Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av SGLT2-hämmare på patienter med kronisk peritonealdialys.

19 mars 2026 uppdaterad av: Jehad Al Laham, Oman Ministry of Health

Inverkan av SGLT2-hämmare på patienter med kronisk peritonealdialys: En sexmånaders prospektiv .Studie

Detta projekt syftar till att undersöka effekterna av sex månaders behandling med selektiv SGLT2-hämmare dapagliflozin hos patienter med slutstadiet njursjukdom på kronisk peritonealdialys.

Metod: En prospektiv, öppen, enarmsinterventionsstudie kommer att genomföras på Nizwa Hospital från 1 mars 2026 till 31 augusti 2026 och inkluderar trettio (30) patienter med slutstadiet njursjukdom, både diabetiker och icke-diabetiker, på kronisk peritonealdialys, som kommer att få selektiv SGLT2-hämmare Dapagliflozin 10 mg en gång dagligen (OD). Kliniska och laboratorieparametrar kommer att bedömas vid baslinje, sedan tre och sex månader efter läkemedelsstart.

De primära utfallsmåtten är: 1- förändring i ultrafiltreringsvolym, 2- förändring i Kt/V (dialysadequat), 3. Förändring i den genomsnittliga 24-timmarsurinvolymen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sodium-glucose cotransporter 2-hämmare är glukossänkande medel genom inhibering av SGLT2 i den proximala tubuli, så SGLT2-hämmare främjar den renala utsöndringen av glukos och sänker därigenom förhöjda blodsockernivåer hos patienter med typ 2-diabetes. Denna grupp av läkemedel har visat skyddande effekter på kardiovaskulära systemet och kronisk njursjukdom (CKD) i många studier, men fördelarna med SGLT2-hämmare hos patienter med avancerad CKD eller som genomgår underhållsdialys har inte inkluderats i dessa studier. Nyligen genomförda studier bekräftade uttrycket av sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) i human peritoneum. Genom inhibering av denna receptors aktivitet kan SGLT2-hämmare minska glukosabsorptionen från peritoneal dialys (PD) dialysat, vilket efterföljande ökar ultrafiltreringen hos patienter på PD. Djurstudier visade också att SGLT2-hämmare kan minska peritonealfibros och angiogenes som bidrar till ultrafiltreringssvikt i en musmodell. Med tanke på ovanstående antog vi att SGLT2-hämmare kan öka ultrafiltreringsvolymen och förbättra långtidsprognosen hos patienter som genomgår peritoneal dialys genom att lindra volymöverbelastning och begränsa peritoneumvävnadsskada.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka effekterna av sex månaders behandling med den selektiva SGLT2-hämmaren dapagliflozin hos patienter med slutstadium av njursjukdom (ESKD) på kronisk peritoneal dialys, oavsett om de är diabetiker eller inte, genom att granska kliniska och experimentella data relaterade till de renala effekterna av Dapagliflozin med särskilt fokus på peritoneal dialys adekvathet, ultrafiltrering (UF), urinvolym, blodsocker och på vissa inflammatoriska markörer hos dessa patienter, med varierande modaliteter av PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller mer än 13 år.

    • Alla kön.
    • Alla patienter som genomgår kronisk peritonealdialys.
    • Urinutgång lika med eller mer än 150 ml/24 timmar.

Exklusionskriterier:

  • Ålder mindre än 13 år

    • Patienter med typ 1-diabetes.
    • Patienter med återkommande urinvägsinfektion (UVI) eller perifera kärlsjukdomar (P.V.D).
    • Patienter med urinutgång mindre än 150 ml/24 timmar.
    • Patienter med återkommande hypoglykemiska episoder
    • Patienter med akut eller kronisk leversjukdom,
    • Patienter som vägrar delta i studien.
    • Peritonealdialyskateter (PDC)-relaterad peritonit under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: selektiv SGLT2-hämmare Dapagliflozin och peritonealdialys
Det är en klinisk prövning av läkemedlet Dapagliflozin och dess effekt på peritonealdialys: UF, Kt/V och kvarvarande njurfunktion, antal patienter är 38
studera effekten av selektiv SGLT2-hämmare Dapagliflozin på peritoneal dialyspatienter avseende UF/Kt/v och återstående njurfunktion
Andra namn:
  • SGLT2i

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i ultrafiltrationsvolym i liter
Tidsram: 3 månader
Dapagliflozin förbättrar ultrafiltreringen hos patienter på PD
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning av blodsockret i millimol/L.
Tidsram: 3 månader
Vanligtvis förbättrar Dapagliflozin blodsockret
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera