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SGLT2抑制剂对慢性腹膜透析患者的影响。

2026年3月19日 更新者：Jehad Al Laham、Oman Ministry of Health

SGLT2抑制剂对慢性腹膜透析患者的影响：一项为期六个月的 .前瞻性研究

本项目旨在研究选择性SGLT2抑制剂达格列净对接受慢性腹膜透析的终末期肾病患者进行六个月治疗的效果。

方法：一项前瞻性、开放标签、单臂干预性临床试验，将于2026年3月1日至2026年8月31日在尼兹瓦医院进行，纳入三十（30）名接受慢性腹膜透析的终末期肾病（包括糖尿病和非糖尿病患者），每日一次（OD）服用选择性SGLT2抑制剂达格列净10毫克。临床和实验室参数将在基线时评估，随后在药物开始后的三个月和六个月进行评估。

主要结局指标为：1- 超滤体积的变化，2- Kt/V（透析充分性）的变化，3. 平均24小时尿量的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂是通过抑制近端小管中的SGLT2来降低血糖的药物，因此SGLT2抑制剂促进葡萄糖的肾脏排泄，从而降低2型糖尿病患者升高的血糖水平。 在许多研究中，这类药物已被证明对心血管系统和慢性肾脏病（CKD）具有保护作用，但这些研究未包括SGLT-2抑制剂在晚期CKD或维持性透析患者中的益处。 最近的研究证实了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）在人腹膜中的表达。 因此，通过抑制该受体的活性，SGLT2i可以减少腹膜透析（PD）透析液中的葡萄糖吸收，从而增加PD患者的超滤量。动物研究还表明，SGLT2抑制剂可以减少腹膜纤维化和血管生成，这些因素在小鼠模型中会导致超滤失败。 鉴于上述情况，我们假设SGLT2抑制剂可能通过减轻容量负荷和限制腹膜组织损伤，增加腹膜透析患者的超滤量并改善其长期预后。

这项前瞻性观察性研究旨在通过回顾与达格列净肾脏效应相关的临床和实验数据，特别关注腹膜透析充分性、超滤（UF）、尿量、血糖以及这些患者中某些炎症标志物，来考察选择性SGLT2抑制剂达格列净在慢性腹膜透析终末期肾病（ESKD）患者中治疗六个月的效果，无论其是否患有糖尿病，并涵盖不同的PD模式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • o 年龄等于或大于13岁。

    • 所有性别。
    • 所有接受慢性腹膜透析的患者。
    • 尿量等于或大于150毫升/24小时。

排除标准：

  • o 年龄小于13岁

    • 患有I型糖尿病的患者。
    • 患有复发性尿路感染（UTI）或外周血管疾病（P.V.D）的患者。
    • 尿量小于150毫升/24小时的患者。
    • 患有复发性低血糖发作的患者。
    • 患有急性或慢性肝病的患者。
    • 拒绝参与研究的患者。
    • 过去3个月内发生腹膜透析导管（PDC）相关腹膜炎的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：选择性SGLT2i达格列净与腹膜透析
这是一项关于达格列净药物及其对腹膜透析影响的临床试验：超滤量、Kt/V和残余肾功能，患者数量为38人
药品：达格列净
研究选择性SGLT2抑制剂达格列净对腹膜透析患者超滤量/Kt/v及残余肾功能的影响
其他名称：
  • SGLT2i

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超滤体积变化（升）
大体时间：3个月
达格列净改善腹膜透析患者的超滤
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访血糖值，单位为毫摩尔/升。
大体时间：3个月
通常，达格列净可改善血糖水平
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oman Ministry of Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 67663

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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