Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dutasteridin topikaaliliuoksen arviointi miesten androgenetisessa alopeciassa

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Moogene Medi Co., Ltd

Satunnainen, avoin, yksittäis- ja moniannos, rinnakkaissuunnittelun Fase 1/2a kliininen tutkimus AD-303A:n farmakokinetiikan/farmakodynamiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi sekä AD-3031:n suun kautta annostelun arvioimiseksi miehillä, joilla on androgeeninen alopesia

Tämä on satunnaistettu, avoimen leiman vaiheen 1/2a tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan AD-303A:n (topikaalinen muoto) ja AD-3031:n farmakokineettisia, farmakodynaamisia ja turvallisuusominaisuuksia miespotilailla, joilla on androgeninen alopeesia. Tutkimuksen tavoitteena on verrata farmakologisia ominaisuuksia ja turvallisuusprofiileja tukeakseen annosvalintaa jatkokehitystä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ji-Hye Lee, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-31-8027-6150
  • Sähköposti: jhlee@moogene.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miespuoliset osallistujat iältään 19–55 vuotta.
  • Kliininen diagnoosi androgenettisesta alopeciasta.
  • Terveys määritetty lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, elektrokardiogrammin (EKG) ja kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella.
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja käyntiaikatauluja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa tai nykyisesti ihosairauksia, jotka vaikuttavat päänahkaan muun kuin androgenettisen alopecian lisäksi.
  • Aiempi hiiransiirto tai päänahanleikkaus, joka saattaa vaikuttaa hiuskasvun arviointiin.
  • Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiuskasvuun (esim. finasteridi, dutasteridi, minoksidili), 6 kuukauden kuluessa seulontaan ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AD-303A Paikallinen
Osallistujat saavat AD-303A -paikallislääkettä, jota levitetään päänahkaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Lääke: AD-303A
Topinen AD-303A, jota levitetään päänahkaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Active Comparator: Suun kautta otettava AD-3031
Osallistujat saavat AD-3031:ä suun kautta tutkimusprotokollan mukaisesti.
Lääke: AD-3031
Suun kautta annosteltu AD-3031 tutkimusprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dutasteridin maksimihavaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Aina 14. päivään asti
Dutasteridin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Aina 14. päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta päänahan dihydrotestosteroni (DHT) -pitoisuudessa Kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso kahdeksanteen päivään
Muutos perustasosta hiustenahkakudoksen dihydrotestosteroni (DHT) pitoisuudessa toistuvan paikallisen dutasteridin annostelun jälkeen mitattuna.
Perustaso kahdeksanteen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moogene Medi Co., Ltd

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung Hwan Lee, Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-303PK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaihe 1/2a

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa