- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07486193
A Nunchaku Gyakorlat Hatásai a Megfagyott Váll Javítására
A Nunchaku Gyakorlat Hatása a Ragadós Kapsulitisre (Fagyott Váll) Középkorúaknál és Idősebb Felnőtteknél: Egy Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a nunchaku gyakorlat hatékony-e az adhéziós capsulitis, vagy fagyott váll kezelésében középkorú vagy idősebb felnőtteknél. Azt is megvizsgálja, hogy a résztvevők mennyire tartják be ezt a gyakorlati beavatkozást. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Segít-e a nunchaku gyakorlatok gyakorlása a vállfájdalom csökkentésében és a vállmozgás javításában?
- Jobban ragaszkodnak-e az emberek a nunchaku gyakorlatokhoz, és több időt fordítanak-e önálló gyakorlásra a fagyott váll enyhítésére szolgáló szokásos gyakorlatokhoz képest?
A kutatók összehasonlítják a nunchaku gyakorlatot a fagyott váll enyhítésére szolgáló szokásos gyakorlatokkal, hogy megtudják, hatékony-e a nunchaku gyakorlat a fagyott váll enyhítésében.
A résztvevők:
- 12 hétig kis csoportos edzésórákon vesznek részt, ahol vagy nunchaku alapú gyakorlatokat, vagy a fagyott váll enyhítésére tervezett szokásos gyakorlatokat végeznek.
Három alkalommal ellenőrzik a vállfájdalmat és a mozgást:
- a képzés előtt
- 6 hetes képzés után,
- a 12 hetes program befejezése után, és
- 12 héttel a program vége után.
- Nyilvántartják az otthoni gyakorlási idejüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adhéziós capsulitis, más néven fagyott váll, egy progresszív fibro-inflammatorikus állapot, amelyet szinovitisz, kapszularéteg vastagodása és kollagén átépítés jellemez, ami jelentős korlátozásokat eredményez a váll aktív és passzív mozgásában. Ezek a mozgáskorlátozások gyakran alvászavarokhoz, öngondozási nehézségekhez, valamint csökkent munkavégző- és szabadidős tevékenységhez vezetnek. Bár a konzervatív rehabilitáció a kezelés standardja, a valóságos hatékonyságot gyakran korlátozza a házi gyakorlatokhoz való rossz betartás, ami gyakran kényelmetlenség és a gyakorlatok monotonitása miatt van.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a nuncsaku gyakorlat hatásait vizsgálja, mint egy új rehabilitációs módot az adhéziós capsulitisben szenvedő egyének számára a felengedési fázisban. A nuncsaku gyakorlat ritmikus, több síkban történő kar mozgásokat, koordinált scapulohumerális kontrollt és dinamikus stabilizációt igényel. Ezek a biomechanikai jellemzők összhangban vannak a terápiás célokkal, mint a véghelyzeti nyújtás, neuromuszkuláris újratanítás és a rotátorköpeny-alapú stabilizáció. A nuncsaku gyakorlat eredendően ritmikus, készségfejlesztő jellege növelheti a belső motivációt és a betartást a hagyományos edzésprogramokhoz képest.
Ebben az értékelő által vakított, kétágú, párhuzamos csoportos vizsgálatban 50, 45 éves vagy idősebb kínai etnikumú felnőttet toboroznak, és 1:1 arányban randomizálnak egy standard vállmobilizációs és nyújtó gyakorlat programba (SMSE) vagy egy nuncsaku gyakorlat programba (NE). A nuncsaku gyakorlat program egy biztonságos, puha törülköző formájára lesz adaptálva, amely alkalmas idősebb felnőttek számára. Mindkét intervenció 12 hétig tart, és heti kétszeri, 60 perces, kis csoportos üléseket tartalmaz, kiegészítve bátorított házi gyakorlással. Az SMSE tartalmaz ízületi mobilizációt, véghelyzeti nyújtást, erősítést. Az NE a Hong Kongi nuncsaku szövetség nuncsaku rendszerének 1. szintű tananyagát követi.
Az eredményeket alapvonalon, a 6. héten, a 12. héten és a 24. héten értékelik. Az elsődleges eredmény a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). A másodlagos eredmények közé tartozik a Visual Analog Scale a fájdalomra, a Constant-Murley Score, a fájdalommentes mozgástartomány és az intervenció élvezete (PACES-8). A betartást részvételi arány, kiesési arány és heti öngyakorlati idő alapján figyelik.
Ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza, hogy a nuncsaku gyakorlat javíthatja-e a betartást és jobb klinikai eredményeket produkálhat-e a standard rehabilitációhoz képest középkorú és idősebb adhéziós capsulitisben szenvedő felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonszám: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Telefonszám: (852) 39435253
- E-mail: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kínai etnikumú;
- 45 éves vagy idősebb;
- Adhezív kapszulitisz (fagyott váll) diagnózissal rendelkező, jelenleg a felengedési szakaszban.
Kizárási kritériumok:
- Vállmerevség másodlagos okainak jelenléte, beleértve a közelmúltbeli trauma, műtét utáni merevség vagy szerkezeti elváltozások, mint például teljes vastagságú rotátorköpeny-szakadás vagy súlyos glenohumerális artritisz;
- Közelmúltban vállkezelésben részesült, amely befolyásolhatja a rövid távú eredményeket, beleértve kortikoszteroid injekciókat az elmúlt három hónapban, hidrodilatációt, anesztézia alatti manipulációt, artroszkópos kapszuláris felszabadítást az elmúlt hat hónapban vagy szervezett vállfizioterápiát az elmúlt három hónapban;
- Testi állapotok jelenléte, amelyek korlátozzák a gyakorlatokban való biztonságos részvétel képességét (pl. segédeszköz nélküli járás képtelensége).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vállmobilizáció és Nyújtási Gyakorlat (VMNG)
|
A résztvevők ebben a csoportban egy 12 hetes rehabilitációs programot kapnak, amely heti két 60 perces ülést tartalmaz.
Ezt a programot egy regisztrált gyógytornász tervezte a Hongkongi Kórházi Hatóság öngondozási irányelvei szerint.
Minden ülés magában foglalja az ízületi mobilitási gyakorlatokat, végállású nyújtást törülközővel vagy bottal, valamint izomerősítő és stabilizáló gyakorlatokat.
A képzést kiscsoportokban végzik képzett gyakorlatvezetők, és arra ösztönöznek, hogy a gyakorlatokat otthon is önállóan folytassák az ülések között.
|
|
Kísérleti: Nunchaku Gyakorlat
|
A Nunchaku Gyakorlat csoportba randomizált résztvevők egy 12 hetes edzésprogramban vesznek részt, amely heti két 60 perces edzést foglal magában.
A biztonság előtérbe helyezése és a sérülés kockázatának minimalizálása érdekében egy puha törülközőt fog használni, amelynek mindkét végén csomó van, hogy szimulálja a nunchaku mozdulatokat (1. ábra).
Az edzés a standard nunchaku rendszer első szintű tananyagára összpontosít, amely ritmikus, több szögből végrehajtott mozdulatokat foglal magában, például nyolcas pályákat és váltakozó kézátadásokat.
Az edzéseket kis csoportokban tartják a Hong Kong-i Nunchaku Szövetség hitelesített edzői, és ösztönözni fogják, hogy ezeket a gyakorlatokat otthon is önállóan végezze az edzések között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI)
Időkeret: A beiratkozástól a 24 hetes követési időszak végéig
|
A SPADI-t a vállfájdalom és a funkcionális korlátozások felmérésére használják a mindennapi élet tevékenységei során.
A SPADI, amely 5 tételt tartalmaz a fájdalom és 8-at a fogyatékosság felmérésére, széles körben alkalmazzák a fagyott váll negatív hatásainak értékelésére.
Kínai változatát Kínában validálták, jó belső konzisztenciával és megbízhatósággal.
|
A beiratkozástól a 24 hetes követési időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom Vizualizált Analóg Skála (VAS)
Időkeret: A regisztrációtól a 24 hetes követési időszak végéig
|
A fájdalom észlelését nyugalmi állapotban és a mindennapi tevékenységek során a VAS segítségével értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy pontot egy 10 cm-es vonalon, ahol az egyik végén a fájdalom teljes hiánya, a másik végén pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalom található, ezzel jelezve fájdalmi szintjüket.
|
A regisztrációtól a 24 hetes követési időszak végéig
|
|
Constant-Murley pontszám (CMS)
Időkeret: A felvételtől a 24 hetes követési időszak végéig
|
A teljes vállfunkciót a CMS segítségével értékelik.
A CMS 4 területet vizsgál, beleértve a fájdalmat, azt, hogy a vállfunkció hogyan befolyásolja a napi tevékenységeket, a fájdalommentes mozgástartományt és az izomerőt.
Ezt az eszközt Kínában validálták.
Ezt az értékelést regisztrált gyógytornász végzi.
|
A felvételtől a 24 hetes követési időszak végéig
|
|
Fájdalommentes Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: A bevonástól a 24 hetes követési időszak végéig
|
A fájdalommentes mozgástartományt előre és oldalra történő emelésnél, flexió és abdukció során, goniométerrel mérik.
Az értékelést regisztrált gyógytornász végzi.
|
A bevonástól a 24 hetes követési időszak végéig
|
|
Beavatkozás élvezete
Időkeret: A beavatkozás közepétől, azaz a 6. héttől a követési időszak végéig, a 24. hétig
|
A beavatkozás élvezetességét a Nyolc Tételes Fizikai Aktivitás Élvezeti Skála (PACES-8) segítségével értékelik.
|
A beavatkozás közepétől, azaz a 6. héttől a követési időszak végéig, a 24. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FS_nun_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .