Effekter av Nunchaku-träning för att förbättra frusen axel
Effekterna av Nunchaku-träning på adhesiv kapsulit (frusen axel) hos medelålders och äldre vuxna: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om nunchaku-träning fungerar för att behandla adhesiv kapsulit, eller frusen axel, hos medelålders eller äldre vuxna. Den kommer också att lära sig om följsamheten för denna träningsintervention. De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:
- Hjälper det att träna nunchaku-övningar för att minska axelsmärta och förbättra axelrörelse?
- Håller sig människor bättre till nunchaku-övningar och ägnar mer tid åt att träna på egen hand, jämfört med standardövningar för att lindra frusen axel?
Forskare kommer att jämföra nunchaku-träning med standardövningar för att lindra frusen axel för att se om nunchaku-träning fungerar för att lindra frusen axel.
Deltagarna kommer att:
- Delta i små gruppövningsklasser i 12 veckor, där de antingen utför nunchaku-baserade övningar eller standardövningar utformade för att hjälpa till att lindra frusen axel.
Få sin axelsmärta och rörelse kontrollerad tre gånger:
- innan träningen
- efter 6 veckors träning,
- efter avslutad 12-veckorsprogram, och
- 12 veckor efter att programmet avslutats.
- Föra en logg över sin hemmatränningstid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit, eller frusen axel, är ett progressivt fibroinflammatoriskt tillstånd kännetecknat av synovit, kapselförtjockning och kollagenommodellering, vilket leder till betydande begränsningar i aktiv och passiv axelrörelse. Dessa rörelsebegränsningar resulterar vanligtvis i försämrad sömn, svårigheter med egenvård och minskad förmåga att utföra arbets- och fritidsaktiviteter. Även om konservativ rehabilitering är standardbehandlingen, begränsas den praktiska effektiviteten ofta av dålig följsamhet till hemmabaserade övningar, ofta på grund av obehag och övningsmonotoni.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av nunchaku-övningar som en ny rehabiliteringsmodalitet för personer med adhesiv kapsulit i upptiningsfasen. Nunchaku-träning kräver rytmiska, multiplanära armrörelser, koordinerad skapulohumeral kontroll och dynamisk stabilisering. Dessa biomekaniska egenskaper överensstämmer med de terapeutiska målen om slutlägessträckning, neuromuskulär omträning och rotatorkuffbaserad stabilisering. Den inneboende rytmiska, färdighetsinriktade karaktären hos nunchaku-träning kan också förbättra den inre motivationen och följsamheten jämfört med traditionella träningsprogram.
I denna bedömare-blindade, tvåarmade, parallellgruppsstudie kommer 50 etniskt kinesiska vuxna i åldern 45 år eller äldre att rekryteras och randomiseras 1:1 till antingen ett standardprogram för axelmobilisering och sträckövningar (SMSE) eller ett nunchaku-träningsprogram (NE). Nunchaku-träningsprogrammet kommer att anpassas till en säker, mjuk handduksform som är lämplig för äldre vuxna. Båda interventionerna varar i 12 veckor och består av två gånger i veckan, 60-minuters, smågruppssessioner, kompletterade med uppmuntrad hemträning. SMSE inkluderar ledmobilisering, slutlägessträckning och styrketräning. NE följer nivå 1-nunchaku-syllabusen från Hong Kong nunchaku-föreningen.
Utfall kommer att bedömas vid baseline, vecka 6, vecka 12 och vecka 24. Det primära utfallsmåttet är Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Sekundära utfall inkluderar Visuell Analog Skala för smärta, Constant-Murley Score, smärtfri rörelseomfång och interventionsglädje (PACES-8). Följsamhet kommer att övervakas genom närvaro, avhoppsfrekvens och veckovis egentränad tid.
Denna studie syftar till att avgöra om nunchaku-träning kan förbättra följsamheten och ge överlägsna kliniska resultat jämfört med standardrehabilitering hos medelålders och äldre vuxna med adhesiv kapsulit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-post: phayu@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonnummer: (852) 39435253
- E-post: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk;
- Ålder 45 år eller äldre;
- Diagnostiserad med adhesiv kapsulit (frösenskuldra) och för närvarande i upptiningsstadiet.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av sekundära orsaker till axelstelhet, inklusive nyligen inträffad trauma, postoperativ stelhet eller strukturella skador som heltäckande rotatorkuff-rupturer eller svår glenohumeral artros;
- Mottagande av nyligen genomförda axelbehandlingar som är kända för att påverka korttidsresultat, inklusive kortikosteroidinjektioner under de senaste tre månaderna, hydrodilatation, manipulation under narkos, artroskopisk kapsulär frigörelse under de senaste sex månaderna eller strukturerad axelfysioterapi under de senaste tre månaderna;
- Förekomst av somatiska tillstånd som begränsar deras förmåga att delta säkert i träning (t.ex. oförmåga att gå utan hjälpmedel).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Axelmobilisering och Stretchövning (SMSE)
|
Deltagarna i denna grupp kommer att erbjudas ett 12-veckors rehabiliteringsprogram bestående av två 60-minuterssessioner per vecka.
Detta program har utformats av en legitimerad sjukgymnast i enlighet med Hospital Authority of Hong Kongs självvårdsriktlinjer.
Varje session inkluderar ledmobiliseringsövningar, slutpositionssträckning med hjälp av en handduk eller pinne samt muskelstärkande och stabiliserande övningar.
Träningen kommer att genomföras i små grupper av utbildade träningsinstruktörer, och du kommer att uppmuntras att fortsätta träna dessa övningar självständigt hemma mellan sessionerna.
|
|
Experimentell: Nunchaku-träning
|
Deltagare som randomiseras till Nunchaku-träningsgruppen kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram som består av två 60-minuterspass per vecka.
För att prioritera säkerhet och minimera risken för skada kommer du att använda en mjuk handduk med en knut i varje ände för att simulera nunchaku-rörelser (Figur 1).
Träningen fokuserar på nivå ett i standard-nunchaku-systemets syllabus, vilket innefattar rytmiska rörelser i flera vinklar, såsom åtta-formade banor och överföringar mellan händerna.
Klasserna kommer att hållas i små grupper av certifierade tränare från Hong Kong Nunchaku Association, och du kommer att uppmuntras att utföra dessa övningar självständigt hemma mellan passen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
SPADI kommer att användas för att bedöma axelsmärta och funktionella begränsningar under dagliga livsaktiviteter.
SPADI, som omfattar 5 punkter för att bedöma smärta och 8 för att bedöma funktionsnedsättning, används i stor utsträckning för att utvärdera den negativa inverkan av frusen axel.
Dess kinesiska version har validerats i Kina med god intern konsistens och tillförlitlighet
|
Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 24 veckor
|
Smärtupplevelsen under vila och vardagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av VAS.
Deltagarna kommer att instrueras att sätta ett märke på en 10 cm lång linje, där ena änden indikerar ingen smärta och den andra den värsta tänkbara smärtan, för att ange deras smärta
|
Från inskrivning till slutet av uppföljningsperioden vid 24 veckor
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
Den övergripande skulderfunktionen kommer att bedömas med hjälp av CMS.
CMS bedömer 4 områden, inklusive smärta, hur skulderfunktionen påverkar dagliga aktiviteter, smärtfri rörelseomfång och muskelstyrka.
Detta instrument har validerats i Kina.
Denna bedömning kommer att genomföras av en legitimerad sjukgymnast.
|
Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
|
Smärtfri rörelseutrymme (ROM)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
Den smärtfria rörelseutsträckningen vid framåtböjning och sidoelevation under flexion och abduction kommer att mätas med en goniometer.
Bedömningen kommer att utföras av en legitimerad sjukgymnast.
|
Från inkludering till uppföljningsperiodens slut vid 24 veckor
|
|
Njutning av interventionen
Tidsram: Från mitten av interventionen vid 6 veckor till slutet av uppföljningsperioden vid 24 veckor
|
Njutning av intervention kommer att bedömas med hjälp av Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8).
|
Från mitten av interventionen vid 6 veckor till slutet av uppföljningsperioden vid 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FS_nun_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .