Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SGLT2-hemmere på pasienter med kronisk peritonealdialyse.

19. mars 2026 oppdatert av: Jehad Al Laham, Oman Ministry of Health

Effekten av SGLT2-hemmere på pasienter med kronisk peritonealdialyse: Et seks måneders prospektivt .Studie

Dette prosjektet har som mål å undersøke effektene av seks måneders behandling med den selektive SGLT2-hemmeren dapagliflozin hos pasienter med endestadiet nyresykdom på kronisk peritonealdialyse.

Metode: En prospektiv, åpen, enarms intervensjonell klinisk studie vil bli gjennomført på Nizwa-sykehuset fra 1. mars 2026 til 31. august 2026, og inkluderer tretti (30) pasienter med endestadiet nyresykdom, både diabetikere og ikke-diabetikere, på kronisk peritonealdialyse, som vil motta selektiv SGLT2-hemmer Dapagliflozin 10 mg en gang daglig (OD). Kliniske og laboratorieparametere vil bli vurdert ved baseline, og deretter tre og seks måneder etter medisinpåstart.

De primære utfallene er: 1- endring i ultrafiltreringsvolum, 2- endring i Kt/V (dialyseadekvathet), 3. Endring i gjennomsnittlig 24-timers urinvolum.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natrium-glukose-kotransporter 2-hemmere er glukosesenkende midler som virker ved å hemme SGLT2 i den proksimale tubulus, slik at SGLT2-hemmere fremmer nyreutsondringen av glukose og dermed senker forhøyede blodsukkernivåer hos pasienter med type 2-diabetes. Denne medikamentgruppen har vist seg å ha beskyttende effekter på kardiovaskulærsystemet og kronisk nyresvikt (CKD) i mange studier, men fordelene med SGLT2-hemmere hos pasienter med avansert CKD eller som går på vedlikeholdsdialyse er ikke inkludert i disse studiene. Nylige studier bekreftet uttrykket av natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i det humane peritoneum. Ved å hemme denne reseptorens aktivitet, kan SGLT2-hemmere redusere glukoseopptaket fra peritonealdialyse (PD)-dialysat, og dermed øke ultrafiltreringen hos pasienter på PD. Dyrestudier har også vist at SGLT2-hemmere kan redusere peritonealfibrose og angiogenese, som bidrar til ultrafiltreringssvikt i en musemodell. I lys av ovenstående, antok vi at SGLT2-hemmere kan øke ultrafiltreringsvolumet og forbedre langtidsprognosen hos pasienter som gjennomgår peritonealdialyse ved å lindre volumoverbelastning og begrense peritonealt vevsskade.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke effektene av seks måneders behandling med den selektive SGLT2-hemmeren dapagliflozin hos pasienter med endestadienyresykdom (ESKD) på kronisk peritonealdialyse, uavhengig av om de er diabetikere eller ikke, ved å gjennomgå kliniske og eksperimentelle data relatert til dapagliflozins nyrevirkninger med spesielt fokus på peritonealdialyseadekvathet, ultrafiltrering (UF), urinvolum, blodsukker, og på visse inflammatoriske markører hos disse pasientene, med varierende PD-modaliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o alder lik eller mer enn 13 år.

    • Alle kjønn.
    • Alle pasienter som gjennomgår kronisk peritoneal dialyse.
    • Urinproduksjon lik eller mer enn 150 ml/24 timer.

Eksklusjonskriterier:

  • o Alder under 13 år

    • Pasienter med type 1 diabetes mellitus.
    • Pasienter med tilbakevendende urinveisinfeksjon (UVI) eller perifer vaskulær sykdom (P.V.D).
    • Pasienter med urinproduksjon mindre enn 150 ml/24 timer.
    • Pasienter med tilbakevendende hypoglykemiske episoder
    • Pasienter med akutt eller kronisk leversykdom,
    • Pasienter som nekter å delta i studien.
    • Peritoneal dialysekateter (PDC) relatert peritonitt siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: selektiv SGLT2i Dapagliflozin og peritonealdialyse
det er en klinisk studie om medikamentet Dapagliflozin og dets effekt på peritoneal dialyse: UF, Kt/V og restnyrefunksjon, antall pasienter er 38
studere effekten av selektiv SGLT2-hemmer Dapagliflozin på peritonealdialysepasienter med hensyn til UF/Kt/v og restnyrefunksjon
Andre navn:
  • SGLT2i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i ultrafiltreringsvolum i liter
Tidsramme: 3 måneder
Dapagliflozin forbedrer ultrafiltreringen hos pasienter på PD
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av blodsukkeret i millimol/L.
Tidsramme: 3 måneder
Vanligvis forbedrer Dapagliflozin blodsukkeret
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere