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Impact des inhibiteurs du SGLT2 sur les patients sous dialyse péritonéale chronique.

19 mars 2026 mis à jour par: Jehad Al Laham, Oman Ministry of Health

Impact des inhibiteurs du SGLT2 sur les patients en dialyse péritonéale chronique : une étude prospective de six mois

Ce projet vise à examiner les effets d'un traitement de six mois avec l'inhibiteur sélectif du SGLT2, le dapagliflozine, chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale chronique.

Méthodes : Un essai clinique interventionnel prospectif, ouvert, à un seul bras, sera mené à l'hôpital de Nizwa du 1er mars 2026 au 31 août 2026. Il inclura trente (30) patients diabétiques et non diabétiques atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale chronique, qui recevront l'inhibiteur sélectif du SGLT2, le dapagliflozine, à la dose de 10 mg une fois par jour (OD). Les paramètres cliniques et de laboratoire seront évalués au départ, puis trois et six mois après le début du traitement.

Les critères d'évaluation principaux sont : 1- la variation du volume d'ultrafiltration, 2- la variation du Kt/V (adéquation de la dialyse), 3- la variation du volume urinaire moyen sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 sont des agents hypoglycémiants qui agissent en inhibant le SGLT2 dans le tubule proximal. Ainsi, les inhibiteurs du SGLT2 favorisent l'excrétion rénale du glucose et réduisent ainsi les taux élevés de glucose sanguin chez les patients atteints de diabète de type 2. Ce groupe de médicaments a démontré des effets protecteurs sur le système cardiovasculaire et la maladie rénale chronique (MRC) dans de nombreuses études, mais les bénéfices des inhibiteurs du SGLT2 chez les patients atteints de MRC avancée ou sous dialyse d'entretien n'ont pas été inclus dans ces études. Des études récentes ont confirmé l'expression du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) dans le péritoine humain. Ainsi, en inhibant l'activité de ce récepteur, les inhibiteurs du SGLT2 peuvent réduire l'absorption du glucose à partir du dialysat de dialyse péritonéale (DP), augmentant ainsi l'ultrafiltration chez les patients sous DP. Des études animales ont également démontré que les inhibiteurs du SGLT2 peuvent réduire la fibrose péritonéale et l'angiogenèse, qui contribuent à l'échec de l'ultrafiltration dans un modèle murin. Compte tenu de ce qui précède, nous avons émis l'hypothèse que les inhibiteurs du SGLT2 pourraient augmenter le volume d'ultrafiltration et améliorer le pronostic à long terme chez les patients sous dialyse péritonéale en atténuant la surcharge volémique et en limitant les lésions tissulaires péritonéales.

Cette étude observationnelle prospective vise à examiner les effets d'un traitement de six mois avec l'inhibiteur sélectif du SGLT2, la dapagliflozine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse péritonéale chronique, qu'ils soient diabétiques ou non, en examinant les données cliniques et expérimentales liées aux effets rénaux de la dapagliflozine, avec un accent particulier sur l'adéquation de la dialyse péritonéale, l'ultrafiltration (UF), le volume urinaire, la glycémie et certains marqueurs inflammatoires chez ces patients, avec différentes modalités de DP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jehad Badawi B AL LAHAM
  • Numéro de téléphone: 94478719
  • E-mail: sarkosyr@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge égal ou supérieur à 13 ans.

    • Tous les genres.
    • Tous les patients sous dialyse péritonéale chronique.
    • Débit urinaire égal ou supérieur à 150 ml/24 heures.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 13 ans

    • Patients atteints de diabète sucré de type 1.
    • Patients avec des infections urinaires récurrentes (I.U.R) ou des maladies vasculaires périphériques (M.V.P).
    • Patients avec un débit urinaire inférieur à 150 ml/24 heures.
    • Patients avec des épisodes hypoglycémiques récurrents
    • Patients avec une maladie hépatique aiguë ou chronique,
    • Patients qui refusent de participer à l'étude.
    • Péritonite liée au cathéter de dialyse péritonéale (CDP) au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dapagliflozine SGLT2i sélective et dialyse péritonéale
il s'agit d'un essai clinique sur le médicament Dapagliflozin et son effet sur la dialyse péritonéale : UF, Kt/V et fonction rénale résiduelle, le nombre de patients est de 38
étudier l'effet du SGLT2i sélectif Dapagliflozine sur les patients en dialyse péritonéale concernant l'UF/Kt/v et la fonction rénale résiduelle
Autres noms:
  • SGLT2i

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du volume d'ultrafiltration en litre
Délai: 3 mois
Le dapagliflozine améliore l'ultrafiltration chez les patients sous DP
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la glycémie en millimole/L.
Délai: 3 mois
Habituellement, le dapagliflozine améliore la glycémie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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