Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af SGLT2-hæmmere på patienter med kronisk peritonealdialyse.

19. marts 2026 opdateret af: Jehad Al Laham, Oman Ministry of Health

SGLT2-hæmmers indvirkning på patienter med kronisk peritonealdialyse: Et seks måneders prospektivt studie

Dette projekt har til formål at undersøge effekterne af en seks måneders behandling med den selektive SGLT2-hæmmer dapagliflozin hos patienter med terminal nyresvigt under kronisk peritonealdialyse.

Metoder: Et prospektivt, åbent, enarmet interventionsstudie vil blive gennemført på Nizwa Hospital fra den 1. marts 2026 til den 31. august 2026 og inkluderer tredive (30) patienter med terminal nyresvigt, både diabetikere og ikke-diabetikere, under kronisk peritonealdialyse, som vil modtage den selektive SGLT2-hæmmer Dapagliflozin 10 mg en gang dagligt (OD). Kliniske og laboratorieparametre vil blive vurderet ved baseline og derefter tre og seks måneder efter behandlingsstart.

De primære resultater er: 1- ændring i ultrafiltrationsvolumen, 2- ændring i Kt/V (dialyseadekvationsgrad), 3. Ændring i det gennemsnitlige 24-timers urinvolumen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sodium-glucose cotransporter 2-hæmmere er glukosesænkende midler ved hæmning af SGLT2 i den proximale tubulus, så SGLT2-hæmmere fremmer den renale udskillelse af glukose og dermed sænker forhøjede blodglukoseniveauer hos patienter med type 2-diabetes. Denne gruppe af medicin har vist beskyttende effekter på kardiovaskulært system og kronisk nyresygdom (CKD) i mange undersøgelser, men fordelene ved SGLT-2-hæmmere hos patienter med fremskreden CKD eller på vedligeholdelsesdialyse er ikke blevet inkluderet i disse undersøgelser. Nylige undersøgelser bekræftede udtrykket af sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) i det humane peritoneum. Så ved hæmning af denne receptors aktivitet kan SGLT2i reducere glukoseabsorptionen fra peritonealdialyse (PD) dialysat, efterfølgende øge ultrafiltreringen hos patienter på PD. Dyrestudier viste også, at SGLT2-hæmmere kan reducere peritonealfibrose og angiogenese, som bidrager til ultrafiltreringssvigt i en musemodel. I lyset af ovenstående formodede vi, at SGLT2-hæmmere kan øge ultrafiltreringsvolumen og forbedre langtidsprognosen hos patienter, der gennemgår peritonealdialyse, ved at lindre volumenoverbelastning og begrænse peritonealt vævsskade.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge virkningerne af seks måneders behandling med den selektive SGLT2-hæmmer dapagliflozin hos patienter med endestadiet nyresygdom (ESKD) på kronisk peritonealdialyse uanset om de er diabetikere eller ej ved at gennemgå de kliniske og eksperimentelle data relateret til Dapagliflozins renale effekter med et særligt fokus på peritonealdialyse tilstrækkelighed, ultrafiltrering (UF), urinvolumen, blodglukose og på visse inflammatoriske markører hos disse patienter med varierende modaliteter af PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Alder lig med eller over 13 år.

    • Alle køn.
    • Alle patienter, der gennemgår kronisk peritonealdialyse.
    • Urinproduktion lig med eller mere end 150 ml/24 timer.

Eksklusionskriterier:

  • o Alder under 13 år

    • Patienter med type 1-diabetes mellitus.
    • Patienter med tilbagevendende urinvejsinfektion (UTI) eller perifere kar-sygdomme (P.V.D).
    • Patienter med urinproduktion mindre end 150 ml/24 timer.
    • Patienter med tilbagevendende hypoglykæmiske episoder
    • Patienter med akut eller kronisk leversygdom,
    • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
    • Peritonealdialysekateter (PDC)-relateret peritonitis inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selektiv SGLT2-hæmmer Dapagliflozin og peritonealdialyse
det er en klinisk undersøgelse af lægemidlet Dapagliflozin og dets effekt på peritoneal dialyse: UF, Kt/V og restnyrefunktion, antal patienter er 38
Medicin: Dapagliflozin
studere effekten af det selektive SGLT2-hæmmer Dapagliflozin på patienter i peritonealdialyse med hensyn til UF/Kt/v og den resterende nyrefunktion
Andre navne:
  • SGLT2i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ultrafiltreringsvolumen i liter
Tidsramme: 3 måneder
Dapagliflozin forbedrer ultrafiltreringen hos patienter på PD
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af blodsukkerniveauet i millimol/L.
Tidsramme: 3 måneder
Normalt forbedrer Dapagliflozin blodsukkeret
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oman Ministry of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dapagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner