虚拟现实用于腹部大手术术后恢复 (VR-RECOVER)

背景：

腹部大手术与显著的术后疼痛、焦虑和住院时间延长相关。 尽管加速康复外科（ERAS）方案有所进展，但非药物辅助疼痛管理在外科病房中仍未得到充分利用。 虚拟现实（VR）已成为一种有前景的分散注意力干预措施，可能降低疼痛感知、缓解焦虑并加速术后恢复，且无药物相关的不良反应。

目标：

本研究的主要目标是评估沉浸式VR会话对术后恢复质量的影响，以术后72小时的QoR-15量表测量。 次要目标包括评估VR对住院时间、术后疼痛强度、总阿片类药物消耗量以及临床恢复里程碑（包括首次下床活动和首次口服摄入时间）的影响。

研究设计：

这是一项前瞻性、双臂、单盲随机对照试验，在一家主要大学医院的普通外科进行，遵循既定的ERAS方案。 60名计划进行择期腹部大手术的成年患者通过计算机生成的区组随机化（按手术类型分层）被随机分配到两个相等组，每组30名患者。

干预：

VR干预组患者接受标准ERAS围手术期护理，并辅以沉浸式VR会话。 手术前一晚进行15分钟的熟悉会话，随后在术后第1至第3天每天进行一次会话，每次持续15至20分钟，每名患者总VR暴露时间约为90至120分钟。 VR内容包括自然沉浸模拟、引导放松环境、呼吸练习和基于正念的减压模块。

对照组：

对照组患者仅接受标准ERAS围手术期护理，无任何VR暴露或分散注意力疗法。

盲法：

负责管理所有评估工具的结果评估员独立于临床团队，且不知晓分组情况。 由于VR干预的性质，患者无法对分组分配设盲。

结果评估：

主要结果是术后第3天的QoR-15评分和住院时间。 次要结果包括使用数字评分量表的每日疼痛评分、以吗啡毫克当量计的总阿片类药物消耗量，以及从医疗记录中收集的临床恢复里程碑。 每次VR会话后使用改编的模拟器疾病问卷监测VR耐受性。

样本量：

基于功效分析确定样本量为60名患者（每组30名），假设

统计分析：

数据将使用SPSS进行分析。 连续变量将使用独立t检验或Mann-Whitney U检验进行比较。 分类变量将使用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。 连续QoR-15评分将使用混合模型方差分析进行分析，以组别、时间及组别与时间的交互作用作为因素。 基线差异将使用协方差分析进行调整。 效应大小将报告为Cohen's d。 p值小于0.05将被认为具有统计学显著性。