评估外用度他雄胺溶液治疗男性雄激素性脱发
2026年3月19日 更新者：Moogene Medi Co., Ltd
一项随机、开放标签、单次和多次给药、平行设计的1/2a期临床试验，旨在评估AD-303A和口服AD-3031在男性雄激素性脱发患者中的药代动力学/药效学及安全性
这是一项随机、开放标签的1/2a期研究，旨在评估AD-303A（局部制剂）和AD-3031在男性雄激素性脱发患者中的药代动力学、药效学及安全性。
该研究旨在比较药理学特征和安全性特征，以支持进一步临床开发的剂量选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ji-Hye Lee, Ph.D.
- 电话号码：82-31-8027-6150
- 邮箱：jhlee@moogene.com
研究联系人备份
- 姓名：Tae-Jong Yoon, Ph.D.
- 电话号码：82-31-8027-6150
- 邮箱：moogenemedi@moogene.com
学习地点
-
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Seoul
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Seoul、Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Seung Hwan Lee, Ph.D.
- 电话号码：82-2-2072-2343
- 邮箱：leejh413@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在19至55岁的男性参与者。
- 临床诊断为雄激素性脱发。
- 根据病史、体格检查、生命体征、心电图（ECG）和临床实验室检查确定健康状况良好。
- 愿意并能够遵守所有研究程序和访视计划。
排除标准：
- 有除雄激素性脱发外影响头皮的其他皮肤病病史或现症。
- 既往进行过可能影响毛发生长评估的毛发移植或头皮手术。
- 筛选前6个月内使用过已知会影响毛发生长的药物（例如非那雄胺、度他雄胺、米诺地尔）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AD-303A 外用
参与者根据研究方案将局部AD-303A涂抹于头皮。
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根据研究方案将AD-303A局部应用于头皮。
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有源比较器：口服 AD-3031
参与者根据研究方案口服AD-3031。
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按照研究方案口服AD-3031。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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度他雄胺的最大观察血浆浓度（Cmax）
大体时间：截至第14天
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研究药物给药后度他雄胺的最大观察血浆浓度（Cmax）
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截至第14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头皮二氢睾酮（DHT）浓度相对于基线的变化描述
大体时间：基线至第8天
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重复局部使用度他雄胺后测量的头皮组织二氢睾酮 (DHT) 浓度相对于基线的变化。
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基线至第8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Hwan Lee, Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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