Effetti dell'Esercizio con Nunchaku per il Miglioramento della Spalla Congelata
Effetti dell'Esercizio con Nunchaku sulla Capsulite Adesiva (Spalla Congelata) negli Adulti di Mezza Età e Anziani: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se l'esercizio con i nunchaku funziona per trattare la capsulite adesiva, o spalla congelata, negli adulti di mezza età o anziani. Apprenderà anche l'aderenza a questo intervento di esercizio. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Praticare esercizi con i nunchaku aiuta a ridurre il dolore alla spalla e migliorare il movimento della spalla?
- Le persone si attengono meglio agli esercizi con i nunchaku e dedicano più tempo a praticarli da sole, rispetto agli esercizi standard per alleviare la spalla congelata?
I ricercatori confronteranno l'esercizio con i nunchaku con gli esercizi standard per alleviare la spalla congelata per vedere se l'esercizio con i nunchaku funziona per alleviare la spalla congelata.
I partecipanti:
- Parteciperanno a lezioni di esercizio in piccoli gruppi per 12 settimane, eseguendo esercizi basati sui nunchaku o esercizi standard progettati per aiutare ad alleviare la spalla congelata.
Avranno il dolore e il movimento della spalla controllati tre volte:
- prima dell'allenamento
- dopo 6 settimane di allenamento,
- dopo aver completato il programma di 12 settimane, e
- 12 settimane dopo la fine del programma.
- Manterranno un registro del loro tempo di pratica a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva, o spalla congelata, è una condizione fibro-infiammatoria progressiva caratterizzata da sinovite, ispessimento capsulare e rimodellamento del collagene, che porta a sostanziali restrizioni nel movimento attivo e passivo della spalla. Queste limitazioni di movimento comunemente risultano in sonno compromesso, difficoltà nell'autocura e ridotta capacità per le attività lavorative e ricreative. Sebbene la riabilitazione conservativa sia lo standard di cura, l'efficacia nel mondo reale è spesso limitata dalla scarsa aderenza agli esercizi domiciliari, spesso a causa del disagio e della monotonia degli esercizi.
Questo studio randomizzato controllato indaga gli effetti dell'esercizio con nunchaku come nuova modalità riabilitativa per individui con capsulite adesiva nella fase di scongelamento. La pratica del nunchaku richiede movimenti ritmici e multi-planari del braccio, controllo coordinato scapolo-omerale e stabilizzazione dinamica. Queste caratteristiche biomeccaniche si allineano con gli obiettivi terapeutici dello stretching all'estremo range, del riaddestramento neuromuscolare e della stabilizzazione basata sulla cuffia dei rotatori. La natura intrinsecamente ritmica e di acquisizione di abilità della pratica del nunchaku può anche migliorare la motivazione intrinseca e l'aderenza rispetto ai programmi di esercizio tradizionali.
In questo studio in cieco per il valutatore, a due bracci, con gruppi paralleli, verranno reclutati 50 adulti di etnia cinese di 45 anni o più e randomizzati 1:1 a un programma standard di mobilizzazione e stretching della spalla (SMSE) o a un programma di esercizi con nunchaku (NE). Il programma di esercizi con nunchaku sarà adattato in una forma sicura con asciugamano morbido adatta agli anziani. Entrambi gli interventi durano 12 settimane e consistono in sessioni di gruppo piccolo di 60 minuti due volte a settimana, integrate da pratica domiciliare incoraggiata. SMSE include mobilizzazione articolare, stretching all'estremo range, rafforzamento. NE segue il programma di livello 1 del sistema nunchaku dell'associazione di nunchaku di Hong Kong.
Gli esiti saranno valutati al basale, alla settimana 6, alla settimana 12 e alla settimana 24. L'esito primario è l'Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI). Gli esiti secondari includono la Scala Analogica Visiva per il dolore, il Punteggio Constant-Murley, il range di movimento senza dolore e il piacere dell'intervento (PACES-8). L'aderenza sarà monitorata attraverso la partecipazione, i tassi di abbandono e il tempo di pratica settimanale autonoma.
Questo studio mira a determinare se l'esercizio con nunchaku può migliorare l'aderenza e produrre esiti clinici superiori rispetto alla riabilitazione standard negli adulti di mezza età e anziani con capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Numero di telefono: (852) 39435253
- Email: phayu@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Angus Pak-Hung Yu, PhD
- Numero di telefono: (852) 39435253
- Email: phayu@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinese etnico;
- Età di 45 anni o superiore;
- Diagnosi di Capsulite Adesiva (Sindrome della Spalla Congelata) e attualmente nella fase di scongelamento.
Criteri di esclusione:
- Presenza di cause secondarie di rigidità della spalla, tra cui traumi recenti, rigidità post-chirurgica o lesioni strutturali come rotture complete della cuffia dei rotatori o grave artrite gleno-omerale;
- Ricezione di trattamenti recenti alla spalla noti per influenzare i risultati a breve termine, comprese iniezioni di corticosteroidi negli ultimi tre mesi, idrodilatazione, manipolazione sotto anestesia, rilascio capsulare artroscopico negli ultimi sei mesi o fisioterapia strutturata della spalla negli ultimi tre mesi;
- Presenza di condizioni somatiche che limitano la loro capacità di partecipare in sicurezza all'esercizio (ad esempio, incapacità di camminare senza un dispositivo di assistenza).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di Mobilizzazione e Stiramento della Spalla (SMSE)
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Ai partecipanti di questo gruppo verrà offerto un programma di riabilitazione di 12 settimane, composto da due sessioni di 60 minuti a settimana.
Questo programma è stato progettato da un fisioterapista registrato in conformità con le linee guida per l'autogestione dell'Hospital Authority di Hong Kong.
Ogni sessione include esercizi di mobilizzazione articolare, stretching in massima escursione con asciugamano o bastone, ed esercizi di rafforzamento e stabilizzazione muscolare.
L'allenamento sarà condotto in piccoli gruppi da istruttori di esercizio formati, e i partecipanti saranno incoraggiati a continuare a praticare questi esercizi autonomamente a casa tra una sessione e l'altra.
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Sperimentale: Esercizio con Nunchaku
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I partecipanti randomizzati al gruppo di esercizi con nunchaku parteciperanno a un programma di allenamento di 12 settimane composto da due sessioni di 60 minuti a settimana.
Per dare priorità alla sicurezza e ridurre al minimo il rischio di infortuni, utilizzerai un asciugamano morbido con un nodo a ciascuna estremità per simulare i movimenti dei nunchaku (Figura 1).
L'allenamento si concentra sul programma di livello uno del sistema standard dei nunchaku, che prevede movimenti ritmici multi-angolari, come traiettorie a otto e trasferimenti alternati delle mani.
Le lezioni saranno condotte in piccoli gruppi da istruttori certificati della Hong Kong Nunchaku Association, e sarai incoraggiato a eseguire questi esercizi in modo indipendente a casa tra una sessione e l'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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SPADI sarà utilizzato per valutare il dolore alla spalla e le limitazioni funzionali durante le attività della vita quotidiana.
SPADI, che comprende 5 voci per valutare il dolore e 8 per valutare la disabilità, è ampiamente utilizzato per valutare l'impatto negativo della spalla congelata.
La sua versione cinese è stata convalidata in Cina con una buona coerenza interna e affidabilità
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva per il Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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La percezione del dolore durante il riposo e le attività quotidiane ordinarie sarà valutata utilizzando la VAS.
Ai partecipanti verrà chiesto di tracciare un segno su una linea di 10 cm, con un'estremità che indica nessun dolore e l'altra che indica il dolore peggiore immaginabile, per indicare il loro livello di dolore
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Punteggio di Constant-Murley (CMS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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La funzione complessiva della spalla sarà valutata utilizzando il CMS.
Il CMS valuta 4 domini, tra cui dolore, come la funzione della spalla influisce sull'attività quotidiana, il range di movimento senza dolore e la forza muscolare. Questo strumento è stato validato in Cina. Questa valutazione sarà condotta da un fisioterapista registrato. |
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Escursione Articolare (ROM) Indolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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La ROM indolore dell'elevazione anteriore e laterale durante la flessione e l'abduzione sarà misurata utilizzando un goniometro.
La valutazione sarà condotta da un fisioterapista registrato.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Piacere dell'intervento
Lasso di tempo: Dalla metà dell'intervento a 6 settimane fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Il gradimento dell'intervento sarà valutato utilizzando l'Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8).
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Dalla metà dell'intervento a 6 settimane fino alla fine del periodo di follow-up a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FS_nun_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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