使用Dehisgel在成年结直肠吻合术患者中的研究
2026年3月18日 更新者：Contipro Pharma a.s.
针对因直肠癌接受结直肠吻合术的成年患者使用Dehisgel的多中心、开放标签、首次人体研究。
一项两阶段、多中心、开放标签、“首次人体”前瞻性研究，旨在关键阶段评估产品的安全性和有效性。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hradec Králové、捷克语
- FN HK
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究中纳入的患者因直肠癌接受了择期直肠切除术并进行了结直肠吻合术。
描述
入选标准
- 年龄 ≥ 18 岁
- 经组织学确诊的直肠腺癌患者（距肛缘 < 15 厘米），已完成直肠切除术并行结直肠吻合术
- 接受或未接受新辅助治疗的患者
- 患者愿意且能够提供书面知情同意书
- 患者能够以当地语言与研究者有效沟通，并能理解并遵守研究要求。
排除标准
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 处于生命终末期的患者
- 已知对研究产品或所用抗生素的任何成分存在超敏反应或过敏的受试者
- 急性手术
- 预防性造口术
- 其他恶性肿瘤
- 数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吻合口漏发生率
大体时间：30天
|
（根据国际直肠癌研究组的B级、C级分类）
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月23日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PT-DEH-1_02-24
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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