Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Dutasterid-topikalløsning til mænd med androgenetisk alopeci

19. marts 2026 opdateret af: Moogene Medi Co., Ltd

Et randomiseret, åbent, enkelt- og multidoseret, parallel-design fase 1/2a klinisk forsøg til evaluering af farmakokinetik/farmakodynamik og sikkerhed af AD-303A og oral administration af AD-3031 hos mænd med androgenetisk alopeci

Dette er en randomiseret, åben-label fase 1/2a-studie, der er designet til at evaluere farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af AD-303A (topisk formulering) og AD-3031 hos mandlige patienter med androgenetisk alopeci. Studiets mål er at sammenligne farmakologiske karakteristika og sikkerhedsprofiler for at understøtte dosisvalg til yderligere klinisk udvikling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige deltagere i alderen 19 til 55 år.
  • Klinisk diagnose af androgenetisk alopeci.
  • Sunde som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieprøver.
  • Villige og i stand til at overholde alle studieprocedurer og besøgsplaner.

Eksklusionskriterier:

  • Historie eller tilstedeværelse af dermatologiske tilstande, der påvirker hovedbunden, bortset fra androgenetisk alopeci.
  • Tidligere hårtransplantation eller hovedbundskirurgi, der kan påvirke evalueringen af hårvækst.
  • Brug af medicin kendt for at påvirke hårvækst (f.eks. finasterid, dutasterid, minoxidil) inden for 6 måneder før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AD-303A Topical
Deltagerne får påført topisk AD-303A på hovedbunden i henhold til studietprotokollen.
Medicin: AD-303A
Topisk AD-303A anvendt på hovedbunden i henhold til studieprotokollen.
Aktiv komparator: Oral AD-3031
Deltagerne modtager AD-3031 oral administreret i henhold til studieforskriftsprotokollen.
Medicin: AD-3031
Oral AD-3031 administreret i henhold til studiet protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af dutasterid
Tidsramme: Op til dag 14
Den maksimalt observerede plasmakoncentration (Cmax) af dutasterid efter administration af undersøgelsesmedicinen.
Op til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i koncentrationen af dihydrotestosteron (DHT) i hovedbunden Beskrivelse
Tidsramme: Baseline til dag 8
Ændring fra baseline i dihydrotestosteron (DHT)-koncentration i hovedbunden målt efter gentagen administration af topisk dutasterid.
Baseline til dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moogene Medi Co., Ltd

Samarbejdspartnere

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Hwan Lee, Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-303PK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fase 1/2a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner