Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Dutasterid Topikal Lösning vid Manlig Androgenetisk Alopeci

19 mars 2026 uppdaterad av: Moogene Medi Co., Ltd

En randomiserad, öppen, enkel- och flerdosstudie med parallell design, fas 1/2a klinisk prövning för att utvärdera farmakokinetik/farmakodynamik och säkerhet av AD-303A och oral administrering av AD-3031 hos män med androgenetisk alopeci

Detta är en randomiserad, öppen fas 1/2a-studie som är utformad för att utvärdera farmakokinetiken, farmakodynamiken och säkerheten hos AD-303A (topisk formulering) och AD-3031 hos manliga patienter med androgenetisk alopeci. Studien syftar till att jämföra farmakologiska egenskaper och säkerhetsprofiler för att stödja dosval för vidare klinisk utveckling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga deltagare i åldern 19 till 55 år.
  • Klinisk diagnos av androgenetisk alopeci.
  • Friska enligt bedömning av medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietester.
  • Villiga och kapabla att följa alla studieprocedurer och besöksscheman.

Exklusionskriterier:

  • Historia eller förekomst av dermatologiska tillstånd som påverkar hårbotten förutom androgenetisk alopeci.
  • Tidigare hårtansplantation eller hårbottenskirurgi som kan påverka utvärderingen av hårväxt.
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka hårväxt (t.ex. finasterid, dutasterid, minoxidil) inom 6 månader före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AD-303A Topisk
Deltagarna får AD-303A applicerat på hårbotten enligt studieprotokollet.
Läkemedel: AD-303A
AD-303A för topikal användning applicerat på hårbotten enligt studiens protokoll.
Aktiv komparator: Oral AD-3031
Deltagarna får oral AD-3031 administrerad enligt studieprotokollet.
Läkemedel: AD-3031
Oral AD-3031 administrerat enligt studiens protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av dutasterid
Tidsram: Upp till dag 14
Den maximala observerade plasmakoncentrationen (Cmax) av dutasterid efter administration av studieläkemedlet.
Upp till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i koncentrationen av skalpdihydrotestosteron (DHT) Beskrivning
Tidsram: Baslinje till dag 8
Förändring från baseline i koncentrationen av dihydrotestosteron (DHT) i hårbottenvävnaden efter upprepad applicering av topikal dutasterid.
Baslinje till dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moogene Medi Co., Ltd

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seung Hwan Lee, Ph.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD-303PK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Fas 1/2a

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera