- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07486193
눈차쿠 운동이 동결견 개선에 미치는 영향
중년 및 노년층에서의 유착성 관절낭염(동결견)에 대한 쌍절곤 운동 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 중년 또는 노인에서 유착성 관절낭염(동결견) 치료에 쌍절곤 운동이 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 이 운동 중재의 순응도에 대해 알아볼 것입니다. 주요 목표 질문은 다음과 같습니다:
- 쌍절곤 운동을 실천하는 것이 어깨 통증을 줄이고 어깨 움직임을 개선하는 데 도움이 되는가?
- 동결견 완화를 위한 표준 운동과 비교하여 사람들이 쌍절곤 운동을 더 잘 지속하고, 스스로 더 많은 시간을 연습하는가?
연구자들은 쌍절곤 운동이 동결견 완화에 효과가 있는지 확인하기 위해 동결견 완화를 위한 표준 운동과 쌍절곤 운동을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 12주 동안 소규모 그룹 운동 수업에 참여하여 동결견 완화를 위해 설계된 쌍절곤 기반 운동 또는 표준 운동을 수행합니다.
어깨 통증과 움직임을 세 번 검사받습니다:
- 훈련 전
- 6주 훈련 후
- 12주 프로그램 종료 후, 그리고
- 프로그램 종료 12주 후
- 가정에서의 연습 시간을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
접착성 관절낭염 또는 동결 어깨는 활막염, 관절낭 비후 및 콜라겐 재형성을 특징으로 하는 진행성 섬유염증성 질환으로, 능동적 및 수동적 어깨 운동에 상당한 제한을 초래합니다. 이러한 운동 제한은 일반적으로 수면 장애, 자가 관리 어려움, 업무 및 여가 활동 능력 감소로 이어집니다. 보존적 재활이 표준 치료법이지만, 실제 효과는 종종 불편감과 운동 단조로움으로 인한 가정 운동에 대한 낮은 순응도로 제한됩니다.
이 무작위 대조 시험은 해동기에 있는 접착성 관절낭염 환자를 위한 새로운 재활 방법으로 쌍절곤 운동의 효과를 조사합니다. 쌍절곤 연습은 리듬감 있는 다중 평면 팔 동작, 조율된 견갑상완 조절 및 동적 안정화를 필요로 합니다. 이러한 생체 역학적 특성은 최대 범위 스트레칭, 신경근 재훈련 및 회전근개 기반 안정화의 치료 목표와 일치합니다. 쌍절곤 연습의 본질적으로 리듬감 있고 기술 습득적인 특성은 전통적인 운동 프로그램에 비해 내재적 동기 부여와 순응도를 향상시킬 수도 있습니다.
이 평가자 눈가림, 두 군, 병렬 그룹 시험에서 45세 이상의 중국계 성인 50명을 모집하여 1:1로 무작위 배정하여 표준 어깨 가동 및 스트레칭 운동 프로그램(SMSE) 또는 쌍절곤 운동 프로그램(NE)에 배정합니다. 쌍절곤 운동 프로그램은 노인에게 적합한 안전한 소프트 타월 형태로 조정됩니다. 두 중재 모두 12주 동안 진행되며 주 2회, 60분의 소그룹 세션으로 구성되며 권장되는 가정 연습이 보충됩니다. SMSE에는 관절 가동, 최대 범위 스트레칭, 강화가 포함됩니다. NE는 홍콩 쌍절곤 협회의 쌍절곤 시스템 레벨 1 강의 계획서를 따릅니다.
결과는 기준선, 6주, 12주 및 24주에 평가됩니다. 주요 결과는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)입니다. 2차 결과에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, Constant-Murley 점수, 통증 없는 운동 범위 및 중재 즐거움(PACES-8)이 포함됩니다. 순응도는 출석률, 탈락률 및 주간 자가 연습 시간을 통해 모니터링됩니다.
이 연구는 쌍절곤 운동이 접착성 관절낭염이 있는 중장년층 및 노년층에서 표준 재활에 비해 순응도를 개선하고 우수한 임상 결과를 산출할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angus Pak-Hung Yu, PhD
- 전화번호: (852) 39435253
- 이메일: phayu@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Angus Pak-Hung Yu, PhD
- 전화번호: (852) 39435253
- 이메일: phayu@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국계;
- 45세 이상;
- 유착성 관절낭염(어깨 냉동증후군) 진단을 받았으며 현재 해동 단계에 있는 경우.
제외 기준:
- 최근 외상, 수술 후 강직, 완전층 회전근개 파열 또는 심한 견관절 관절염과 같은 구조적 병변을 포함한 어깨 강직의 이차적 원인이 있는 경우;
- 과거 3개월 내 코르티코스테로이드 주사, 수압확장술, 마취 하 조작, 과거 6개월 내 관절경 관절낭 유리술, 또는 과거 3개월 내 구조화된 어깨 물리치료와 같이 단기 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 최근 어깨 치료를 받은 경우;
- 운동에 안전하게 참여하는 능력을 제한하는 신체적 상태가 있는 경우(예: 보조 장치 없이 걷기 불가능).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어깨 가동성 및 스트레칭 운동(SMSE)
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이 그룹의 참가자들은 주당 2회, 회당 60분씩 총 12주간 진행되는 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 홍콩 병원관리국의 자가 관리 지침에 따라 등록된 물리치료사가 설계하였습니다.
각 세션에는 관절 가동 운동, 수건이나 막대기를 이용한 최대 가동범위 스트레칭, 근력 강화 및 안정화 운동이 포함됩니다.
훈련은 훈련된 운동 강사가 소그룹으로 진행하며, 세션 사이에 집에서 독립적으로 이 운동들을 지속적으로 실천하도록 권장됩니다.
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실험적: 눈차쿠 운동
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Nunchaku Exercise 그룹에 무작위 배정된 참가자는 주당 2회, 각 60분씩 진행되는 12주 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
안전을 최우선으로 하고 부상 위험을 최소화하기 위해, 양 끝에 매듭을 만든 부드러운 수건을 사용하여 누차쿠 동작을 모방하게 됩니다(그림 1).
훈련은 표준 누차쿠 시스템의 레벨 1 강의 계획서에 초점을 맞추며, 여기에는 8자형 궤적 및 손 교대와 같은 리드미컬한 다중 각도 동작이 포함됩니다.
수업은 홍콩 누차쿠 협회의 공인 코치가 소규모 그룹으로 진행하며, 세션 사이에 집에서 독립적으로 이러한 운동을 수행하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 24주 동안의 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 등록부터
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SPADI는 일상 생활 활동 중 어깨 통증과 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
통증을 평가하는 5개 항목과 장애를 평가하는 8개 항목으로 구성된 SPADI는 동결견의 부정적 영향을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
중국어 버전은 중국에서 검증되어 우수한 내적 일관성과 신뢰도를 보였습니다.
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24주 동안의 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 등록부터 24주 추적 관찰 기간 종료까지
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휴식 시 및 일상 활동 중 통증 인식은 VAS를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 10cm 선에 표시를 하도록 지시받을 것이며, 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내어 자신의 통증 수준을 표시하게 됩니다.
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등록부터 24주 추적 관찰 기간 종료까지
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콘스턴트-뮬리 점수 (CMS)
기간: 등록부터 24주차 추적 관찰 종료 시점까지
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전체 어깨 기능은 CMS를 사용하여 평가됩니다.
CMS는 통증, 어깨 기능이 일상 활동에 미치는 영향, 통증 없는 관절 가동 범위 및 근력 등 4가지 영역을 평가합니다.
이 도구는 중국에서 검증되었습니다.
이 평가는 등록된 물리치료사가 수행할 것입니다.
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등록부터 24주차 추적 관찰 종료 시점까지
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통증 없는 관절가동범위 (ROM)
기간: 등록부터 24주 추적 관찰 기간 종료까지
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전방 및 측방 거상 시 굴곡 및 외전 중의 무통 관절가동범위가 각도계를 사용하여 측정됩니다.
평가는 등록된 물리치료사에 의해 수행됩니다.
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등록부터 24주 추적 관찰 기간 종료까지
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중재의 즐거움
기간: 중간 개입 시점인 6주부터 추적 관찰 기간 종료 시점인 24주까지
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중재의 즐거움은 8문항 신체활동 즐거움 척도(PACES-8)를 사용하여 평가됩니다.
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중간 개입 시점인 6주부터 추적 관찰 기간 종료 시점인 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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