Tutkimus Dehisgelin käytöstä aikuispotilailla, joille tehdään kolorektaalianastomoo
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Contipro Pharma a.s.
Monikeskuksinen, avoimen leimauksen, ensimmäinen ihmisille suunnattu tutkimus Dehisgel-hoidosta, jota käytetään aikuisilla potilailla, jotka saavat paksusuolen anastomoosia peräsuolen syövän vuoksi.
Kaksivaiheinen, monikeskuksinen, avoimen leimauksen, "ensimmäinen ihmisessä" -prospektiivinen tutkimus, joka arvioi tuotteen turvallisuutta ja tehoa päätösvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki
- FN HK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet potilaat kävivät läpi valinnaisen peräsuolen poiston suoliston liitoksen kanssa peräsuolen syövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma (< 15 cm anuksesta) peräsuolen resektion jälkeen kolorektaalianastomosin kanssa
- Potilaat, joilla on tai ei ole neoadjuvanttista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneväisiä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, jotka kykenevät kommunikoimaan tehokkaasti tutkijan kanssa paikallisella kielellä sekä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat elämän loppuvaiheessa
- Yksilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys tai allergia minkään tutkittavan tuotteen ainesosan tai annettavien antibioottien suhteen
- Äkillinen leikkaus
- Ennalta ehkäisevä stomia
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Epätäydelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottivuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
(Luokka B, C International Study Group of Rectal Cancerin mukaan)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-DEH-1_02-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .