru.
Vyhodnocení provede registrovaný fyzioterapeut.
|
Od zařazení do konce sledovacího období ve 24. týdnu
|
|
Užitek z intervence
Časové okno: Od středu intervence v 6. týdnu až do konce sledovacího období v 24. týdnu
|
Užívání intervence bude hodnoceno pomocí osmičlenné škály užívání fyzické aktivity (PACES-8).
|
Od středu intervence v 6. týdnu až do konce sledovacího období v 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FS_nun_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .